Cefaximin-l - intramammaarvaht (12,52mg +6,66mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cefaximin-L, 12,52 mg/6,66 mg/1 g intramammaarvaht lakteerivatele lehmadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Fatro S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna) Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cefaximin-L, 12,52 mg/6,66 mg/1 g intramammaarvaht lakteerivatele lehmadele Tsefatsetriil (tsefatsetriilnaatriumina)

Rifaksimiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 g intramammaarvahtu sisaldab:

Toimeained:

Tsefatsetriili 12,52 mg, mis vastab 13,33mg tsefatsetriilnaatriumile Rifaksimiini 6,66 mg

Punakasoranž kuni punane emulsioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Rifaksimiinile ja tsefatsetriilile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonid lakteerivatel lehmadel.

Kliiniliselt oluline toimespekter:

Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Enterococcus faecalis, Str. zooepidemicus;

S. aureus, kaasa arvatud penitsilliinresistentsed tüved, S. epidermidis; Trueperella pyogenes.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Soovituslike annuste manustamisel ei esinenud ravitud loomadel üheski udaraveerandis lokaalset või süsteemset reaktsiooni, mis võis olla tingitud Cefaximin-L intramammaarvahust.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (lakteerivad lehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Pärast rõhukonteinerile otsiku paigaldamist, sisestada otsik nisajuhasse. Manustada ettevaatlikult kogu rõhukonteineri sisu nisajuha kaudu haigestunud udaraveerandisse, vahetult pärast lüpsmist. Raskematel haigusjuhtudel võib manustamist ühekordselt korrata 12 tunni järel.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist loksutada!

Enne ravimi manustamist tuleb nisad korralikult puhastada ja desinfitseerida.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

Piimale: 60 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ettevaatust, konteiner on rõhu all! Rõhukonteinerit, ka tühja, mitte lõhkuda ega põletada. Hoida eemal lahtisest tulest ja kuumaallikatest.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „ Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimiinfos kirjeldatud juhistest võib suurendada rifaksimiinile ja tsefatsetriilile resistentsete bakterite levimust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja/või tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud. Kui teil tekib pärast preparaadiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmadelaugude turse ja hingamisraskused on tõsised tunnused ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast preparaadi manustamist pesta käed.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Mitte visata olmeprügi hulka. Tühja rõhukonteinerit mitte lõhkuda ega põletada.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

veebruar 2016

LISAINFO

Pakend: 4 rõhukonteinerit (15 g) + 4 ühekordselt kasutatavat puhastuslappi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Dimedium

Emajõe 1a

51008 Tartu

Eesti Vabariik