Candesartan HCT Teva - Candesartan HCT Teva pakendi infoleht
Artikli sisukord
Candesartan HCT Teva, 8 mg/12,5 mg tabletid
Candesartan HCT Teva, 16 mg/12,5 mg tabletid
Kandesartaantsileksetiil, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Candesartan HCT Teva ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Candesartan HCT Teva võtmist
3. Kuidas Candesartan HCT Teva’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Candesartan HCT Teva’t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON CANDESARTAN HCT TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Candesartan HCT Teva on ravim kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks. See sisaldab kahte toimeainet: kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid. Koos võivad need ained teie vererõhku langetada.
- Kandesartaantsileksetiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. See lõõgastab ja laiendab teie veresooni. Selle tulemusena võib teie vererõhk langeda.
- Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse diureetikumideks (veetabletid). See aitab teie organismil väljutada vett ja soolasid (nt naatrium) uriini kaudu. Selle tulemusena võib teie vererõhk samuti langeda.
Teie arst võib teile määrata Candesartan HCT Teva’t kui teie vererõhku ei ole olnud võimalik langetada ainult kandesartaantsileksetiiliga või ainult hüdroklorotiasiidiga.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CANDESARTAN HCT TEVA VÕTMIST
Ärge võtke Candesartan HCT Teva’t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi või Candesartan HCT Teva mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 “Lisainfo”);
- kui te olete allergiline sulfoonamiidide suhtes. Kui te ei ole kindel, kas see teie kohta kehtib, rääkige oma arstiga.
- kui teil on raske maksahaigus või kolestaas (probleemid sapi väljajuhtimisega sapipõiest);
- kui teil on tõsised neeruprobleemid;
- kui teil on kunagi olnud podagra;
- kui teil on püsivalt madal vere kaaliumisisaldus;
- kui teil on püsivalt kõrge vere kaltsiumisisaldus;
- kui teie rasedus on kestnud üle 3 kuu. (Candesartan HCT Teva kasutamist on parem vältida ka varases rasedusstaadiumis; vt lõik „Rasedus ja imetamine“.)
Kui te ei ole kindel, kas teil esineb mõni loetletud vastunäidustustest, rääkige enne Candesartan HCT Teva võtmist oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Candesartan HCT Teva
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega;
- kui teile on hiljuti siirdatud neer;
- kui te oksendate või olete hiljuti suuremal määral oksendanud või teil on kõhulahtisus;
- kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (nn primaarne hüperaldosteronism);
- kui te olete põdenud süsteemset erütematoosset luupust (autoimmuunhaigus);
- kui teid uuritakse kilpnäärme või kõrvalkilpnäärme probleemide tõttu;
- kui teil on madal vererõhk;
- kui teil on kunagi olnud insult;
- kui teil on kunagi olnud allergiaid või astma.
Kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne ravi alustamist Candesartan HCT Teva’ga ja ravi ajal. Arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida ja teha edasisi analüüse. Kui teile on määratud kirurgiline operatsioon, öelge oma arstile või hambaarstile, et te võtate Candesartan HCT Teva’t. See on vajalik seetõttu, et Candesartan HCT Teva võib koos mõnede anesteetikumidega põhjustada vererõhu langust.
Rasedus
Te peate oma arsti teavitama, kui arvate, et te olete rase (või võite rasestuda). Candesartan HCT Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui teie rasedus on kestnud üle 3 kuu, sest ravim võib selles rasedusstaadiumis kasutatuna teie last tõsiselt kahjustada (vt rasedust puudutavat lõiku).
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Candesartan HCT Teva võib mõjutada teiste ravimite toimet. Ja vastupidi, mõned ravimid võivad mõjutada Candesartan HCT Teva’t. Kui te võtate/kasutate teatud teisi ravimeid, võib teie arst aeg-ajalt teha teile vereanalüüse.
Kindlasti öelge oma arstile, kui te võtate/kasutate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
- teised ravimid, mida kasutatakse vererõhu langetamiseks, k.a beeta-blokaatorid, diasoksiid ja AKE inhibiitorid, nt enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil;
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID-id), nt ibuprofeen, naprokseen või diklofenak;
- COX-2 inhibiitorid, nt tselekoksiib või etorikoksiib;
- atsetüülsalitsüülhape, kui te võtate seda rohkem kui 3 g ööpäevas;
- kaaliumipreparaadid või kaaliumit sisaldavad soolaasendajad;
- kaltsiumi- ja D-vitamiini preparaadid;
- kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, nt kolestipool või kolestüramiin;
- diabeedivastased ravimid (tabletid või insuliin);
- südame löögisagedust reguleerivad ravimid (antiarütmikumid), nt digoksiin ja beetablokaatorid;
- hepariin (vere vedeldamiseks kasutatav ravim);
- veetabletid (diureetikumid);
- kõhulahtistid;
- penitsilliin (antibiootikum);
- amfoteritsiin (seennakkuste raviks);
- liitium (psühhiaatriliste häirete korral kasutatav ravim);
- steroidid, nt prednisoloon;
- teatud ajuripatsihormoon (AKTH, kortikotropiin);
- vähktõve ravis kasutatavad ravimid;
- amantadiin (Parkinsoni tõve või tõsiste viirusnakkuste raviks);
- barbituraadid (rahustid, kasutatakse ka langetõve raviks);
- karbenoksoloon (söögitoruhaiguste või suuhaavandite raviks);
- toimeained, mis pärsivad atsetüülkoliini toimet, nt atropiin ja biperideen.
