Canigen pil - süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Canigen Pi/L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID

06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Canigen Pi/L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:

• koerte paragripiviiruse põhjustatud respiratoorsete tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
• Leptospira Canicola põhjustatud suremuse vältimiseks ja infektsiooni, kliiniliste tunnuste, neerukandluse, neerukahjustuste ning uriiniga eritumise vähendamiseks;
• Leptospira Icterohaemorrhagiae põhjustatud infektsiooni, kliiniliste tunnuste, neerukandluse ja uriiniga eritumise vähendamiseks.

Immuunsuse teke: alates 4. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CPiV puhul, 5. nädalast Leptospira Canicola ja 2. nädalast Leptospira Icterohaemorrhagiae puhul.

Immuunsuse kestus: kõigi komponentide osas üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

Ühe aasta kestnud immuunsusuuringute kestel ei esinenud olulisi erinevusi vaktsineeritud ning kontrollrühma koerte vahel CPiV viiruse eritumises, neerude Leptospira Canicola ja Leptospira Icterohaemorrhagiae´ga koloniseerumises ega Leptospira Canicola tõttu neerukahjustuste tekkimises ega selle eritumises uriiniga.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Ohutusuuringutes täheldati sageli turset (≤ 4 cm) või kerget hajusat paikset turse, mis möödub iseenesest 1–2 nädala jooksul ja on harvadel juhtudel seotud valu või sügelusega.

Kliinilistes katsetes täheldati sageli mööduvaid vaktsineerimisjärgseid tõsiseid unisusseisundeid. Harvadel juhtudel teatati kliiniliste katsete ajal normaalsest kõrgemast kehatemperatuurist või seedehäiretest, nagu isutus, kõhulahtisus või oksendamine.

Teatatud on väga harvadest ülitundlikkusreaktsioonidest. Sellise allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10l looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt esinev (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st);
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist suspensiooniga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt.

Esmane vaktsineerimine:

• esimene süst alates 8 nädala vanusest,
• teine süst 3 kuni 4 nädalat hiljem.

Iga-aastane kordusvaktsineerimine:

Kordussüst tuleb teha üks aasta pärast esmase vaktsineerimise viimast süsti ja seejärel aastase intervalliga.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on kergelt kollakasbeež.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C). Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kümnekordse üleannuse manustamine ühte süstekohta ei põhjustanud mingeid reaktsioone peale nende, mida mainitakse lõigus „Kõrvaltoimed”, välja arvatud paiksete reaktsioonide kestus, mis pikenes (kuni 26 päevani).

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2018

LISAINFO

I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse lüofilisaati, ja I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml suspensiooni, mõlemad on suletud butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkattega. Pakendatud plastist või papist karpi.

Pakendi suurused

1 lüofilisaadi viaal ja 1 suspensiooni viaal

10 lüofilisaadi viaali ja 10 suspensiooni viaali

25 lüofilisaadi viaali ja 25 suspensiooni viaali

50 lüofilisaadi viaali ja 50 suspensiooni viaali

100 lüofilisaadi viaali ja 100 suspensiooni viaali

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.