Cevac ibd 2512 l - suspensiooni lüofilisaat (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cevac IBD 2512 L, suukaudse suspensiooni lüofilisaat kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Ceva Santè Animale

10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5

1107 Budapest Ungari

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cevac IBD 2512 L, suukaudse suspensiooni lüofilisaat kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks annus sisaldab:

Toimeaine:

1. Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviirus, tüvi Winterfield 2512, G-61 2,0 log10 kuni 3,2 log10 EID*
2. * EID50 - 50% embrüoid nakatav annus

Suukaudse suspensiooni lüofilisaat.

Sinine, külmkuivatatud pulber.

NÄIDUSTUS(ED)

Maternaalsete antikehadega broileritibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 10 päeva vanusest lindude nakkava bursiidi (IBD ehk Gumboro haiguse) vastu, et vähendada suremust, kliinilisi tunnuseid, kaalukadu ning ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi, mida põhjustab väga virulentne nakkava bursiidi viirus.

Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 27 päeva alates vaktsineerimisest.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui nakatunud karjas esinevad kliinilised tunnused.

Mitte kasutada maternaalsete antikehadeta (MDA) karja immuniseerimiseks. (vt „Erihoiatused kasutamisel loomadel“).

KÕRVALTOIMED

Puuduvad uuringuandmed sihtliigile (10 päeva vanused IBD viiruse vastaste maternaalsete antikehadega tibud) üksikannuse manustamise ohutuse kohta.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kana (broilerid).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETODID

Joogivees manustamiseks.

Annustamine: 1 annus tibu kohta.

Suukaudseks manustamiseks joogivees lahustatuna.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vähemalt 10 kuni 18 päeva vanuste broileritibude vaktsineerimiseks sõltuvalt maternaalsete antikehade tasemest.

Vaktsineerimise sobivaim aeg tuleb määrata ühe- kuni seitsmepäevaste tibude viiruse neutralisatsiooni (VN) tiitrite alusel. Vaktsineeritava karja VN-tiitri geomeetriline keskmine peab vaktsineerimisel olema ≤ 1 : 450.

Vaktsineeritava karja maternaalsete antikehade taseme hindamiseks tuleb 20-l samast sugukarjast pärit tibul, eelistatavalt 1 päeva (kõige rohkem 7 päeva) vanustel tibudel määrata VN-i abil nende seroloogiline staatus IBD viiruse suhtes. Analüüside tulemuste ja 3-päevase IBD viiruse vastaste maternaalsete antikehade poolväärtusaja alusel saab määrata vaktsineerimiseks sobivaima aja.

Vaktsiini ettevalmistamine ja manustamine

Vaktsiiniannused tuleb lahustada joogivees, mille kogus on välja arvestatud immuniseeritavata lindude veetarbimise alusel.

Väiksematele rühmadele tuleb annuste arv ülespoole ümardada ja vastavalt lahustada (nt 19 450 linnu vaktsineerimiseks tuleb lahustada 20 000 annust).

48 tundi enne ja 24 tundi pärast vaktsineerimist ei tohi joogivesi sisaldada desinfektante. Sel ajal tuleb vältida ka joogivee kloorimist.

Vaktsiini ettevalmistamiseks ja manustamiseks kasutatavatel vahenditel ei tohi leiduda desinfitseerivate ainete jääke.

Jooturid tuleb enne vaktsineerimist korralikult puhastada. Mitte kasutada veesüsteemi vaktsineerimiseelseks puhastamiseks desinfitseerivaid aineid.

2…4 tundi (sõltuvalt tibude vanusest ja ruumi temperatuurist) enne vaktsineerimist tuleb lindude joogivesi kinni keerata.

Viiruse aktiivsuse säilitamiseks on soovitatav enne vaktsiini lahustamist lisada välja arvestatud joogivee kogusele 2,5 g lõssipulbrit liitri vee kohta.

