Constella

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Constella 290 mikrogrammi kõvakapslid

Linaklotiid

Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

 

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

 

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Constella ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Constella võtmist

3. Kuidas Constellat võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Constellat säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Constella ja milleks seda kasutatakse

Milleks Constellat kasutatakse

Constella sisaldab toimeainet linaklotiidi. Seda kasutatakse kõhukinnisusega kulgeva mõõduka kuni raskekujulise soole ärritussündroomi sümptomite raviks täiskasvanud patsientidel.

Soole ärritussündroom on sage seedetrakti haigus. Kõhukinnisusega kulgeva soole ärritussündroomi peamised sümptomid on muuhulgas:

• mao- või kõhuvalu;

• puhitustunne;

• harvad kõvad väikesed või pabulataolised väljaheited (feetses).

 

Need sümptomid võivad inimestel erineda.

Kuidas Constella toimib

Constella toimib lokaalselt teie seedetraktis, aidates vähendada valu ja alandada puhitust ning taastada soolestiku normaalset funktsiooni. See ei imendu organismi, vaid kinnitub seedetrakti pinnal oleva retseptori külge. Seda retseptorit nimetatakse guanülaattsüklaas-C-ks. Ravim blokeerib sellele retseptorile kinnitumisega valuaistingu ja võimaldab vedelikul organismist seedetrakti siseneda, soodustades seeläbi rooja väljutamist ning aktiveerides soolestiku talitlust.

2. Mida on vaja teada enne Constella võtmist

Ärge võtke Constellat:

- kui olete linaklotiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

- kui teie või teie arst teab, et teie maos või soolestikus esineb ummistus.

 

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teie arst on teile selle ravimi määranud pärast teiste haiguste, eriti seedetrakti häirete välistamist ning veendumist selles, et kannatate kõhukinnisusega soole ärritussündroomi all. Kuna teistel haigustel võivad olla samasugused sümptomid kui soole ärritussündroomil, on oluline, et teavitaksite arsti viivitamatult mis tahes muudatustest sümptomites või nende ebaregulaarsusest.

Kui teil esineb raske või pikaajaline kõhulahtisus (sagedased vesised väljaheited 7 päeva jooksul või kauem), lõpetage palun Constella võtmine ja võtke ühendust oma arstiga (vt lõik 4). Kõhulahtisusest tuleneva vedeliku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) kao kompenseerimiseks jooge palju vedelikku.

Kui olete üle 65-aastane, olge eriti ettevaatlik, sest kõhulahtisuse tekkimise oht on suurem.

Olge eriti ettevaatlik ka siis, kui teil on raskekujuline või pikaajaline kõhulahtisus ja te kannatate veel mõne haiguse (näiteks kõrge vererõhu) all, teil on varem olnud südame või veresoontega seotud haigus (näiteks varasem südameinfarkt) või teil on diabeet.

Rääkige oma arstiga, kui teil on põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit), sest Constella ei ole neile patsientidele soovitatav.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna Constella ohutus ja efektiivsus selles vanusegrupis pole tõestatud.

Muud ravimid ja Constella

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

§ Raskekujuline või pikaajaline kõhulahtisus võib mõjutada mõne allpool loetletud ravimi toimimist:

- Suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kui teil on raskekujuline kõhulahtisus, ei pruugi rasestumisvastane tablett efektiivselt toimida ning soovituslik on rasestumisvastase lisameetodi kasutamine. Vaadake rasestumisvastase tableti pakendi infolehel toodud instruktsioone.

- Ravimid, mis vajavad hoolikat ja täpset doseerimist, näiteks levotüroksiin (hormoon, millega ravitakse kilpnäärme alatalitlust).

§ Mõni ravim võib koos Constellaga võtmisel suurendada kõhulahtisuse ohtu. Selliste ravimite hulka kuuluvad näiteks alljärgnevad.

 

- Ravimid, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks ja mida kasutatakse maohaavandite või liigse maohappe ravis.

- Valu ja põletiku ravis kasutatavad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

- Lahtistid.

Constella koos toiduga

Toiduga võtmisel põhjustab Constella sagedasemaid defekatsioone ja kõhulahtisust (vedelamaid väljaheiteid) võrreldes manustamisega tühjale kõhule (vt lõik 3).  

Rasedus ja imetamine

Teave Constella toime kohta rasedatele ja imetavatele naistele on piiratud.

Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, välja arvatud juhul, kui teie arst seda soovitab.

Kui imetate, siis võtke Constellat ainult siis, kui teie arst seda soovitab.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Constellal puudub toime teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3. Kuidas Constellat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks kapsel üks kord päevas. Kapsel tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne sööki.

Kui te võtate Constellat rohkem kui ette nähtud

Constella ettenähtust suurema annuse võtmise kõige tõenäolisem toime on kõhulahtisus. Kui olete võtnud seda ravimit liiga palju, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Constellat võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal ja jätkake tavapärase skeemi järgi.

Kui te lõpetate Constella võtmise

Enne ravi lõpetamist on soovitatav seda oma arstiga arutada. Siiski võib ravi Constellaga mis tahes ajal ohutult lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• Kõhulahtisus

 

Kõhulahtisus on tavaliselt lühiajaline; kui teil aga tekib raske või pikaajaline kõhulahtisus (sagedased või vesised väljaheited 7 päeva jooksul või kauem) ja tunnete peapööritust, uimasust või minestate, lõpetage Constella võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Mao- või kõhuvalu

• Puhitustunne

• Kõhugaasid

• Kõhugripp (viraalne gastroenteriit)

 

• Peapööritustunne

 

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Kontrollimatu ja spontaanne rooja väljutamine (roojapidamatus)

• Roojapakitsus

• Peapööritus pärast püstitõusmist

• Vedelikupuudus

• Madal kaaliumitase veres

• Söögiisu vähenemine

 

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Bikarbonaadi taseme vähenemine veres

 

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Constellat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni” kuupäeva. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast pudeli avamist tuleb kapslid ära kasutada 18 nädala jooksul.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Hoiatus. Pudel sisaldab üht või enamat niiskust imavat silikageeli sisaldavat suletud pakendit, et hoida kapsleid kuivana. Hoidke niiskust imavaid pakendeid pudelis. Ärge neid alla neelake.