Carprofelican - süstelahus (50mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Carprofelican, 50 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Carprofelican, 50 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Karprofeen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab:

Selge pruunikaskollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Koer: operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamiseks pärast ortopeedilist ja pehmete kudede (sealhulgas intraokulaarset) operatsiooni.

Kass: operatsioonijärgse valu leevendamiseks pärast operatsiooni.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega või seedetrakti häiretega loomadel, kellel võib tekkida seedetrakti haavand või verejooks.

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi või selle ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Mitte manustada intramuskulaarse süstina.

Mitte kasutada pärast operatsiooni, millega kaasnes märgatav verekaotus. Mitte kasutada kassidel korduvalt.

Mitte kasutada vähem kui 5 kuu vanustel kassidel.

Mitte kasutada vähem kui 10 nädala vanustel koertel.

Mitte kasutada koertel või kassidel tiinuse või laktatsiooni ajal.

KÕRVALTOIMED

On esinenud tüüpilisi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud kõrvaltoimeid nagu oksendamine, pehme väljaheide / kõhulahtisus, peitveri roojas, isutus ja letargia. Need kõrvaltoimed on enamikul juhtudel mööduvad ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid võivad väga harvadel juhtudel olla ka tõsised või surmaga lõppeda.

Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga.

Nagu teistegi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on olemas harvaesinevate, neerudega seotud, idiosünkraatiliste maksaga seotud või seedekulglaga seotud kõrvaltoimete tekkimise risk.

Pärast subkutaanset süstimist võib harva esineda reaktsioone süstekohal. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Koer, kass

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Koer: intravenoosne või subkutaanne kasutamine

4 mg kehamassi 1 kg kohta (1 ml/12,5 kg) intravenoosse või subkutaanse süstina, mis tuleb eelistatavalt manustada enne operatsiooni kas premedikatsiooni või anesteesia sissejuhatuse ajal.

Valuvaigistava ja põletikuvastase toime pikendamiseks võib pärast operatsiooni jätkata parenteraalse raviga karprofeeni tablettidega 4 mg/kg päevas kuni 5 päeva vältel.

Kass: intravenoosne või subkutaanne kasutamine

4 mg kehamassi 1 kg kohta (0,08 ml/1,0 kg) intravenoosse või subkutaanse süstina, mis tuleb eelistatavalt manustada enne operatsiooni kas premedikatsiooni või anesteesia sissejuhatuse ajal. Annuse täpseks mõõtmiseks on soovitatav kasutada 1 ml gradueeritud süstalt (vt ka lõik 12). Parenteraalset ravi karprofeeni tablettidega ei tohi ravi jätkamiseks kasutada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ravitavate loomade kehamass tuleb enne ravimi manustamist täpselt kindlaks määrata.

Korki ei tohi läbi torgata rohkem kui 20 korda.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida pudel karbis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbi etiketil pärast Kõlblik kuni/ EXP.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.

Kummikorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (avamisel) tuleb pakendi infolehel märgitud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pakendisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Kõlblikkusaja lõpu kuupäev tuleb märkida etiketil selleks ette nähtud kohta.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte ületada soovitatud annust ega ravi kestust.

Kuna kassidel on ravimi poolväärtusaeg pikem ja terapeutiline indeks kitsam, tuleb olla eriti ettevaatlik ja veenduda, et soovitatavat annust ei ületataks ja manustamist ei korrataks.

Kasutamisega vanadel koertel või kassidel võib kaasneda täiendav risk. Kui ravi kasutamist neil ei ole võimalik vältida, võib osutuda vajalikuks nende loomade annust vähendada ja neid hoolikalt jälgida.

Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil esineb potentsiaalselt kõrgem nefrotoksilisuse oht.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada fagotsütoosi pärssimist ning seetõttu tuleb bakteriaalsete infektsioonidega seotud põletikuliste seisundite ravimisel alustada sobivat samaaegset antibakteriaalset ravi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on karprofeeni suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Tuleb hoolikalt vältida ravimi juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Karprofeenil on ilmnenud laboratoorsetes uuringutes sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega valgustundlikkust põhjustav toime.

Vältida silma ja nahale sattumist. Pritsmed tuleb kohe puhta voolava veega maha pesta. Ärrituse püsimisel pöörduda meditsiinitöötaja poole.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Laboratoorsed uuringud laboriloomadega (rott, küülik) on näidanud karprofeeni fetotoksilist toimet terapeutilisele annusele lähedaste annuste kasutamisel.

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada koertel või kassidel tiinuse või laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Karprofeeni ei tohi manustada samaaegselt teise mittesteroidse põletikuvastase ravimiga ega 24 tunni jooksul enne või pärast selle manustamist ega koos glükokortikosteroididega. Karprofeen seondub tugevalt plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, mis võib põhjustada toksilist toimet. Seetõttu tuleb manustamist samaaegselt potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega vältida.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Karprofeeni üleannustamisel spetsiifiline antidoot puudub. Tuleb rakendada üldist sümptomaatilist ravi, nagu tavaliselt kliinilisel üleannustamisel mittesteroidse põletikuvastase ravimiga.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2018

LISAINFO

Pudel, mis sisaldab 20 ml süstelahust.

Hulgipakendid: 5 x 20 ml ja 10 x 20 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.