Avada vaktsiini viaal vee all ja loputada seda pärast pulbri lahustamist hoolikalt. Segada vaktsiini lahustamiseks, jaotada see jootmissüsteemis ühtlaselt ja võimaldada tibudele ligipääs joogiveele. Vaktsineerimise ajaks on soovitatav suurendada jooturite arvu. Kõigi lindude ligipääsu tagamiseks vaktsiini sisaldavale veele on soovitatav vaktsineerimise esimeste minutite jooksul linde jooturite juures ümber tõsta või liikuma suunata. Puhast joogivett võib lindudele anda alles siis, kui vaktsiini sisaldav vesi on lõpuni ära tarvitatud.

Vaktsiin tuleb lindudele manustada kohe pärast lahustamist. Manustada vaktsiin päeva kõige jahedamal ajal.

Kaitsta lahustatud vaktsiini otsese päikesevalguse eest. Vältida stressi tekitamist vaktsineeritavatel lindudel.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).

Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast (EXP). Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsiin sisaldab „mõõdukas-pluss“ viirusetüve, mis teadaolevalt põhjustab maternaalsete antikehadeta lindude vaktsineerimisel immunosupressiooni ja kloaagipauna kahjustusi (vt „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“). Sellest tulenevalt on vaktsiin näidustatud üksnes maternaalsete antikehadega tibude immuniseerimiseks, kes on eksponeeritud väga virulentsele IBD viiruse tüvele.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida tohib ainult terveid linde.

Alla 10 päeva vanuste lindude vaktsineerimine ei ole soovitatav sõltumata maternaalsete antikehade tasemest (vt „Soovitused õige manustamisviisi osas“).

Vaktsiin sisaldab „mõõdukas-pluss“ viirusetüve, mis põhjustab maternaalsete antikehadeta lindude vaktsineerimisel märgatavat immunosupressiooni ja kloaagipauna kahjustusi. Vaktsineeritud linnud võivad eritada vaktsiinitüve, mis võib seejärel vastuvõtlikele lindudele üle kanduda. Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks tuleb enne järgmise karja lindude vaktsineerimist vaktsineerimisvahendid ja tibude puurid desinfitseerida.

Ravimpreparaati tuleb kasutada ainult siis, kui väga virulentsete IBDV tüvede epidemioloogiline tähtsus vaktsineerimise piirkonnas on tõestatud.

Karja kõik linnud tuleb vaktsineerida samaaegselt.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vaktsiini manustav isik peab pärast vaktsiini käsitlemist pesema ja desinfitseerima käed ning varustuse.

Munemisperiood

Mitte kasutada munakanadel või sugukanadel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Winterfield 2512 L G61 vaktsiinitüve kümnekordsel üleannustamisel 1 ja 7 päeva vanustele maternaalsete antikehadeta tibudele (määratletud patogeenide vabad ehk SPF-tibud) täheldati uuringutes järgmist:

Ühepäevastel SPF-tibudel: 28 päeva pärast vaktsineerimist täheldati Fabriciuse paunas kahjustusi skooriga 2,2, samuti aeglasemat kasvumäära kuni 3-nädalaseks saamiseni. Seitsmepäevastel SPF-tibudel: nakkava bursiidi kliinilisi tunnuseid ei täheldatud. 21-päevase jälgimisperioodi jooksul ei tuvastatud mitte ühelgi tibul kloaagipauna turset, verejooksu ega nekroosi.

Sobimatus

Joogivees sisalduvad kloriidid ja metalliioonid võivad vaktsiiniviirust negatiivselt mõjutada. Vaktsiini ettevalmistamiseks ja manustamiseks kasutatavate vahendite pinnal leiduvad desinfitseerivate ainete jäägid võivad elusviirust mõjutada ning vähendada vaktsiini tõhusust.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2017

LISAINFO

Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiinid, lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin..

ATCvet kood: QI01AD09

Lüofiliseeritud vaktsiin: 1000, 2500 ja 5000 annust I tüüpi klaasviaalides (3 ml ja 10 ml), mis on suletud punnkorgi ning alumiiniumkattega.

20 viaali karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiluba: 1774.