Candegamma - tabl 32mg n7; n10; n14; n28; n30; n56; n98; n100; n300 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Candegamma, 2 mg tabletid

Candegamma, 4 mg tabletid

Candegamma, 8 mg tabletid

Candegamma, 16 mg tabletid

Candegamma, 32 mg tabletid

Kandesartaantsileksetiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Candegamma ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Candegamma võtmist

3.Kuidas Candegamma’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Candegamma’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Candegamma ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Candegamma. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Ravimi toimel lõõgastuvad ja laienevad veresooned, mis aitab langetada vererõhku. Samuti on selle tulemusena südamel kergem pumbata verd kogu organismi.

-Candegamma’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanud patsientidel ning 6...18-aastastel lastel ja noorukitel.

-Candegamma’t võib kasutada südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja mineralokortikoidi retseptorite antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks).

2. Mida on vaja teada enne Candegamma võtmist

Ärge võtke Candegamma’t:

-kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui olete rohkem kui 3 kuud rase (Candegamma kasutamisest on parem hoiduda ka raseduse varases staadiumis – vt raseduse lõik).

-kui teil esineb raske maksahaigus või sapiteede obstruktsioon (sapipõiest sapi väljavoolu takistus).

-kui patsient on alla 1-aastane laps.

-kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Candegamma võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Candegamma võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

-kui teil on mistahes südame-, maksa- või neeruhaigus või te saate dialüüsi.

-kui teile on hiljuti tehtud neerusiirdamine.

-kui te oksendate, teil on hiljuti esinenud tugevat oksendamist või esineb kõhulahtisus.

-kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (nimetatakse ka primaarseks hüperaldosteronismiks).

-kui teil on madal vererõhk.

-kui teil on kunagi olnud insult.

-kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

-AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.

-aliskireen.

-kui te võtate AKE-inhibiitorit koos ravimiga, mis kuulub mineralokortikoidi retseptorite antagonistide ravimrühma. Need on südamepuudulikkuse ravimid (vt „Muud ravimid ja Candegamma“).

-te peate oma arstile rääkima sellest, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Candegamma’t ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi võtta, kui olete rohkem kui 3 kuud rase, sest selles raseduse staadiumis kasutatuna võib see ravim teie last tõsiselt kahjustada (vt raseduse lõik).

Kui teil on mõni eespool nimetatud seisunditest, võib arst teid sagedamini kontrollida ja teha mõned analüüsid.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Candegamma’t”.

Kui teile plaanitakse teha operatsioon, siis öelge oma arstile või hambaarstile, et te võtate Candegamma’t, sest Candegamma kasutamisel koos mõnede anesteetikumidega võib esineda vererõhu liigset langust.

Lapsed ja noorukid

Candegamma kasutamist lastel on uuritud. Pidage nõu oma arstiga, et saada rohkem teavet. Candegamma’t ei tohi anda alla 1-aastastele lastele, sest see võib ohustada neerude arengut.

Muud ravimid ja Candegamma

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Candegamma võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet ja mõned teised ravimid võivad mõjutada Candegamma toimet. Kui te kasutate teatud ravimeid, võib arst teha teile aeg-ajalt vereanalüüse.

Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

-teised ravimid, mis aitavad langetada vererõhku, sh beetablokaatorid, diasoksiid ja AKE inhibiitorid, nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil.

-mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak, tselekoksiib või etorikoksiib (ravimid valu ja põletiku leevendamiseks).

-atsetüülsalitsüülhape (kui võtate rohkem kui 3 g ööpäevas) (valu- ja põletikuvastane ravim).

-kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad vere kaaliumisisaldust).

-hepariin (verd vedeldav ravim).

-vett väljaviivad tabletid (diureetikumid).

-liitium (psüühikahäirete ravim).

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

-kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Candegamma’t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

-kui te saate südamepuudulikkuse ravi AKE-inhibiitori ja teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidi retseptorite antagonist (nt spironolaktoon, eplerenoon).

Candegamma koos toidu, joogi ja alkoholiga

-Candegamma’t võib võtta koos toiduga või ilma.

-Kui teile määratakse ravi Candegamma’ga, pidage enne alkoholi tarvitamist nõu oma arstiga. Alkohol võib põhjustada nõrkust või pearinglust.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda), pidage nõu oma arstiga. Tavaliselt soovitab arst lõpetada Candegamma võtmise enne rasedust või niipea, kui saate teada rasedusest ning soovitab Candegamma asemel kasutada mõnda muud ravimit. Candegamma’t ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi võtta, kui teie rasedus on kestnud üle kolme kuu, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine

Teavitage oma arsti, kui toidate last rinnaga või kavatsete seda teha. Candegamma’t ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal ning kui te soovite last rinnaga toita, võib arst valida teile mõne muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mõned inimesed võivad Candegamma võtmise ajal tunda väsimust või pearinglust. Kui teil esinevad nimetatud nähud, siis ärge juhtige autot ega töötage masinate või tööriistadega.

Candegamma sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Candegamma’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Väga tähtis on võtta Candegamma’t iga päev.

Candegamma’t võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tablett alla koos joogiveega.

Püüdke ravimit võtta iga päev samal kellaajal. See aitab ravimi võtmist paremini meeles pidada. Tabletid (4, 8, 16, 32 mg) saab jagada võrdseteks veeranditeks.

