Canergy vet - tablett (100mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canergy vet, 100 mg tabletid koertele
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab: |
|
Toimeaine: |
|
Propentofülliin | 100 mg |
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümmargune pruunide täppidega helepruun kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
KLIINILISED ANDMED
Loomaliigid
Koer.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Perifeersete ja aju veresoonte verevarustuse parandamiseks. Loiduse, letargia ja üldseisundi parandamiseks koertel.
Vastunäidustused
Vt lõik 4.7.
Mitte kasutada alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei asenda põhihaiguse (nt neeruhaiguse) spetsiifilist ravi.
Koertel, kes saavad juba südame paispuudulikkuse või bronhide haiguse ravi, tuleb kaaluda medikamentoosse ravi ratsionaalsemaks muutmist.
Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida ravimi juhuslikku allaneelamist.
Juhuslikul tablettide allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast kasutamist pesta käed.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Harvadel juhtudel (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st) on esinenud allergilisi nahareaktsioone, oksendamist ja südametegevuse häireid. Neil juhtudel tuleb ravi katkestada.
Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja/või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Seetõttu ei ole kasutamine tiinuse või laktatsiooni ajal ega aretusloomadel soovitatav.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
Annustamine ja manustamisviis
Tavaline annus on 6–10 mg propentofülliini 1 kg kehamassi kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks järgmiselt:
|
|
|
| 100 mg tabletid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Tablettide |
|
|
| |||
| Kehamass (kg) |
|
| Hommikul |
|
| Õhtul |
|
| arv |
| Ööpäevane annus |
| |||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ööpäevas |
| kokku (mg/kg) |
| ||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| kokku |
|
|
|
| ||
| 5 kg – 8 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ½ |
|
|
| 6,25 | – 10,0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 8 kg – 10 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ¾ |
|
|
| 7,5 | – 9,4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| >10 kg – 15 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6,7 – 10,0 |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 15 kg – 25 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 ½ |
|
|
| 6,0 – 10,0 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 25 kg – 33 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6,1 | – 8,0 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 33 kg – 49 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6,1 | – 9,1 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 49 kg – 66 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6,1 | – 8,2 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 66 kg – 83 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6,0 | – 7,6 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
= ¼ tabletti |
|
|
| = ½ tabletti |
|
|
| = ¾ tabletti |
|
|
|
| = 1 tablett |
|
| |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||
Tabletid võib manustada otse suhu, koera keele tagaosale, või segada väikesesse toidupalli, ning manustada vähemalt 30 minutit enne söötmist.
Täpse annuse tagamiseks võib tablette jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. Asetada tablett tasasele pinnale, murdejoon ülespidi ja kumer pool allpool.
Pooled: vajutada pöialdega tableti mõlemale poolele.
Veerandid: vajutada pöidlaga tableti keskele.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Erutustahhükardia, hüpotensioon, limaskestade punetus ja oksendamine.
Ravi lõpetamisel kaovad need nähud spontaanselt.
Keeluaeg
Ei rakendata.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: perifeersed vasodilataatorid; puriini derivaadid; propentofülliin ATCvet kood: QC04AD90
Farmakodünaamilised omadused
Uuringute põhjal suurendab propentofülliin verevoolu, eelkõige südame- ja skeletilihastes. See suurendab ka verevoolu ajju ning aju hapnikuvarustust, suurendamata aju glükoosivajadust. Propentofülliinil on vähene positiivselt kronotroopne toime ja märgatav positiivselt inotroopne toime. Peale selle on tõestatud selle arütmiavastane toime müokardi isheemiaga koertele ja aminofülliiniga samaväärne bronhodilateeriv toime.
Propentofülliin inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni ja parandab erütrotsüütide tsirkuleerimist. See avaldab otsest toimet südamele ja vähendab perifeersete veresoonte takistust, vähendades sellega südame koormust.
Propentofülliin võib suurendada valmisolekut kehaliseks aktiivsuseks ja kehalise aktiivsuse taluvust, eelkõige vanematel koertel.
Farmakokineetilised andmed
Propentofülliin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult ning jaotub kudedes kiiresti. Maksimaalsed tasemed vereplasmas saavutatakse 15 minuti möödumisel suukaudse annuse manustamisest koertele.
Poolväärtusaeg on ligikaudu 30 minutit ja lähteühendi biosaadavus on ligikaudu 30%. Toimet omavaid metaboliite on mitu ja biotransformatsioon toimub põhiliselt maksas. 80–90% propentofülliinist eritub metaboliitidena neerude kaudu. Ülejäänud osa eritub väljaheitega. Bioakumulatsiooni ei toimu.
FARMATSEUTILISED ANDMED
Abiainete loetelu
Laktoosmonohüdraat
Maisitärklis
Krospovidoon
Talk
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Kaltsiumbehenaat
Deaktiveeritud pärm
Kunstlik veiseliha lõhna- ja maitseaine
Sobimatus
Ei kohaldata.
Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Osadeks jagatud tablettide kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 4 päeva.
.Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Tableti kasutamata osa tuleb avatud blistrisse tagasi panna ja blister panna pappkarpi tagasi, et seda järgmisel manustamiskorral kasutada.
Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Alumiinium-PA/ALU/PVC-blister.
Pappkarp 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 või 50 blistriga, igas blistris 10 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
- Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
MÜÜGILOA HOIDJA
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.05.2015
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2016
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.