Clopidogrel Teva

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Clopidogrel Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

klopidogreel

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Clopidogrel Teva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva võtmist

3. Kuidas Clopidogrel Teva’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Clopidogrel Teva’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Clopidogrel Teva ja milleks seda kasutatakse

Klopidogreel kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga

väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist

kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi

nimetatakse tromboosiks).

Clopidogrel Teva’t võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud

veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste

kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).

Teile on määratud Clopidogrel Teva, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete

kahjustuste tekkeriski, sest:

- teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja

- teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või

- te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse “ebastabiilne stenokardia” või

"südamelihase infarkt" (südameatakk). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või

kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool. Arst võib teile määrata veel

atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning

verehüüvete vältimiseks).

- Teie südamerütm on ebaregulaarne – seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks, –

ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini

antagonistid) – need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete

suurenemist. Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid

tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja

Clopidogrel Teva’ga. Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Teva’t koos

atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure

verejooksu ohtu.

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva võtmist

Ärge võtke Clopidogrel Teva’t

- Kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

- Kui teil on teine seisund, mis praegu põhjustab verejooksu, nagu maohaavand või aju verejooks.

- Kui te põete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et midagi nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige

enne Clopidogrel Teva võtmist arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Clopidogrel Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteerkiga.

- Teil on suurenenud verejooksu risk. Näiteks:

- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)

- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik

millistes teie keha kudedes, organites või liigestes)

- hiljuti olnud raske vigastus

- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon)

- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul

- Teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul

- Teil on neeru- või maksahaigus.

- Kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes

ravimi suhtes.

Clopidogrel Teva võtmise ajal:

- Te peate oma arstile rääkima, kui teil planeeritakse operatsiooni (k.a hambaravis)

- Samuti peate te otsekohe rääkima oma arstile, kui teil tekib haigusseisund (trombootiline

trombotsütopeeniline purpur – TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis

võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus,

silmade või naha kollasus (kollatõbi (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

- Kui te lõikate sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest rohkem

aega. See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste

sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks

põhjust. Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peaksite koheselt võtma ühendust oma arstiga

(vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed”)

- Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.

Muud ravimid ja Clopidogrel Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes

muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva toimet ja vastupidi.

Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate

- suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks,

- mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste

valulike ja/või põletikuliste haiguste korral,

- hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,

- omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini – ravimeid, millega ravitakse maoärritust,

- flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse

bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks,

- fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks,

- karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,

- tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.

Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile

määrata koos Clopidogrel Teva’ga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja

palavikuvastased ravimid. Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg

mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks

kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.

Clopidogrel Teva koos toidu ja joogiga

Te võite Clopidogrel Teva’t võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Seda ravimit ei ole soovitav võtta raseduse ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te rasestute Clopidogrel Teva võtmise ajal, konsulteerige

otsekohe oma arstiga, kuna klopidrogeeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Te ei tohi imetada, kui te võtate seda ravimit.

Rääkige oma arstile enne ravimi võtmist, kui te imetate või plaanite imetada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Clopidogrel Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Clopidogrel Teva sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist

konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Clopidogrel Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Clopidogrel Teva’t (üks 300 mg tablett või neli

75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või

südamelihaseinfarkt). Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Teva tablett päevas

suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.

Clopidogrel Teva’t tuleb võtta niikaua, kui arst teile seda välja kirjutab.

Kui te võtate Clopidogrel Teva’t rohkem kui ette nähtud

Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud

verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate Clopidogrel Teva’t võtta

Kui te unustate Clopidogrel Teva annust võtta, kuid see meenub teile 12 tunni jooksul ununenud

annusest, võtke tablett koheselt ja järgmine tablett võtke seejärel tavalisel ajal.

Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel

ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Clopidogrel Teva võtmise

Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või

apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui teil esineb:

• Palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus. Need võivad olla tingitud mõnede

vererakkude taseme langemisest

• Maksa probleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (ikterus), millega võib kaasneda

nahaalune veritsus, mis väljendub nahaaluste väikeste punaste täppidena, ja/või segasus (vt lõik

2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

• Suu turse või nahakahjustused nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla allergilise

reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel Teva kasutamisel on verejooks. Sellised

verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks

või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on täheldatud verejookse silmade,

koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Clopidogrel Teva võtmise ajal veritsusaja pikenemist

Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta rohkem aega kui tavaliselt.

See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja vigastuste

korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks. Kui teil siiski

on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja

ettevaatusabinõud”).

Teised kõrvaltoimed on:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

Peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve,

sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

Peapööritus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva

köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise

ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal,

suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu,

lihasvalu, toidumaitse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Clopidogrel Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil või blistril pärast

“Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Clopidogrel Teva sisaldab

- Toimeaine on klopidogreel. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli

(vesiniksulfaadina).

- Teised koostisosad on (vt lõik 2 „Clopidogrel Teva sisaldab laktoosi“):

• tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos

(E463), krospovidoon (tüüp A), hüdrogeenitud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.

• tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171),

makrogool 4000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) ja

indigokarmiinalumiinium lakk (E132).

Kuidas Clopidogrel Teva välja näeb ja pakendi sisu

- Õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad kuni roosad kapslikujulised õhukese

polümeerikattega tabletid. Ühele tableti küljele on märgitud number “93”. Tableti teisele küljele

on märgitud number “7314”.

- Clopidogrel Teva on saadaval:

o lahti kooritavates perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 14x1,

28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti

o perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 14x1, 28x1, 30x1, 50x1,

84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti

o polüpropüleenist korgiga või lastekindla polüpropüleenist korgiga ja silikageelkuivatusainega

HDPE pudelites, mis sisaldavad 30 või 100 õhukese polümeerikattega

tabletti.

o perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 28x1 õhukese

polümeerikattega tabletti (kalenderpakend)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Palun pöörake tähelepanu sellele, et juhised selle kohta, kuidas tabletti blisterribalt eemaldada on

toodud lahti kooritavate blistrite karbil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Holland

Tootja:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Ungari

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG,

Ühendkuningriik

TEVA Santé SA,

Rue Bellocier,

89100 Sens,

Prantsusmaa