Candesartan HCT Teva võtmine koos toidu ja joogiga
- Te võite Candesartan HCT Teva’t võtta koos toiduga või eraldi.
- Kui te tarbite alkoholi, rääkige oma arstiga enne Candesartan HCT Teva võtmist. Alkoholi tarvitamine Candesartan HCT Teva võtmise ajal võib mõnedel patsientidel põhjustada nõrkust või peapööritust.
Lapsed
Candesartan HCT Teva’t lastele tavaliselt ei määrata.
Rasedus ja imetamine
Rasedus Te peate oma arsti teavitama, kui arvate, et te olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Candesartan HCT Teva kasutamise enne rasestumist või niipea, kui te saate oma rasedusest teada ning soovitab Candesartan HCT Teva asemel kasutada teist ravimit. Candesartan HCT Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui teie rasedus on kestnud üle 3 kuu, sest ravim võib pärast 3. raseduskuud kasutatuna teie last tõsiselt kahjustada.
Imetamine Teavitage oma arsti, kui te imetate või kavatsete imetamist alustada. Candesartan HCT Teva’t ei soovitata imetavatel emadel kasutada ja arst võib teile valida muu ravi, kui te soovite imetada, eriti juhul, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hoiatus. See ravim võib kahjustada reaktsioonivõimet ja autojuhtimisvõimet.
Mõnedel inimestel võib Candesartan HCT Teva ravi ajal esineda väsimust või peapööritust. Sellisel
juhul ei tohi te autot juhtida ega tööriistade või masinatega töötada.
Oluline teave mõningate Candesartan HCT Teva koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6 "Lisainfo“.
3. KUIDAS CANDESARTAN HCT TEVA’t VÕTTA
Võtke Candesartan HCT Teva’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
On oluline, et te võtaksite Candesartan HCT Teva’t iga päev.
-Tavaline annus on üks tablett Candesartan HCT Teva’t üks kord ööpäevas.
-Neelake tablett alla rohke veega.
-Püüdke tablett iga päev ühel ja samal ajal sisse võtta. See aitab teil võtmist meeles pidada.
Kui te võtate Candesartan HCT Teva’t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Candesartan HCT Teva’t rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole.
Kui te unustate Candesartan HCT Teva’t võtta Kui te lõpetate Candesartan HCT Teva võtmise
Kui te lõpetate Candesartan HCT Teva võtmise, võib teie vererõhk jälle tõusta. Seetõttu ärge lõpetage
Candesartan HCT Teva võtmist oma arstiga esmalt konsulteerimata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Candesartan HCT Teva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. On oluline, et te teate nendest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad lühikese aja möödudes. Mõnesid nendest Candesartan HCT Teva kõrvaltoimetest põhjustab kandesartaantsileksetiil, mõnesid põhjustab hüdroklorotiasiid.
Kõrvaltoimete hindamisel on kasutatud järgmiseid esinemissageduse andmeid.
Väga sage: enam kui ühel ravitud patsiendil 10st Sage: vähem kui ühel ravitud patsiendil 10st, kuid rohkem kui ühel ravitud patsiendil 100st Aeg-ajalt: vähem kui ühel ravitud patsiendil 100st, kuid rohkem kui ühel ravitud patsiendil
1000st Harv: vähem kui ühel ravitud patsiendil 1000st, kuid rohkem kui ühel ravitud patsiendil 10000st Väga harv: vähem kui ühel ravitud patsiendil 10 000st, sh üksikjuhud.
Lõpetage Candesartan HCT Teva kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil esinevad mis tahes
järgmised allergilised reaktsioonid:
-hingamisraskus koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma turseta;
-näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskusi;
-tõsine nahasügelus (koos nahapinnast kõrgemate punnidega).
