Clopidogrel Qualimed

 Clopidogrel Qualimed

klopidogreel

Kokkuvõte üldsusele

 Mis on Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel Qualimed on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. 

Milleks Clopidogrel Qualimedi kasutatakse?

Clopidogrel Qualimedi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel Qualimedi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:

                        patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;

                        patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;

                        perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel Qualimedi kasutatakse?

Clopidogrel Qualimedi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel Qualimed toimib?

Clopidogrel Qualimedi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude – vereliistakute – agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal. Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.

Kuidas Clopidogrel Qualimedi uuriti?

Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Qualimedi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse. 2/2

Milles seisneb Clopidogrel Qualimedi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Qualimed heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Qualimedi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Qualimedi kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel Qualimedi müügiloa.

Muu teave Clopidogrel Qualimedi kohta

Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Qualimedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Qualimed 23. septembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.