Carepen vet - intramammaarsuspensioon (600mg 10g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Carepen vet, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Intramammaarsuspensioon.

Valge, õline suspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis (lakteerivad lehmad).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Penitsilliinile tundlike bakterite põhjustatud laktatsiooni ajal tekkiva udarapõletiku ravi. Invasiivsete bakteriliikide, nt S. AUREUS’e põhjustatud kliinilise udarapõletiku täiendav ravi parenteraalse penitsilliiniravi korral.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide, prokaiini või ravimi ükskõik millis(te) abiaine(te) suhtes.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust penitsilliinidele. Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimit tuleb kasutada

arvestades ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Mõnedes geograafilistes piirkondades või mõnedes üksikkarjades on S. aureus’e resistentsus penitsilliini suhtes laialt levinud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

•Mitte käsitseda seda preparaati kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

•Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

•Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast kasutamist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Kui esineb ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide või prokaiini suhtes, võib ilmneda ödeem, dermatoloogilised muutused ja isegi anafülaktiline šokk. Sellisel juhul rakendada sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ravim on mõeldud kasutamiseks laktatsiooni ajal esineva udarapõletiku korral. Ravimit võib kasutada tiinetel lehmadel, aga mitte kinnisperioodil.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Penitsilliini bakteritsiidne toime antagoniseerub samaaegsel ravil bakteriostaatiliste ainetega nagu tetratsükliinid, makroliidid, sulfoonamiidid, linkomütsiin või tiamuliin.

.Annustamine ja manustamisviis

Intramammaarseks kasutamiseks.

Üks udarasüstlatäis ravimit manustatakse tühjaks lüpstud udaraveerandisse üks kord päevas. Ravimi suurema kontsentratsiooni saavutamiseks kudedes on soovitatav manustada penitsilliini samuti parenteraalselt, eeskätt invasiivsete bakteriliikide, nt S. aureus’e põhjustatud juhtudel. Ravi kestvus: 3…5 päeva.

Enne ravimi manustamist puhastada ettevaatlikult nisa ots. Eemaldada otsiku kate ja manustada ravim nisajuhasse. Udarasüstlal on kaks otsikut. Tavaliselt soovitatakse eemaldada ainult välimine kate, mis jätab ca 5 mm otsiku. Lühema otsiku kasutamine vähendab ravimi manustamise ajal nisajuha mehhaanilist ärritust. Kui ka sisemine kate eemaldada jääb umbes 20 mm otsik. Seda võib kasutada infusiooni manustamise hõlbustamiseks, näiteks kui nisa on väga turses. Pärast ravimi manustamist masseeritakse udaraveerandit ravimi ühtlasemaks imendumiseks. Udaraveerandit võib lüpsta iga 2 tunni järel.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei ole teada.

. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

Piimale: 6 päeva.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: beetalaktaamantibiootikumid, penitsilliinid udarasiseseks kasutamiseks. ATCvet kood: QJ51CE09

.Farmakodünaamilised omadused

Bensüülpenitsilliin on bakteritsiidne antibiootikum, mis kuulub beetalaktaamantibiootikumide gruppi. Ta inhibeerib peptidoglükaani sünteesi grampositiivsetes bakterites. Bensüülpenitsilliin ei toimi vegetatiivses seisundis bakteritesse ega enamikku gramnegatiivsetesse bakteritesse.

Mastiiti tekitavad streptokokid on tavaliselt penitsilliinile tundlikud. Nii Staphylococcus aureus kui koagulaasnegatiivsed stafülokokid võivad sünteesida ensüüm beetalaktamaasi. Need tüved on penitsilliinile resistentsed.

Penitsilliin on laktatsiooniaegse stafülokokk-mastiidi esmavaliku ravim, va juhtudel, kui patogeensed bakterid on penitsilliinresistentsed.

Penitsilliin toimib beetalaktamaasnegatiivsetesse bakteritesse palju väiksemas kontsentratsioonis kui teised antibiootikumid. Penitsilliini MIC-väärtus tundlike patogeenide suhtes on tavaliselt alla 0,15 µg/ml.

.Farmakokineetilised andmed

Penitsilliin imendub udarast minimaalselt. Udara turse ja eksudaat võivad inhibeerida ravimis sisalduva penitsilliini jaotumist koes. Seega ei pruugita vajalikku kontsentratsiooni saavutada. Tervetel lehmadel on üks annus Carepen vet intramammaarsuspensiooni piisav säilitamaks penitsilliinitundlike bakterite jaoks vähemalt 24 tunniks ravimi kontsentratsiooni piimas ülalpool MIC-väärtust (üle 0,15 µg/ml), isegi kui udaraveerandit lüpstakse 2-tunniste vahedega 10 tunni jooksul pärast ravimi manustamist. Enamus ravimis olevast penitsilliinist eritatakse piimaga muutumatul kujul. Umbes 40% ravimist elimineerub piimaga esimesel lüpsil ja umbes 10% teisel lüpsil. Seega on pool penitsilliinist pärast kahte lüpsi elimineerunud. Mujale organismi imendunud penitsilliin eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Metüülparahüdroksübensoaat (E218)

Propüülparahüdroksübensoaat (E216)

Pionier MAA

Vedel parafiin

.Sobimatus

Ei kohaldata.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Valge, kahe otsikuga polüetüleensüstal, mis on pakendatud pappkarpi.

Pakendi suurused: 3 x 10 g koos 3 puhastuslapiga, 5 x 10 g koos 5 puhastuslapiga ja 100 x 10 g koos 100 puhastuslapiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

VIP Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5

Saue 76505

Eesti

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25.05.2009

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.05.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuni 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Kuuluvus: Retseptiravim