Cepravin dry cow 250 mg - intramammaarsuspensioon (250mg 3g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cepravin Dry Cow 250 mg, intramammaarsuspensioon

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Intervet International B.V. - Wim de Körverstr. 35 - 5831 AN Boxmeer - Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Schering-Plough Sante Animale - La Grindoliere - Zone Artisanale - 49500 Segre – Prantsusmaa või

Intervet International GmbH - Feldstrasse 1a - 85716 Unterschleissheim - Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cepravin Dry Cow 250 mg, intramammaarsuspensioon tsefaloonium

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

250 mg tsefalooniumi (tsefalooniumdihüdraadina)

Valge kuni kreemika värvusega intramammaarsuspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ja Klebsiella spp põhjustatud udaranakkuste ennetamiseks lehmade kinnisperioodil.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide ja teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (lüpsilehmad kinnijätmisel).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramammaarseks kasutamiseks.

Manustada ühe intramammaarsüstla sisu iga udaraveerandi nisajuhasse kohe pärast laktatsiooni viimast lüpsi.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne manustamist tuleb nisa hoolikalt puhastada ning desinfitseerida kaasasoleva puhastusrätikuga. Vältida intramammaarsüstla otsiku saastumist pärast korgi eemaldamist. Mitte painutada intramammaarsüstla otsikut.

Variant 1: intramammaarne manustamine lühikese otsikuga: hoida intramammaarsüstla silindrit ja korgi allosa ühes käes ning keerata maha korgi väike ülemine osa eespool märkekohta (korgi allosa jääb intramammaarsüstla külge). Vältida lühikese paljastatud otsiku saastamist.

Variant 2: intramammaarne manustamine kogu otsikuga: eemaldada kork täielikult, hoides ühe käega kõvasti intramammaarsüstla silindrit ning surudes pöidlaga üles piki korki kuni kork lahti klõpsab. Vältida otsiku saastamist.

Sisestada otsik nisajuhasse ning vajutada püsiva survega intramammaarsüstla kolvile kuni kogu annus on manustatud. Hoides nisaotsa ühe käega, masseerida teise käega õrnalt suunaga ülespoole aitamaks kaasa antibiootikumi jaotumisele udaraveerandis.

Pärast manustamist kasta nisad nisakastutuslahusesse.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele 21 päeva.

Piimale

Ravi ja poegimise vaheline aeg ≥ 54 päeva: keeluaeg = 96 tundi pärast poegimist.

Ravi ja poegimise vaheline aeg < 54 päeva: keeluaeg = 54 päeva pluss 96 tundi pärast ravi, tagades, et vähemalt 7 lüpsi piim hävitatakse.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Preparaadi kasutamine peab põhinema iga kinnijäetava lehma udaraveeranditest võetud piimaproovidest isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) riskipõhisel epidemioloogilisel teabel eeldatava patogeenidega kokkupuute kohta ja sihtbakterite tundlikkusel. Preparaadi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest erinevalt võib kaasa aidata bakterite resistentsuse tekkele tsefalooniumi suhtes, mis võib samuti vähendada ravi efektiivsust teiste beetalaktaamidega. Kinnislehmade raviprotokollid peavad arvestama antimikroobsete ainete kasutamise kohalikku ja riiklikku poliitikat ja läbima iga-aastase veterinaarse ülevaatamise.

Ravimi efektiivsus on kindlaks tehtud ainult lõigus 4.2 „Näidustused“ mainitud patogeenide suhtes. Seetõttu võib pärast kinnijätmist tekkida teiste patogeenide liikide, eriti Pseudomonas aeruginosa

põhjustatud raske äge mastiit (potentsiaalselt fataalne). Selle riski vähendamiseks tuleb rakendada head hügieenipraktikat.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast kasutamist pesta käed.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhaleerimise, allaneelamise või nahakontakti järel põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinidega ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate, et teil esineb ülitundlikkus või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste preparaatidega.

Ravimiga kokkupuute vältimiseks käsitseda seda preparaati suure ettevaatlikkusega, järgides soovitatud ettevaatusabinõusid.

Kui pärast ravimiga kokkupuudet tekivad sümptomid, nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on rasked sümptomid, mis vajavad kohest arstiabi.

Tiinus ja laktatsioon

Näidustatud kasutamiseks tiinuse viimasel trimestril, kohe kui lakteeriv lehm on kinni jäetud.Ravil ei ole kõrvaltoimet lootele.

Mitte näidustatud kasutamiseks vähem kui 54 päeva enne poegimist. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Korduv annustamine veisele kolmel järjestikusel päeval ei näidanud ega tekitanud mingeid kõrvaltoimeid.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2017

LISAINFO

Pakendi suurus: 20 intramammaarsüstalt 3 g suspensiooniga ja puhastusrätikuga.