Cevac md hvt - süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cevac MD HVT, süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Budapest

Szállás u 5.

H-1107

Ungari

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cevac MD HVT, süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Rakuga seonduv kalkunite elus herpesviirus (HVT, Mareki haiguse viirus),

NÄIDUSTUS(ED)

18 päeva vanuste embrüote või ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks Mareki haiguse viiruse mõõdukalt virulentsete ja virulentsete tüvede põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.

Immuunsuse teke: 9 päeva pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse Mareki haigusesse nakatumise riskiperioodi jooksul.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana (tibud ja embrüoga munad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Munasisene või subkutaanne manustamine.

Munasisene manustamine (IN OVO)

Üks 0,05 ml annus süstitakse igasse 18 päeva vanusesse viljastatud kanamunasse. Munasiseseks manustamiseks võib kasutada munainjektorit. Munasisese manustamise vahendid peab kalibreerima nii, et oleks tagatud 0,05 ml annuse manustamine igasse munasse.

Subkutaanne manustamine (eelistatult kaela piirkonda)

Üks 0,2 ml annus manustatakse igale tibule ühe päeva vanuselt.

Vaktsiini võib süstida automaatsüstlaga. Käsitsi vaktsineerimiseks on soovitatav kasutada 500 annusega müügipakendit.

Ülevaade erineva mahuga ampullide soovituslikest lahustamisvõimalustest:

IN OVO manustamiseks:

Automaatse süstimise kiirus on vähemalt 2500 muna tunnis, seetõttu soovitatakse kasutada vähemalt 400 ml või suuremat lahusti müügipakendit, et täita ja süstida kauem kui 10 minutit.

Käsitsi munasiseseks vaktsineerimiseks võib kasutada lahusti 200 ml müügipakendit.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Kõikide manustamisprotseduuride juures tuleb rakendada tavapäraseid aseptika ettevaatusabinõusid. Vigastuste vältimiseks peab olema kursis kõigi ohutus- ja ettevaatusabinõude meetmetega, mis puudutavad vedela lämmastiku kasutamist.

Vaktsiini süstesuspensiooni ettevalmistamine:

1. Pärast vaktsiiniannuse sobitamist lahusekogusega võtke vedela lämmastiku konteinerist kiiresti täpne vajalik arv ampulle.
2. Tõmmake 5 ml süstlasse kuni 2 ml lahustit. Kasutage minimaalselt 18G nõela.
3. Sulatage ampullide sisu kiiresti, loksutades neid õrnalt vees temperatuuril 27...39 °C.
4. Kui need on täielikult sulanud, avage kohe ampullid, hoides neid väljasirutatud käes, et vältida vigastusohtu ampulli purunemise korral.
5. Kui ampull on avatud, tõmmake ampulli sisu aeglaselt 5 ml steriilsesse süstlasse, mis on ette valmistatud punktis 2 kirjeldatud juhiste kohaselt.
6. Sisestage suspensioon lahustikotti. Eelnevalt kirjeldatud viisil valmistatud lahjendatud vaktsiini segatakse kerge loksutamisega.
7. Võtke osa lahjendatud vaktsiini süstlasse ampulli loputamiseks. Süstige ampulli loputamiseks kasutatud vaktsiin õrnalt lahustikotti. Korrake üks või kaks korda.
8. Eelnevalt kirjeldatud viisil valmistatud lahjendatud vaktsiini segatakse kerge loksutamisega, et see oleks kasutamiseks valmis.

Korrake punktides 2-7 kirjeldatud toiminguid piisava arvu ampullide sulatamiseks. Kasutage vaktsiini kohe, segage seda regulaarselt ja aeglaselt, et tagada rakkude ühtlane suspendeerumine, ning kasutage see ära kuni 2 tunni jooksul.

Peab tagama, et vaktsiinisuspensiooni segataks vaktsineerimise ajal regulaarselt ja õrnalt, et tagada vaktsiinisuspensiooni homogeensus ja õige vaktsiiniviiruse tiitri manustamine (nt kui kasutatakse automaatseid munasisese manustamise seadmeid või kauakestva vaktsineerimise ajal).

Mitte kasutada Cevac MD HVT-d, kui märkate viaalides vastuvõetamatu värvuse muutuse nähtavaid tunnuseid.

Hävitage kõik juhuslikult üles sulanud ampullid. Ärge neid mingil juhul uuesti külmutage. Ärge kasutage lahjendatud vaktsiini avatud pakendeid uuesti.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Külmutatud suspensioon:

Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus.

Lahusti:

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 2 tundi temperatuuril kuni 25 °C.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

On näidatud, et kanad eritavad vaktsiinitüve 46 päeva. Ohutusuuringutes ei olnud eritatud vaktsiinitüvi kalkunitele kahjulik, sellest hoolimata tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiinitüve levimist kalkunitele. Kümnekordne üleannus oli ohutu kalkunitele, partidele, vuttidele, pärlkanadele, faasanitele ja tuvidele.

Kanadevahelist viiruse ülekannet ei esinenud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vedela lämmastiku konteinereid ja vaktsiiniampulle tohivad käsitseda ainult vastava väljaõppe saanud isikud.

Veterinaarravimi käsitsemisel, selle vedelast lämmastikust väljavõtmisel, ampullide ülessulatamise ajal ja avamise käigus tuleb kanda isikukaitsevahendeid (kaitsekindaid, -prille ja –saapaid). Külmunud klaasampullid võivad ootamatu temperatuurimuutuse käigus puruneda.

Säilitage ja kasutage vedelat lämmastikku ainult kuivas ja hea ventilatsiooniga ruumis. Vedela lämmastiku sissehingamine on ohtlik.

Vaktsineeritud lindudega tegelevad töötajad peavad järgima hügieenimeetmeid ja olema eriti hoolsad vaktsineeritud lindude allapanu käitlemisel.

Munemisperiood

Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist kliinilisi tunnuseid ei täheldatud.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISAINFO

Külmutatud suspensioon (mitte lahustatud vaktsiin)

2 ml, leegis suletud klaasampullid, mis sisaldavad 500, 1000, 2000 või 4000 annust. Viis ampulli vardas.

Vardale lisatud etikett näitab annuseid (D) ampullis.

Ampullidega vardaid hoitakse ja transporditakse vedela lämmastiku konteineris.

Lahusti

Polüvinüülkloriidist kott, mis sisaldab 200 ml, 400 ml või 800 ml eraldi kattekotis. (Partii nr, kõlblikkusaeg – vt varda etiketti).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.