Candesartan HCT Teva võib põhjustada vere valgeliblede arvu vähenemist. Teie vastupanuvõime nakkushaigustele võib väheneda ja te võite märgata väsimust, nakkushaigusi või palavikku. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole. Arst võib teile aeg-ajalt teha vereanalüüse, et kontrollida, kas Candesartan HCT Teva on teie verenäitajaid mõjutanud (agranulotsütoos, s.t vere valgeliblede suurel määral vähenemine).
Muud võimalikud kõrvaltoimed
Sage
- Muudatused vereanalüüsi näitajates:
- vere vähenenud naatriumisisaldus. Tõsistel juhtudel võib see põhjustada nõrkust, energiapuudust või lihaskrampe.
- vere suurenenud või vähenenud kaaliumisisaldus, eriti juhul, kui teil on eelnevalt probleemid neerudega või põete südamepuudulikkust. Tõsistel juhtudel võib see põhjustada väsimust, nõrkust, ebaregulaarset südamerütmi või surinatunnet („nõelad“).
- vere kolesterooli-, suhkru- või kusihappesisalduse suurenemine;
- Suhkur uriinis;
- Peapööritus/pearinglus või nõrkus.
Aeg-ajalt
-Madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkust või peapööritust.
-Isukaotus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maoärritus.
-Nahalööve, nõgesekõrvetuse taoline lööve (nõgestõbi), päikesevalguse vastu tundlikkusest
põhjustatud lööve.
- Ikterus (naha ja silmavalgete muutumine kollakaks). Kui see tekib, pöörduge kohe oma arsti
poole.
- Toime neerutalitlusele, eriti juhul, kui teil esinevad juba neeruprobleemid või
südamepuudulikkus.
- Magamisraskus, depressioon, rahutus.
- Surin või torkimine kätes või jalgades.
- Ajutine nägemise hägustumine.
- Ebanormaalne südamerütm.
- Hingamisraskused (sh kopsupõletikud ja vedelik kopsudes).
- Kõrge temperatuur (palavik).
- Kõhunäärmepõletik, mis põhjustab mõõdukat kuni tõsist valu maopiirkonnas.
- Lihaskrambid.
- Veresoonte kahjustused, mis põhjustavad punaseid või lillasid laike nahal.
- Vere puna- või valgeliblede või trombotsüütide arvu vähenemine. See võib põhjustada
väsimust, nakkushaigusi, palavikku või suuremat soodumust verevalumite tekkimiseks.
- Tõsine kiiresti tekkiv lööve vesivillide või naha koorumisega ning võimalike villidega
suuõõnsuses.
- Olemasoleva erütematoosse luupuse taoliste reaktsioonide ägenemine või tavatute
nahareaktsioonide ilmnemine.
Väga harv
-Näo, huulte, keele ja/või kõri turse.
-Sügelus.
-Seljavalu, valu liigestes ja lihastes.
-Muutused maksatalitluses, sh maksapõletik (hepatiit). Te võite märgata väsimust, naha ja
silmavalgete kollasust ning gripilaadseid sümptomeid. -Iiveldus või peavalu.
Ärge ehmatage sellest kõrvaltoimete loendist. Teil ei pruugi tekkida ühtegi nimetatud kõrvaltoimetest. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS CANDESARTAN HCT TEVA’t SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Candesartan HCT Teva’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Candesartan HCT Teva sisaldab
Toimeained on kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid.
Candesartan HCT Teva 8 mg/12,5 mg: üks Candesartan HCT Teva tablett sisaldab 8 mg
kandesartaantsileksetiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Candesartan HCT Teva 16 mg/12,5 mg: üks Candesartan HCT Teva tablett sisaldab 16 mg
kandesartaantsileksetiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Abiained on dokusaatnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, karamellooskaltsium, eelželatiniseeritud maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E527).
Kuidas Candesartan HCT Teva välja näeb ja pakendi sisu
Candesartan HCT Teva 8 mg/12,5 mg on saadaval järgmise suurusega pakendites:
blisterpakendid, mis sisaldavad 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 üksikannusega, 56, 60, 84, 90, 98,
100 valget, ellipsikujulist, kaksikkumerat tabletti, mille ühel küljel on tähised CH ja 08 ning mõlemal
küljel on poolitusjoon.
Candesartan HCT Teva 16 mg/12,5 mg on saadaval järgmise suurusega pakendites:
blisterpakendid, mis sisaldavad 7, [10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 üksikannusega, 56, 60, 84, 90, 98,
100] valget, ellipsikujulist, kaksikkumerat tabletti, mille ühel küljel on tähised CH ja 16 ning mõlemal
küljel on poolitusjoon.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Tootjad:
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Cemelog-BRS Ltd. Vasút u. 13, 2040 Budaörs Ungari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Harlem Holland
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Lõõtsa 8 11415 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2011.