Canicaral vet - tablett (160mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Canicaral vet, 160 mg tabletid koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootjad: Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1, Lüchow

29439, Saksamaa

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad

Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Canicaral vet, 160 mg tabletid koertele

Karprofeen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks tablett sisaldab:

Helepruun, pruunide täppidega ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdmisjoon.

Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.

NÄIDUSTUS(ED):

Põletiku ning valu vähendamiseks luu- ja lihaskonna haiguste ja degeneratiivse liigesehaiguse korral. Operatsioonijärgse valu vaigistamiseks parenteraalse valuvaigisti järelravimina.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada kassidel.

Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 4 kuu vanustel koertel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada koertel, kellel esineb südame-, maksa- või neeruhaigusi, kui on võimalus seedetrakti haavandumiseks (mao- ja soolehaavand) või veritsuseks, või kus on tõestatud vere düskraasia.

KÕRVALTOIMED

Teatatud on MSPVRide (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) kasutamisega seonduvatest tüüpilistest kõrvaltoimetest nagu oksendamine, pehme roe/kõhulahtisus, peitveri roojas, söögiisu kadumine ja letargia. Need kõrvaltoimed ilmnevad üldiselt esimese ravinädala jooksul ja on enamikul juhtudest mööduvad ning kaovad ravi katkestamisel, kuid võivad väga harvadel juhtudel osutuda tõsisteks või lõppeda surmaga.

Kõrvaltoimete ilmnedes tuleb ravimi kasutamine katkestada ning küsida nõu loomaarstilt.

Nagu teiste MSPVRide puhul, on risk harvaesinevate kõrvaltoimete tekkeks neerudele või idiosünkraatiliste kõrvaltoimete tekkeks maksale.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida üleannustamist.

ANNUSTAMINE

2 - 4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta ööpäevas.

Luu- ja lihaskonna haigustest ning degeneratiivsest liigesehaigusest põhjustatud põletiku vähendamiseks ja valu vaigistamiseks: algannus on 4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta ööpäevas, manustatuna ühekordse ööpäevase annusena või kahe võrdse eraldi annusena. Vastavalt kliinilisele vastusele võib ööpäevast annust vähendada kuni 2 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta ühekordse annusena. Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastuse ilmnemisest. Pikem kui14 päeva kestev ravi peab toimuma korrapärase veterinaarse järelevalve all. Soovituslikku annust mitte ületada. Operatsioonijärgse analgeetilise ja põletikuvastase toime pikendamiseks võib parenteraalset preoperatiivset ravi süstitava karprofeeniga jätkata karprofeeni tablettidega annuses 4 mg 1 kg kehamassi kohta ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.

Järgmine tabel on mõeldud juhisena tableti jagamiseks annuses 4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta ööpäevas.

Tablettide arv annuses 4 mg kg kehamassi kohta

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Täpse annustamise tagamiseks saab tabletid jagada 2 või 4 võrdseks osaks. Asetage tablett tasasele pinnale, nii et poolitusjoontega külg on üleval ja kumer külg vastu pinda.

Poolitamine: vajutage pöialdega mõlemale tabletipoolele.

Neljaks jagamine: vajutage pöidlaga tableti keskele.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Osadeks jagatud tabletid tuleb kasutada 3 ööpäeva jooksul.

Kasutamata tabletid ja osadeks jagatud tabletid tuleb panna tagasi avatud blistrisse, et kaitsta neid valguse eest.

Avamata blister ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni: / EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUS(ED)

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Kasutamine vanadel koertel võib suurendada võimalikke riske, seetõttu vajavad nad hoolikat kliinilist järelevalvet.

Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel (madal vere maht) või madala vererõhuga koertel, sest on suurem risk neerukahjustuse tekkimiseks.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid nagu karprofeen võivad põhjustada fagotsütoosi (üks immuunsüsteemi mehhanisme) inhibitsiooni ning seetõttu tuleb bakteriaalse infektsiooniga seotud põletikuliste protsesside korral rakendada lisaks sobivat antibakteriaalset ravi.

Vt ka lõiku „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul tableti allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.

Kasutamine tiinuse ja/või laktatsiooni perioodil:

Uuringud laboriloomadel (rottidel ja küülikutel) on näidanud karprofeeni raviannustele lähedastes annustes lootetoksilisi toimeid. Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud. Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Mitte manustada koos teiste MSPVRide ja glükokortikoididega samaaegselt või 24 tunni jooksul nende ravimite manustamisest. Karprofeen seondub tugevalt plasmavalkudega ning võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, mis omakorda võib põhjustada toksilisust.

Vältida tuleb potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Toksilisuse nähte ei ilmnenud, kui koeri raviti karprofeeniga annustes kuni 6 mg 1 kg kehamassi kohta kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul (3 korda üle soovitusliku annuse - 4 mg 1 kg kehamassi kohta) ja 6 mg 1 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas järgmise 7 päeva jooksul (1,5 korda üle soovitusliku annuse - 4 mg 1 kg kehamassi kohta).

Spetsiifilist antidooti karprofeenile ei ole, üleannustamisel rakendada üldist toetavat ravi, nagu teiste MSPVRidega kliinilise üleannustamise korral.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

september 2015

LISAINFO

Karbis on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 või 50 blistrit, igal blistril 10 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Osadeks jagatav tablett.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.