Carepen vet - intramammaarsuspensioon (600mg 10g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Carepen vet, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

VIP Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5

Saue 76505

Eesti

Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Carepen vet, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele

Prokaiinbensüülpenitsilliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Metüülparahüdroksübensoaat (E218)

Propüülparahüdroksübensoaat (E216)

NÄIDUSTUS(ED)

Penitsilliinile tundlike bakterite põhjustatud laktatsiooni ajal tekkiva udarapõletiku ravi. Invasiivsete bakteriliikide, nt S. AUREUS’e põhjustatud kliinilise udarapõletiku täiendav ravi parenteraalse penitsilliiniravi korral.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide, prokaiini või ravimi ükskõik millis(te) abiaine(te) suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kui esineb ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide või prokaiini suhtes, võib ilmneda ödeem, dermatoloogilised muutused ja isegi anafülaktiline šokk. Sellisel juhul rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (lakteerivad lehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramammaarseks kasutamiseks.

Üks udarasüstlatäis ravimit manustatakse tühjaks lüpstud udaraveerandisse üks kord päevas. Ravimi suurema kontsentratsiooni saavutamiseks kudedes on soovitatav manustada penitsilliini samuti parenteraalselt, eeskätt invasiivsete bakteriliikide, nt S. AUREUS’e põhjustatud juhtudel. Ravi kestvus: 3…5 päeva.

Enne ravimi manustamist puhastada ettevaatlikult nisa ots. Eemaldada otsiku kate ja manustada ravim nisajuhasse.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Udarasüstlal on kaks otsikut. Tavaliselt soovitatakse eemaldada ainult välimine kate, mis jätab ca 5 mm otsiku. Lühema otsiku kasutamine vähendab ravimi manustamise ajal nisajuha mehhaanilist ärritust. Kui ka sisemine kate eemaldada jääb umbes 20 mm otsik. Seda võib kasutada infusiooni manustamise hõlbustamiseks, näiteks kui nisa on väga turses. Pärast ravimi manustamist masseeritakse udaraveerandit ravimi ühtlasemaks imendumiseks. Udaraveerandit võib lüpsta iga 2 tunni järel.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

Piimale: 6 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust penitsilliinidele. Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimit tuleb kasutada arvestades ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Mõnedes geograafilistes piirkondades või mõnedes üksikkarjades on S. AUREUS’e resistentsus penitsilliini suhtes laialt levinud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

•Mitte käsitseda seda preparaati kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

•Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

•Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või

hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon:

Ravim on mõeldud kasutamiseks laktatsiooni ajal esineva udarapõletiku korral. Ravimit võib kasutada tiinetel lehmadel, aga mitte kinnisperioodil.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Penitsilliini bakteritsiidne toime antagoniseerub samaaegsel ravil bakteriostaatiliste ainetega nagu tetratsükliinid, makroliidid, sulfoonamiidid, linkomütsiin või tiamuliin.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2016

LISAINFO

Pakendi suurused:

10 g N3 koos 3 puhastuslapiga, 10 g N5 koos 5 puhastuslapiga ja 10 gN100 koos 100 puhastuslapiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.