Clinacin 25 mg tablets - tablett (25mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Clinacin 25 mg Tablets, tabletid koertele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway

Iirimaa.

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Clinacin 25 mg Tablets, tabletid koertele.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, povidoon ja krospovidoon.

NÄIDUSTUS(ED)

Klindamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud nahainfektsioonide ja suuõõne/hamba infektsioonide ning osteomüeliidi raviks.

Kliiniliselt oluline toimespekter:

Staphylococcus spp Streptococcus spp Bacteroides spp Fusobacterium necrophorum Clostridium perfringens Staphylococcus aureus

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada klindamütsiinile või linkomütsiinile teadaolevalt ülitundlikel loomadel.

Mitte kasutada küülikutel, hamstritel, merisigadel, tšintšiljadel, hobustel ja mäletsejalistel, kuna neil liikidel võib klindamütsiin allaneelatuna põhjustada raskeid mao- ja sooleprobleeme.

KÕRVALTOIMED

Harva esineb oksendamist ja kõhulahtisust. Mõnikord põhjustab klindamütsiin mittetundlike mikroorganismide, nt resistentsete Clostridia ja pärmseente ülekasvu.

Superinfektsiooni korral tuleb rakendada sobivaid meetmeid vastavalt looma seisundile.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

Naha, suuõõne ja hambainfektsioonid:

5,5 mg/kg klindamütsiini iga 12 tunni tagant 7- 10 päeva (s.t 1 tablett 4,5 kg kehamassi kohta kaks korda päevas). Kui 4 päeva jooksul ei ilmne paranemisnähte, siis tuleb uuesti teostada patogeenide antibiootikumitundlikkuse määramine.

Osteomüeliit:

11 mg/kg klindamütsiini iga 12 tunni tagant vähemalt 4 nädalat (s.t 2 tabletti 4,5 kg kehamassi kohta kaks korda päevas). Kui 14 päeva jooksul ei ilmne paranemisnähte, siis tuleb uuesti teostada patogeenide antibiootikumitundlikkuse määramine.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Hamba- ja periodontaalinfektsioonid – hambainfektsioonide korral tuleb antibiootikumide ravi alustada enne kirurgilist ravi.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Pikaajalisema ravi korral, mis kestab kuu või kauem, peab loomale tegema perioodilist läbivaatust ning biokeemilisi vereuuringuid maksa- ja neerunäitajatele ning vereliblede arvule. Tugeva neeru- või maksakahjustusega patsientidel, kellel kaasnevad ka ainevahetushäired, tuleb klindamütsiini annustada ettevaatlikult ja kogu ravikuuri käigus peab teostama perioodilisi vereuuringuid.

Preparaadi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel ja arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast ravimi manustamist pesta käed.

Inimesed, kes on linkoosamiidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Kasutamine tiinuse perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Koostoimed

Klindamütsiinil on täheldatud neuromuskulaarset blokaadi esilekutsuvaid omadusi ja seetõttu võib ta potentseerida teiste neuromuskulaarsete blokaatorite toimet. Selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleks olla ettevaatlik. Klindamütsiini ei tohi manustada samaaegselt klooramfenikooli või makroliididega, kuna ka nende toimekohaks on 50 S alajaotus ning tõenäoliselt võivad need mõjuda antagonistlikult. Klindamütsiini ja aminoglükosiidide (nt gentamütsiini) samaaegsel kasutamisel ei tohi täielikult välistada kõrvaltoimeid (äge neerupuudulikkus).

Üleannustamine

Koerad on ilma kõrvalnähtudeta talunud annuseid kuni 300 mg/kg. On täheldatud oksendamist, isutust, kõhulahtisust, leukotsütoosi ja maksaensüümide tõusu vereseerumis (AST, ALT). Sellistel juhtudel tuleb ravimi manustamine koheselt katkestada ja rakendada sümptomaatilist ravi.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2014

LISAINFO

Pakendi suurus: 100 tabletti.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.