Clopidogrel Mylan

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Clopidogrel Mylan 75 mg хhukese polьmeerikattega tabletid

Clopidogrelum

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisakusimusi, pidage nou oma arsti voi apteekriga.

- Ravim on valja kirjutatud teile. Arge andke seda kellelegi teisele. Ravim voib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussumptomid on sarnased.

- Kui ukskoik milline korvaltoimetest muutub tosiseks voi kui te markate monda korvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun raakige sellest oma arstile voi apteekrile.

Infolehes antakse ьlevaade:

1. Mis ravim on Clopidogrel Mylan ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Mylan votmist

3. Kuidas Clopidogrel Mylan´t votta

4. Voimalikud korvaltoimed

5. Kuidas Clopidogrel Mylan´t sailitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Clopidogrel Mylan kuulub trombotsuutide agregatsiooni parssivate ravimite ruhma. Trombotsuudid on

vaga vaikesed vere vormelemendid, mis vere huubimise kaigus kokku kleepuvad. Valtides sellist

kokkukleepumist, vahendavad antiagregandid verehuuvete moodustumise voimalust (seda protsessi

nimetatakse tromboosiks).

Clopidogrel Mylan´t voetakse verehuuvete (trombide) valtimiseks, mis tekivad kovastunud

veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis voib viia aterotrombootiliste

kahjustusteni (nagu insult, sudameatakk voi surm).

Teile on maaratud Clopidogrel Mylan aitamaks ara hoida verehuubeid ja vahendamaks selliste raskete

kahjustuste tekkeriski, sest:

- teil on arterite seinte jaigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja

- teil on eelnevalt olnud sudameatakk, insult voi perifeersete arterite haigus.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL MYLAN VХTMIST

Дrge kasutage Clopidogrel Mylanґt:

· kui te olete allergiline (ulitundlik) klopidogreeli voi Clopidogrel Mylan mone koostisosa suhtes;

· kui teil esineb tervisehaire, millega voib kaasneda verejooks naiteks maohaavandist voi

ajusiseselt;

· kui te poete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et moni nendest kehtib teie kohta voi kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne

Clopidogrel Mylan votmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Mylan

Kui teil esineb moni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Mylan kasutamist

arstile raakima:

· kui teil esineb verejooksu oht nagu

- tervisehaire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu naiteks maohaavand)

24

- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ukskoik millistes

teie keha kudedes, organites voi liigestes)

- hiljuti olnud raske vigastus

- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon)

- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lahema seitsme paeva jooksul

· kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme paeva jooksul

· kui te poete neeru- voi maksahaigust.

Clopidogrel Mylan votmise ajal:

· raakige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).

· raakige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsutopeeniline

purpura voi TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel voivad olla punased

tapid, koos seletamatu aarmise vasimusega voi ilma, segasus silmade voi naha kollasus

(kollatobi) (vt loik 4 „VOIMALIKUD KORVALTOIMED”).

· kui te loikate endale sisse voi vigastate ennast, voib see veritseda tavalisest veidi kauem. See on

seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehuuvete moodustumist. Vaikeste sisseloigete

voi vigastuste korral, nt sisseloige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks pohjust.

Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise parast, raakige kohe oma arstiga (vt loik 4

„VOIMALIKUD KORVALTOIMED”).

· teie arst voib teostada teile vereanaluuse.

Clopidogrel Mylan ei ole ette nahtud lastele voi noorukitele.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti voi apteekrit kui te kasutate voi olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Moned teised ravimid voivad mojutada Clopidogrel Mylan toimet ja vastupidi.

Eriti peate te raakima oma arstile kui kasutate

- suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehuubimise vahendamiseks,

- mittesteroidseid poletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/voi liigeste

valulike ja/voi poletikuliste haiguste korral,

- hepariini voi teisi sustitavaid ravimeid, mis vahendavad vere huubimist,

- omeprasooli, esomeprasooli voi tsimetidiini – ravimeid, millega ravitakse maoarritust,

- flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini voi klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse

bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks,

- fluoksetiini, fluvoksamiini voi moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks,

- karbamasepiini voi okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,

- tiklopidiini, teist trombotsuutide agregatsiooni vastast ravimit.

Atsetuulsalitsuulhappe (aine, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid) juhuparane

kasutamine (vahem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks uldiselt probleeme

tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nou pidama.

Clopidogrel Mylan vхtmine koos toidu ja joogiga

Clopidogrel Mylan´t voib votta koos toiduga voi ilma.

Rasedus ja imetamine

Seda ravimit ei ole soovitatav votta kasutada raseduse j a rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase voi kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Mylan votmise alustamist

arstile voi apteekrile teatada. Kui jaate rasedaks Clopidogrel Mylan kasutamise ajal, konsulteerige

viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli votmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Te ei tohi imetada, kui te votate seda ravimit.

25

Raakige oma arstile enne ravimi votmist, kui te imetate voi plaanite imetada.

Enne ravimi kasutamist pidage nou oma arsti voi apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega tццtamine

Clopidogrel Mylan ei tohiks avaldada moju teie autojuhtimise voi masinate kasitsemise voimele.

Oluline teave mхningate Clopidogrel Mylan koostisainete suhtes

Clopidogrel Mylan sisaldab hudrogeenitud riitsinusoli, mis voib tekitada maoarritusnahte ja

kohulahtisust.

3. KUIDAS CLOPIDOGREL MYLANґit VХTTA

Votke Clopidogrel Mylan´t alati tapselt nii, nagu arst on teile raakinud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nou oma arsti voi apteekriga.

Tavaline annus on uks 75 mg Clopidogrel Mylan tablett paevas suukaudselt koos toiduga voi ilma ja

iga paev samal kellaajal.