Kõrge vererõhk:

-Candegamma soovitatav annus on 8 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt teie vererõhu väärtustest võib arst annust suurendada 16 mg-ni ja hiljem kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas.

-Mõnedele patsientidele, kellel näiteks on probleeme maksa või neerudega või kes on hiljuti kaotanud palju vedelikku (nt oksendamise või kõhulahtisuse või vett väljaviivate tablettide kasutamise tõttu), võib arst määrata väiksema algannuse.

-Mõnedel mustanahalistel patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimi kasutamisel, kui seda kasutatakse ainsa ravimina, ning need patsiendid võivad vajada suuremat annust.

Kasutamine kõrge vererõhuga lastel ja noorukitel

6...18-aastased lapsed:

Soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.

-Vähem kui 50 kg kehakaaluga patsiendid: patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitav, võib arst annust suurendada maksimaalselt kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas;

-Patsiendid kehakaaluga 50 kg või enam: patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitav, võib arst annust suurendada kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas ja kuni 16 mg-ni üks kord ööpäevas.

Südamepuudulikkus täiskasvanutel:

-Candegamma soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas. Arst võib annust suurendada, kahekordistades annust vähemalt 2-nädalase vahega kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas. Candegamma’t võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi on teile kõige sobivam.

Kui te võtate Candegamma’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Candegamma’t rohkem, kui arsti poolt määratud, pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Candegamma’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Candegamma võtmise

Kui te lõpetate Candegamma võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta. Seepärast ärge lõpetage Candegamma võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tähtis on teada võimalikke kõrvaltoimeid.

Lõpetage Candegamma võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest allergilistest reaktsioonidest:

-hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma.

-näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskust.

-tugev nahasügelus (koos ümbritsevast nahapinnast kõrgema lööbega).

Candegamma toimel võib väheneda vere valgeliblede arv. Selle tulemusena väheneb vastupanuvõime haigustele ning võib tekkida väsimus, infektsioon või palavik. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole. Arst võib teha teile aeg-ajalt vereanalüüse, et kontrollida ravimi mõju teie verele (agranulotsütoos).

Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:

Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st)

-Pearinglus/pöörlemistunne.

-Peavalu.

-Hingamisteede infektsioon.

-Madal vererõhk. See võib põhjustada nõrkust või pearinglust.

-Muutused vereanalüüsi tulemustes:

-vere kaaliumisisalduse tõus, eriti kui teil juba on probleeme neerudega või esineb südamepuudulikkus. Kui see on oluliselt tõusnud, võib tekkida väsimus, nõrkus, ebakorrapärane südametegevus või torkimistunne.

-Toime neerufunktsioonile, eriti kui teil juba on probleeme neerudega või esineb südamepuudulikkus. Väga harvadel juhtudel võib tekkida neerupuudulikkus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st)

-Näo, huulte, keele ja/või kõri turse.

-Vere puna- või valgeliblede arvu langus. Tekkida võib väsimus, infektsioon või palavik.

-Nahalööve, kublaline lööve (nõgestõbi).

-Sügelus.

-Seljavalu, liigese- ja lihasvalu.

-Maksafunktsiooni häired, sh maksapõletik (hepatiit). Tekkida võivad väsimus, naha ja silmavalgete kollasus ning gripitaolised sümptomid.

-Iiveldus.

-Muutused vereanalüüsi tulemustes:

-vere naatriumisisalduse langus. Kui see on oluliselt langenud, võivad tekkida nõrkus, energiapuudus või lihaskrambid.

-Köha.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Kõrge vererõhu ravi saavatel lastel esinevad kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel esinevatele kõrvaltoimetele, kuid neid esineb sagedamini. Kurguvalu on väga sageli esinev kõrvaltoime lastel, kuid seda ei ole teatatud täiskasvanutel. Nohu, palavik ja südametöö kiirenemine on sagedased kõrvaltoimed lastel, kuid neid ei ole teatatud täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Candegamma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Candegamma sisaldab

-Toimeaine on kandesartaantsileksetiil

-Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kaltsiumkarmelloos (E466), hüdroksüpropüültselluloos (E463), makrogool 8000, magneesiumstearaat (E572).

16 mg ja 32 mg tugevusega tablettide koostisse kuulub ka: punane raudoksiid (E172).

Kuidas Candegamma välja näeb ja pakendi sisu

2 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 2 x 5 mm, mille mõlemad küljed on siledad.

4 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 3 x 6 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile.

8 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 3 x 9 mm, mille ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teine külg on sile. 16 mg: Roosad laigulised ümmargused

kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 3 x 9 mm, mille ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teisel küljel on märgistus „16“.

32 mg: Roosad laigulised ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 4 x 10 mm, mille ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teisel küljel on märgistus „32“.

7, 10 või 14 tabletiga alumiinium/PVC/PE/PVdC blistrid karbis. Pakendi suurused: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 300.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7

71034 Böblingen Saksamaa

Tel: 07031/6204-0

Fax: 07031/6204-31

E-Mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootjad

MEDIS INTERNATIONAL a.s. Karlovo námestí 319/3,

1220 00 Prague 2

Tšehhi Vabariik

või

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Saksamaa

või

Magistra C&C,

B-dul. Aurel Vlaicu nr. 82A 900055 Constanţa, Jud. Constanţa Rumeenia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2015