Clarithromycin actavis - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (500mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Clarithromycin Actavis, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Klaritromütsiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Clarithromycin Actavis ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Clarithromycin Actavis’e võtmist

3.Kuidas Clarithromycin Actavis’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Clarithromycin Actavis’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Clarithromycin Actavis ja milleks seda kasutatakse

Sisaldab toimeainena klaritromütsiini. Klaritromütsiin on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum. Antibiootikumid takistavad infektsioone põhjustavate bakterite kasvu.

Clarithromycin Actavis on toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, mis tähendab, et toimeainet vabastatakse tablettidest aeglaselt, nii et te peate neid võtma ainult üks kord päevas.

Clarithromycin Actavis’t kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aasta vanustel lastel järgmiste infektsioonide raviks:

-rinnaõõne infektsioonid, nagu nt bronhiit ja kopsupõletik.

-kurguinfektsioonid, nt neelupõletik.

-nina kõrvalurgete põletik (sinusiit).

-naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt follikuliit, tselluliit ja erüsiipel (roospõletik).

2. Mida on vaja teada enne Clarithromycin Actavis’e võtmist

Ärge võtke Clarithromycin Actavis’t:

-kui olete klaritromütsiini või teiste makroliidantibiootikumide, nagu nt erütromütsiini või asitromütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, küsige oma arstilt, millist muud ravimit ta nende asemel teile soovitaks:

-ergotamiini või dihüdroergotamiini tabletid (migreeniravimid).

-lovastatiin või simvastatiin (kõrge kolesteroolitaseme ravimid).

-tikagreloor (verd vedeldav ravim).

-ranolasiin (stenokardia ravim).

-kolhitsiin (podagra raviks)

-tsisapriid (maohäirete ravim), pimosiid (mõningate vaimsete häirete ravim), terfenadiin ja astemisool (heinapalaviku või allergia ravimid), kuna nende ravimite võtmine koos klaritromütsiiniga võib mõnikord põhjustada tõsiseid südame rütmihäireid.

-kui te võtate teisi ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad tõsiseid südame rütmihäireid.

-kui teil on probleeme neerudega.

-kui teie vere kaaliumi- või magneesiumisisaldus on tavatult madal (hüpokaleemia või hüpomagneseemia).

-kui teil või kellelgi teie perekonnas on esinenud südame rütmihäireid (ventrikulaarne südamearütmia, sh torsade de pointes), häired elektrokardiogrammis (EKG’s, südame töö elektiline salvestus), mida nimetatakse pika QT sündroomiks.

-kui teil on tõsiseid maksa probleeme koos neeru probleemidega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Clarithromycin Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

-kui te olete rase.

-kui teil on probleeme maksaga.

-kui teil tekib Clarithromycin Actavis’e võtmise ajal või pärast seda raskekujuline või pikaajaline kõhulahtisus, pöörduge koheselt oma arsti poole.

-kui te võtate triasolaami ja midasolaami (uinutid).

-kui te võtate teisi ototoksilisi ravimeid, eriti aminoglükosiide (mõningate infektsioonide raviks kasutatav ravimrühm).

-kui teil on koronaararterite haigus, raske südamepuudulikkus, aeglane südamerütm (bradükardia).

-kui teil on olnud korduvaid bakterite või seente poolt põhjustatud infektsioone. Küsige nõu oma arstilt.

-kui te võtate atorvastatiini või rosuvastatiini (kõrge kolesteroolitaseme raviks).

-kui te võtate teatud diabeedivastaseid ravimeid (nt nategliniid, pioglitasoon, repagliniid ja rosiglitasoon), kuna Clarithromycin Actavis võib langetada teie veresuhkru taset.

-kui te võtate antikoagulante (verevedeldajad).

Ägedate ja raskete ülitundlikkusreaktsioonide, nagu anafülaksia, Stevensi-Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilise nekrolüüsi korral tuleb ravi Clarithromycin Actavis’ega koheselt katkestada ja alustada kiirelt sobiliku raviga.

Muud ravimid ja Clarithromycin Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Te ei peaks võtma Clarithromycin Actavis’t, kui te võtate mõnda lõigus „Ärge võtke Clarithromycin Actavis’t“ loetletud ravimitest.

Kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, pidage nõu oma arstiga:

-itrakonasool või flukonasool (seenevastased ravimid).

-zidovudiin, ritonaviir, atasanaviir, sakvinaviir,etraviriin, nevirapiin või efavireen (viirusevastased [HIV-viiruse] ravimid).

-rifabutiin (mõningate infektsioonide vastane antibiootikum).

-rifampitsiin ja rifapentiin (tuberkuloosiravimid).

-aminoglükosiidid (ravimid, mida kasutatakse antibiootikumidena infektsioonide ravis).