Clopidogrel Mylan´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda valja kirjutab.

Kui te vхtate Clopidogrel Mylanґit rohkem kui ette nдhtud

Teatage sellest kohe arstile voi minge lahima haigla intensiivravi osakonda seoses korgenenud

verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate Clopidogrel Mylanґit vхtta

Kui Te unustate Clopidogrel Mylan annuse votmata, kuid see meenub teile lahema 12 tunni jooksul,

votke tablett kohe sisse ning jargmine annus votke tavaparasel ajal.

Kui unustate tableti votmata rohkem kui 12 tunni jooksul, votke lihtsalt jargmine annus tavaparasel

ajal. Arge votke kahekordset annust kui tablett jai eelmisel korral votmata.

7, 14, 28, 56 ja 84 tabletiga karpide (kalenderblistrite) puhul saab viimast Clopidogrel Mylan'i tableti

votmise paeva kontrollida blistrile trukitud kalendri jargi.

Kui te lхpetate Clopidogrel Mylan'i vхtmise

Дrge lхpetage ravi kui arst ei ole seda цelnud. Enne ravi lopetamist pidage nou oma arstiga voi

apteekriga.

Kui teil on lisakusimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nou oma arsti voi apteekriga.

4. VХIMALIKUD KХRVALTOIMED

Nagu koik ravimid, voib ka Clopidogrel Mylan pohjustada korvaltoimeid, kuigi koigil neid ei teki.

Alljargnevalt loetletud voimalike korvaltoimete esinemissagedus on maaratletud jargneva kokkuleppe

alusel:

· vaga sage (voib tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st),

· sage (voib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 100-st),

· aeg-ajalt (voib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 1000-st),

· harv (voib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 10000-st),

· vaga harv (voib tekkida vahem kui 1 kasutajal 10000-st),

· teadamata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

26

Vхtke otsekohe ьhendust oma arstiga, kui teil tekib:

- palavik, infektsioonhaiguse nahud voi valjendunud vasimus. Need voivad olla pohjustatud

teatud vereliblede arvu vahenemisest.

- maksahairete nahud nagu naha ja/voi silmade kollasus (kollatobi) ilma voi koos nahaaluse

veritsusega, mis ilmneb punaste tappidena nahal, ja/voi segasus (vt loik 2„Eriline ettevaatus on

vajalik Clopidogrel Mylan´ga).

- suulimaskesta turse voi nahahaired nagu loove ja sugelus, villid nahal. Need voivad olla

allergilise reaktsiooni nahud.

Kхige sagedamini tдheldatud kхrvaltoime on verejooks.

Sellised verejooksud nagu mao- voi sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline

verejooks voi nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on taheldatud verejookse

silmade, koljusisestest, kopsude voi liigeste veresoontest.

Kui mдrkate Clopidogrel Mylan vхtmise ajal veritsusaja pikenemist

Kui te endale sisse loikate voi end vigastate, voib veritsuse peatumine votta pisut rohkem aega kui

tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Vaiksemate haavade ja

vigastuste korral, naiteks sisseloikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt pohjust muretsemiseks. Kui

teil siiski on kusimusi veritsemise kohta, votke otsekohe uhendust oma arstiga (vt loik 2„Eriline

ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Mylan”).

Teised tдheldatud kхrvaltoimed

Sagedasti esinevad korvaltoimed: kohulahtisus, kohuvalu, seedehaired voi korvetised.

Aeg-ajalt esinevad korvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kohukinnisus, liigse

gaasi teke maos voi sooltes, loove, sugelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.

Harva esinevad korvaltoimed: peapooritus.

Vaga harva esinevad korvaltoimed: kollatobi, tosine kohuvalu koos seljavaluga voi ilma, palavik,

hingamisraskused, vahel kaasneva kohaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta

turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta poletik (stomatiit), vererohu langus, segasus,

hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks voib teie arst margata muutusi teie vere- voi uriinianaluusi tulemustes.

Kui ukskoik milline korvaltoimetest muutub tosiseks voi kui te markate monda korvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun raakige sellest oma arstile voi apteekrile.

5. KUIDAS CLOPIDOGREL MYLANґt SДILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kattesaamatus kohas.

Arge kasutage Clopidogrel Mylan´t parast kolblikkusaega, mis on margitud karbil ja blistril parast

EXP. Kolblikkusaeg viitab kuu viimasele paevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ara visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprugiga. Kusige oma

apteekrilt, kuidas havitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

27

Mida Clopidogrel Mylan sisaldab

Toimeaine on klopidogreel. Uks ohukese polumeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli

(vesinikkloriidina).

Abiained on :

- tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba rani, krospovidoon

(tuup A), makrogool 6000, hudrogeenitud riitsinusoli

- tableti kate: hudroksupropuultselluloos (E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid

(E172), talk ja propuleenglukool.

Kuidas Clopidogrel Mylan vдlja nдeb ja pakendi sisu

Ohukese polumeerikattega tabletid on roosad, ummargused ja kergelt kumerad.

Saadaval on karbid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 voi 100 ohukese polumeerikattega tabletiga

blisterpakendis.

Saadaval on karbid 7, 14, 28, 56 voi 84 ohukese polumeerikattega tabletiga kalenderblistris.

Saadaval on karbid 30x1 voi 50x1 ohukese polumeerikattega tabletiga perforeeritud uhikannusblistris.

Koik pakendi suurused ei pruugi olla muugil.

Mььgiloa hoidja

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa

Tootja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strase 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa

Lisakusimuste tekkimisel selle ravimi kohta poorduge palun muugiloa hoidja kohaliku esindaja poole.