Canigen dhppi - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Canigen DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.

1ère Avenue – 2065m -L.I.D.

06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Canigen DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 1 ml annus sisaldab:

Lüofilisaat: valge pellet.

Lahusti: värvitu vedelik.

NÄIDUSTUS(ED)

Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:

• koerte katku viiruse põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste vältimiseks;
• koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste vältimiseks;
• koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja suremuse vältimiseks ning viiruse eritumise vähendamiseks CPV2b tüvega läbi viidud nakkuskatsetes;
• koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja eritumise vähendamiseks CPV2c tüvega läbi viidud nakkuskatses;
• koerte paragripiviiruse ja koerte adenoviiruse tüüp 2 põhjustatud respiratoorsete nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks.

Immuunsuse teke:

On leitud, et immuunsus algab alates 3. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CDV, CAV-2 ja CPV puhul, 4. nädalast CAV-1 ja CPIV puhul puhul.

Immuunsuse kestus:

Immuunsus kestab kõigi komponentide osas üks aasta pärast esmast vaktsineerimist. CPV ja CAV-1 puhul näidati immuunsuse kestust seroloogiliste andmetega. CPV puhul näidati, et üks aasta pärast vaktsineerimist esinevad ikka veel CPV-2 ja CPV-2c antikehad. Immuunsusuuringute kestel ei esinenud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja kontrollrühma koerte vahel CPIV või CAV-2 viiruse eritumises.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Pärast vaktsiini ühe annuse manustamist võib sageli täheldada mõõdukat paikset reaktsiooni, mis möödub iseenesest 1–2 nädalaga. Mööduv paikne reaktsioon võib olla turse (≤4 cm) või kerge difuusne paikne turse, mis on harvadel juhtudel seotud valu või sügelusega.

Sageli esineb mööduvat vaktsineerimisjärgset letargiat. Harvadel juhtudel võib esineda kehatemperatuuri tõusu või seedehäired, nagu isutus, kõhulahtisus või oksendamine. Teatatud on väga harvadest ülitundlikkusreaktsioonidest. Sellise allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe 1 ml annus subkutaanselt järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt.

Esmane vaktsineerimine

• esimene süst alates 8 nädala vanusest,
• teine süst 3 või 4 nädalat hiljem.

Leptospiroosi vastase aktiivse immuniseerimise vajaduse korral võib lahustina kasutada Virbac´i Leptospira vaktsiini. Pärast ühe annuse selle vaktsiini lahustamist ühe annuse Virbac´i Leptospira vaktsiiniga, loksutage segu õrnalt (valmis lahus on kergelt roosakasbeež) ning manustage üks annus (1 ml) naha alla järgneva vaktsineerimisskeemi kohaselt: alates 8 nädala vanusest kaks süsti 3–4-nädalase vahega.

Iga-aastane revaktsineerimine:

Üks ühekordse annusega kordussüst tuleb teha 1 aasta pärast teist süsti ja seejärel igal aastal.

Maternaalsed antikehad võivad mõnel juhul mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele. Sel juhul soovitatakse teha kolmas süst alates 15 nädala vanusest.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on kergelt roosakasbeež.

KEELUAEG

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2ºC...8ºC).

Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused

Maternaalsete antikehade olemasolu (vaktsineeritud emasloomade kutsikatel) võib mõnel juhul pärssida immuunvastust vaktsineerimisele. Seetõttu tuleb vaktsineerimisskeemi vastavalt kohandada (vt lõik Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod).

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgida tuleb aseptika nõudeid. Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Pärast vaktsineerimist võivad elusviiruse vaktsiinitüved (CAV-2, CPV) levida vaktsineerimata loomadele ilma mingi patoloogilise toimeta.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja samal ajal manustada Virbac´i Leptospira vaktsiiniga, kui see on saadaval.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kümnekordse üleannuse manustamine ühte süstekohta ei põhjustanud mingeid reaktsioone peale nende, mida mainitakse lõigus Kõrvaltoimed, välja arvatud paiksete reaktsioonide kestus, mis pikenes (kuni 26 päevani).

Sobimatus

Mitte segada vaktsiini teiste veterinaarravimitega, välja arvatud mainitud lõigus „Koostoimed“.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuli 2016

LISAINFO

I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse lüofilisaati, ja I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit, mõlemad on suletud butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkattega. Pakendatud plastist või papist karpi.

Pakendi suurused:

1 lüofilisaadi viaal ja 1 lahusti viaal

5 lüofilisaadi viaali ja 5 lahusti viaali

10 lüofilisaadi viaali ja 10 lahusti viaali

25 lüofilisaadi viaali ja 25 lahusti viaali

50 lüofilisaadi viaali ja 50 lahusti viaali

100 lüofilisaadi viaali ja 100 lahusti viaali

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.