-digoksiin, kinidiin,disopüramiid, amlodipiin, diltiaseem (südameravimid).

-karbamasepiin, valproaat, fenobarbitaal või fenütoiin (epilepsiaravimid).

-kõrge kolesteroolitaseme vastased statiinid (nagu atorvastatiin, rosuvastatiin).

-varfariin (verevedeldaja).

-kvetiapiin (psühhoosivastane ravim)

-sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil (erektsioonihäirete ravimid).

-teofülliin (hingamist kergendav ravim).

-tolterodiin (põieärritussündroomi raviks).

-triasolaam, alprasolaam või midasolaam (rahustid).

-omeprasool (maohäirete ravim).

-takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin (elundisiirdamisel kasutatavad ravimid).

-metüülprednisoloon (põletikuvastane kortikosteroid).

-vinblastiin (vähi raviks kasutatav kemoteraapia ravim).

-tsilostasool (kasutatakse vereringe parandamiseks jalgades).

-naistepuna (taimne preparaat).

-verapamiil.

-insuliin või suukaudsed suhkrutõve ravimid, nagu nategliniid või repagliniid (veresuhkru taseme langetamiseks).

Clarithromycin Actavis koos toidu ja joogiga

Clarithromycin Actavis’t tuleb võtta koos toiduga ja neelata alla tervena ning mitte närida.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke ilma eelnevalt oma arstiga rääkimata Clarithromycin Actavis’t, kui te olete rase või imetate, kuna Clarithromycin Actavis’e ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole teada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puuduvad andmed klaritromütsiini toimest autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Kuna Clarithromycin Actavis võib põhjustada pearinglust, segasust ja desorienteeritust, võib see mõjutada teie autojuhtumise või masinate käsitsemise võimet.

Clarithromycin Actavis sisaldab laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

3.Kuidas Clarithromycin Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Clarithromycin Actavis’t tuleb võtta koos toiduga ja alla neelata tervelt ning mitte närida. Te peate võtma annuse iga päev samal ajal terve ravikuuri vältel.

Täiskasvanud ja üle 12-aasta vanused lapsed

Soovitatav Clarithromycin Actavis’e annus on üks 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett üks kord päevas 6...14 päeva jooksul.

Teie arst võib raskete infektsioonide korral suurendada annust kahe 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tabletini. Te peate mõlemad tabletid võtma samal ajal.

12-aasta vanused ja nooremad lapsed

Need tabletid ei sobi kasutamiseks 12-aastastele ja noorematele lastele. Teie arst määrab teie lapsele mõne muu sobiliku ravimi.

Neerufunktsioonihäiretega patsiendid

Need tabletid ei sobi kasutamiseks neerufunktsioonihäiretega patsientidel. Teie arst määrab teile mõne muu sobiliku ravimi.

Kui teil on tunne, et Clarithromycin Actavis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Clarithromycin Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate juhuslikult rohkem Clarithromycin Actavis’e tablette kui ette nähtud või kui laps neelab kogemata mõne tableti alla, otsige koheselt arstiabi. Clarithromycin Actavis’e üleannustamine põhjustab tõenäoliselt oksendamist ja kõhuvalu ning esineb allergiliste reaktsioonide tekke võimalus.

Kui te unustate Clarithromycin Actavis’t võtta

Kui te unustate Clarithromycin Actavis’e tabletti võtta, võtke see ära niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Clarithromycin Actavis’e võtmise

Ärge lõpetage Clarithromycin Actavis’e võtmist, kui te end paremini tunnete. Oluline on võtta tablette nii kaua, kui teie arst on teile öelnud, vastasel juhul võib infektsioon taastuda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate endal mõnda järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Clarithromycin Actavis’e võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole:

-Tugev valu kõhus ja seljas, mida põhjustab kõhunäärmepõletik. Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.

-Tume uriin, kahvatu väljaheide, kollatõbi (silmade ja/või naha kollasus), iiveldus ja palavik, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid. Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.

-Äkiline hingeldamine, huulte, näo või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon). Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.

-Raskekujuline ja valulik kõhulahtisus, mida põhjustab sooltepõletik (pseudomembraanoosne koliit). Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.

-Nahapunetus koos villide või naha kestendamisega ja kaasneda võiva kõrge palaviku ja liigesevaluga. Samuti võib esineda raskeid ville ja kestendamist huultel, silmade ümbruses, suus, ninas ja suguelunditel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või epidermise toksiline nekrolüüs. Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10-st

-Unetus.

-Kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, seedehäired ja iiveldus.

-Maitsetundlikkuse muutused (düsgeusia), peavalu.

-Veenilaiendid.

-Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides.

