Ceffectan - süstesuspensioon (25mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ceffectan, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstrasse 14, 30827 Garbsen, Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ceffectan, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele tsefkvinoom

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Ceffectan on valge kuni kergelt kollakas süstesuspensioon, mis sisaldab ühe ml kohta 25 mg tsefkvinoomi (sulfaadina).

NÄIDUSTUSED

Tsefkvinoomi suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja sigadel.

Veis

•Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede haigused.

•Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe nekrobatsilloos (sõramädanik).

•Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega.

•Vasikate koliseptitseemia.

Siga

•Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis'i, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis'i ja teiste tsefkvinoomi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud kopsu- ja respiratoortrakti haiguste raviks.

•E. coli, Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja teiste tsefkvinoomi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi (MMA) ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg.

Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu.

KÕRVALTOIMED

Ravimi kasutamisel võib esineda paikset kudede ärritust. Koekahjustused paranevad 15 päeva jooksul pärast viimast manustamist.

Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10st ravitud loomast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10 loomal 100st ravitud loomast)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10 loomal 1000st ravitud loomast)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000st ravitud loomast)
• Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Preparaat manustatakse intramuskulaarselt. Vastavalt uuringutele on soovitatav korduvmanustamisel manustada preparaati erinevatesse süstekohtadesse.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Enne kasutamist loksutada viaali põhjalikult.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veterinaarravim ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid. Puhastage enne iga annuse võtmist kummikorki. Kasutage kuiva steriilset nõela ja süstalt. Õige annuse manustamiseks kasutage korralikult gradueeritud süstalt. Kui ravite loomi rühmaviisiliselt, kasutage väljavoolunõela.

100 ml viaali korki võib läbistada kuni 25 ja 250 ml viaali korki kuni 50 korda.

KEELUAEG

Veis

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

Piimale: 24 tundi.

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisel võivad tekkida resistentsed bakteritüved, mis toodavad laiendatud spektriga beetalaktamaase (extended spectrum betalactamases, ESBL) ning võivad olla ohtlikud inimese tervisele, kui bakteritüved levivad inimesele näiteks toidu kaudu. Seetõttu on selle ravimi kasutamine näidustatud ainult nende kliiniliste seisundite korral, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti (ägedad juhtumid, kui ravi tuleb alustada ilma bakterioloogilise diagnoosita) esimese valiku ravimile.

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi põhimõtteid. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust võib suurendada tsefkvinoomi suhtes resistentsete bakterite levimust. Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel.

Ceffectan on mõeldud loomade individuaalseks raviks. Mitte kasutada haiguse ennetamiseks ega osana karja terviseprogrammidest. Loomarühma tohib ravida ainult hetkel esineva haiguspuhangu korral ja ravi peab vastama heakskiidetud kasutustingimustele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kokkupuutel nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristreaktsioonide tekkimiseni tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.

1. Ärge käsitsege seda ravimit, kui olete ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud selliste ravimitega mitte töötada.
2. Käsitsege seda ravimit suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
3. Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sellised sümptomid nagu nahalööve,

pöörduge arsti poole ja näidake talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte ja silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Puuduvad andmed reproduktiivtoksilisuse kohta veistel ja sigadel. Uuringutes laboriloomadega ei täheldatud tsefkvinoomi mõju sigivusele ega teratogeenset toimet.

Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tsefalosporiinirühmale tundlikel bakteritel esineb ristuv tundlikkus tsefalosporiinide suhtes.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Veised on hästi talunud üleannustamist kuni 20 mg kg kehamassi kohta päevas ja sead kuni 10 mg kg kehamassi kohta päevas.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2018

LISAINFO

Pakendi suurused: Pappkarp 1, 6 või 12 100 ml süstesuspensiooni viaaliga või 1 või 6 250 ml süstesuspensiooni viaaliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole. OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue76505

Tel: 800 900