Cyklokapron - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cyklokapron 100 mg/ml süstelahus
Traneksaamhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
–Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
–Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Cyklokapron ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Cyklokaproni kasutamist
3.Kuidas Cyklokaproni kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cyklokaproni säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Cyklokapron ja milleks seda kasutatakse
Cyklokapron sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma - antihemorraagilised ained, antifibrinolüütilised ained, aminohapped.
Cyklokaproni kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast.
Käesolev näidustus hõlmab:
–Suurte verejooksudega menstruatsioonid
–Seedetrakti veritsused
–Veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure
–
–
–Veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega.
2. Mida on vaja teada enne Cyklokaproni kasutamist
Ärge kasutage Cyklokaproni
–kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
–kui teil on verehüübeid soodustav haigus
–kui teil on seisund, mida nimetatakse kulutuskoagulopaatiaks (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon, DIK), mille puhul tekivad verehüübed kogu kehas
–kui teil esineb neeruprobleeme
–kui teil on esinenud krampe.
Ajuturse ja krampide ohu tõttu ei ole soovitatav intratekaalne ja intraventrikulaarne süstimine ning intratserebraalne manustamine.
Kui teile tundub või te kahtlustate, et midagi sellest kehtib ka teie kohta, pidage nõu oma arstiga enne Cyklokaproni kasutamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cyklokaproni saamist pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib ka teie kohta, et teie arst saaks otsustada, kas Cyklokapron sobib teile:
–Kui teil on olnud verd uriinis, Cyklokapron võib tekitada kuseteede sulgust.
–Kui teil esineb verehüüvete moodustumise risk.
–Kui teil esineb ülemäärane verehüübimine või veritsus kogu kehas (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon), sel juhul ei ole Cyklokapron sobiv teile, välja arvatud juhul, kui teil esineb tugev raskekujuline verejooks ning vereanalüüsid näitavad, et fibrinolüüs (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) on aktiveerunud.
–Kui teil on esinenud krampe, sel juhul ei tohi Cyklokaproni teile manustada. Teie arst peab kasutama väikseimat võimalikku Cyklokaproni annust ravijärgsete krampide tekke vältimiseks.
–Kui teile manustatakse Cyklokaproni süstelahust pikaajaliselt, tuleb tähelepanu pöörata võimaliku värvusnägemise häire tekkele ning vajadusel ravi katkestada. Pikaajalise Cyklokapron süstelahuse kasutamisel tuleb regulaarselt kontrollida silmi (silmade kontroll peab sisaldama nägemisteravuse, värvusnägemise, silmapõhja, nägemise ulatuse jne kontrolli). Patoloogiliste silma muutuste, eriti võrkkesta haiguste esinemisel, peab arst teie puhul otsustama pikaajalise Cyklokapron süstelahuse vajalikkuse üle, konsulteerides spetsialistiga.
Muud ravimid ja Cyklokapron
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Te peate kindlasti mainima oma arstile, kui te kasutate:
–teisi vere hüübimist soodustavaid ravimeid, mida nimetatakse antifibrinolüütilisteks aineteks
–ravimeid, mis takistavad verehüüvete teket, neid nimetatakse trombolüütilisteks aineteks
–suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Traneksaamhape eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Cyklokaproni kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
3.Kuidas Cyklokaproni kasutada
Cyklokapron süstelahust manustatakse teile veenisisese aeglase süstena.
Teie arst otsustab õige annuse üle ja kui pikalt te peaksite seda saama.
Kasutamine lastel
Kui Cyklokapron süstelahust manustatakse lapsele alates esimesest eluaastast, sõltub annus lapse kehakaalust. Teie lapse arst otsustab õige annuse ja ravi kestvuse üle ning kui pikalt laps peaks seda saama.
Kasutamine eakatel
Annuse kohandamine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui kahtlustatakse neerupuudulikkust.
Kasutamine neeruprobleemidega patsientidel
Kui teil esineb neeruprobleeme, vähendatakse traneksaamhappe annust vastavalt teie vereanalüüsile (seerumi kreatiniini tase).
Kasutamine maksakahjustusega patsientidel
Annuse vähendamine ei ole vajalik.
Manustamisviis
Cyklokaproni tohib manustada ainult aeglaselt veeni.
Cyklokaproni ei tohi süstida lihasesse.
Kui te saate Cyklokaproni rohkem kui ette nähtud
Kui te saate Cyklokaproni rohkem kui on soovitatud annus, võite te tunda lühiajalist vererõhu langust. Võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Cyklokaproni kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud Cyklokaproni kasutamisel:
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
–toimed maole või soolestikule: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
–toimed nahale: nahalööve
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
–hüpotensiooniga (madal vererõhk) kaasnev ebamugavustunne, eriti kui ravimit on manustatud liiga kiiresti
–verehüübed
–toimed närvisüsteemile: krambid
–toimed silmadele: nägemishäired, sealhulgas värvusnägemise kahjustus
–toimed immuunsüsteemile: allergilised reaktsioonid
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Cyklokaproni säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cyklokapron sisaldab
Cyklokapron 100 mg/ml süstelahuse toimeaine on traneksaamhape.
Kuidas Cyklokapron välja näeb ja pakendi sisu
Cyklokapron 100 mg/ml süstelahus: I tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab selget värvitut lahust.
I tüüpi klaasist 5 ml ampull välispakendis, iga ampull sisaldab 500 mg traneksaamhapet. Pakendis 10 ampulli.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Tootja:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Sõpruse pst 157 13417 Tallinn
Tel: +372 666 7500
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2017.
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.