-Lööve, rohke higistamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 100-st

-Soor ja tupesoor (kandidiaas), kõhugripp, infektsioonid, tupeinfektsioonid, infektsioonidest põhjustatud nahapõletik.

-Muutused vereliistakute arvus (trombotsüteemia), neutrofiilide arvu vähenemine (neutropeenia) 4 või vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia).

-Eosinofiilide-nimeliste vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) .

-Anafülaktoidne reaktsioon, ülitundlikkus.

-Anoreksia, söögiisu vähenemine.

-Ärevus, närvilisus.

-Teadvusekadu, raskused liigutuste kontrollimisel, pearinglus, unisus ja treemor.

-Helin kõrvus (tinnitus), keerlemise või pöörlemise tunne (vertigo) ja kuulmishäired.

-Südameseiskus, korrapäratu südamerütm ja pulss, häired südame elektrokardiogrammis (EKG), südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid), südame vahelöögid (ekstrasüstolid).

-Astma, ninaverejooks, kopsuarterite ummistus.

-Söögitorupõletik, kõrvetised, mao limaskestapõletik, pärakuvalu (proktalgia), suu limaskesta põletik (stomatiit), keelepõletik (glossiit), kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitsemine, suukuivus, kõhugaasid.

-Sapivoolu häired (kolestaas), maksapõletik (hepatiit), mõningate maksaensüümide (alaniin ja aspartaat aminotransferaas, gamma-glutamüültransferaas) aktiivsuse tõus.

-Villidega nahapõletik (bulloosne dermatiit), nahasügelus, nahalööve ja nõgestõbi (urtikaaria), lööve, mida iseloomustavad lamedad punased kolded nahal, mis on kaetud väikeste villidega (makulopapuloosne lööve).

-Lihasspasmid, lihasvalu, skeletilihaste jäikus.

-Energiapuudus, nõrkus või jõu kadumine, palavik, valu rinnus, külmavärinad, vaimne või füüsiline väsimus.

-Vere kreatiniini ja uureasisalduse suurenemine.

-Muutused mõningates vereanalüüsides (alkaalse fosfataasi4 ja laktaatdehüdrogenaasi4 tõus), albumiini-globuliini suhte häired.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Sooltepõletik, mis põhjustab rasket ja valulikku kõhulahtisust, bakteriaalsed nahainfektsioonid (erüsiipel).

-Raskekujuline äge neutrofiilide puudulikkus (teatud liiki vererakud), sümptomid on kõrge palavik ja haavandid suus ja kurgus (agranulotsütoos), vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia).

-Ootamatud allergilised reaktsioonid (näo, huulte, kõri või keele turse või hingamis- või neelamisraskused), angioödeem (tursunud nägu, huuled, kõri või keel).

-Ebatavalised unenäod, segasusseisund, depersonalisatsioon, depressioon, desorienteeritus, hallutsinatsioonid (asjade nägemine), psühhootilised häired, elevil või ülierutatud olek, mis põhjustab ebatavalist käitumist (mania).

-Krambid, lõhnatundlikkuse muutused või kadu, maitsetundlikkuse kadu, tuimus, surin või torkimisetunne (paresteesia).

-Kurtus.

-Eluohtlikult korrapäratu südamerütm, südame löögisageduse tõus.

-Veritsus.

-Keele värvuse muutus, ägeda algusega kõhunäärmepõletik, hammaste värvuse muutus.

-Maksapuudulikkus, kollatõbi.

-Allergilised reaktsioonid, sh lööbed. Väga harvadel juhtudel võib ilmneda hingamisraskusi, minestamist ja näo ning kõri turset, mis võivad vajada esmaabi. Allergilised lööbed võivad ulatuda raskusastmelt kergest nahasügelusest harvema, tõsisema seisundini, mida nimetatakse Stevensi- Johnsoni sündroomiks (võib põhjustada suu, huulte ja naha haavandeid) või epidermise toksilise nekrolüüsini (põhjustab naha raskekujulist haigestumist ja ketendamist) või ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS).

-Akne.

-Lihaste nõrkus, tundlikkus või valu (rabdomüolüüs).

-Neerupuudulikkus, neerupõletik (interstitsiaalne nefriit).

-Uriini värvuse muutus.

-Vere hüübimisaja pikenemine (INR’i ja protrombiiniaja suurenemine).

1 kõrvaltoimed, millest on teatatud ainult süstelahuse pulbri kasutamisel

2 kõrvaltoimed, millest on teatatud ainult toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide puhul 3 kõrvaltoimed, millest on teatatud ainult suukaudse suspensiooni graanulite kasutamisel

4 kõrvaltoimed, millest on teatatud ainult toimeainet kiiresti vabastavate tablettide puhul

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Clarithromycin Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.