Clopidogrel Medana - Clopidogrel Medana pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Clopidogrel Medana, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Klopidogreel

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-    Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Clopidogrel Medana ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Medanai võtmist

3. Kuidas Clopidogrel Medana’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Clopidogrel Medana’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL MEDANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Clopidogrel Medana kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriteks. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid (väiksemad kui vere puna- või valgelibled), mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid vähendavad seda kokkukleepumist ennetades võimalust verehüüvete tekkeks (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Clopidogrel Medana’t kasutatakse verehüüvete (trombide) tekke vältimiseks kõvastunud veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks ja see võib põhjustada aterotrombootiliste kahjustuste (nagu insult, südameatakk või surm) teket.
Teile on määratud Clopidogrel Medana, et aidata ära hoida verehüüvete teket ja vähendada selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-    teil on selline seisund nagu arterite kõvastumine (tuntud ka kui ateroskleroos) ja

-    teil on hiljuti olnud südameatakk, insult või teil on seisund, mida tuntakse perifeersete arterite haiguse nime all.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL MEDANA VÕTMIST

Ärge võtke Clopidogrel Medana’t
-kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Medana mõne koostisosa suhtes;
-    kui teil on seisund, mis praegu põhjustab verejooksu, nagu maohaavand või ajusisene verejooks;

-    kui teil on raske maksahaigus.


Kui te arvate, et midagi nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, pidage enne Clopidogrel Medana võtmist nõu oma arstiga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Medana
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisunditest, peate te sellest enne Clopidogrel Medana võtmist oma arstile rääkima:
-    kui teil on verejooksu risk, näiteks:

-    seisund, millega kaasneb risk sisemise verejooksu tekkeks (näiteks maohaavand)
-    verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemiste verejooksude tekkeks (veritsus teie organismi ükskõik millistes kudedes, organites või liigestes)
-    hiljuti olnud tõsine vigastus

-    hiljuti tehtud operatsioon (sh hambaravis)

-    plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaravis) järgmise seitsme päeva jooksul

-    kui teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul

-    kui te võtate teist tüüpi ravimeid (vt lõik 3 “Võtmine koos teiste ravimitega”)

-    kui teil on neeru- või maksahaigus.

Clopidogrel Medana võtmise ajal:
-    Te peate rääkima oma arstile, kui teile plaanitakse teha operatsiooni (sh hambaravis).
-    Samuti peate te otsekohe rääkima oma arstile, kui teil tekib haigusseisund, mille korral esineb palavik ja nahaalused verevalumid (võivad ilmneda punaste täppidena), koos seletamatu äärmusliku väsimusega, segasusega, naha või silmavalgete kollasusena (kollatõbi) või ilma (vt lõik 4).
-    Kui te lõikate sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest kauem aega. See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust. Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peaksite te koheselt võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4).
-    Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid.
-    Te peate rääkima oma arstile või apteekrile, kui te märkate mingeid kõrvaltoimeid, mida ei ole märgitud selle infolehe lõigus 4 või kui te märkate, et kõrvaltoime muutub tõsiseks.
Clopidogrel Medana ei ole mõeldud kasutamiseks lastel või noorukitel.

Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Medana toimet ja vastupidi.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne kasutamine koos Clopidogrel Medana’ga ei ole soovitatav.
Eeskätt peate te rääkima oma arstile, kui te võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (ravimid, mida kasutatakse tavaliselt lihaste või liigeste valulike ja/või põletikuliste seisundite raviks) või kui te võtate hepariini või teisi ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise vähendamiseks või kui te võtate prootonpumba inhibiitoreid (nt omeprasooli) maoärrituse korral.
Clopidogrel Medana võtmine koos toidu ja joogiga
Clopidogrel Medana’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei ole soovitav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Kui te olete rase või kahtlustate, et olete rasestunud, peaksite te sellest rääkima oma arstile või apteekrile enne, kui te võtate Clopidogrel Medana’t. Kui te rasestute Clopidogrel Medana võtmise ajal, pidage otsekohe nõu oma arstiga, kuna klopidrogeeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Kui te võtate Clopidogrel Medana’t, pidage oma arstiga nõu rinnaga toitmise teemal.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Clopidogrel Medana ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Clopidogrel Medana koostisainete suhtes
Clopidogrel Medana sisaldab laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

3. KUIDAS CLOPIDOGREL MEDANA’T VÕTTA

Võtke Clopidogrel Medana’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel  pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Clopidogrel Medana’t tuleb võtta ühekordse 75 mg ööpäevase annusena koos toiduga või ilma.
Te peaksite jätkama Clopidogrel Medana võtmist niikaua, kuni teie arst teile seda määrab.

Kui te võtate Clopidogrel Medana’t rohkem kui ette nähtud
Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest veritsuse risk on suurenenud.

Kui te unustate Clopidogrel Medana’t võtta
Kui te unustate Clopidogrel Medana annuse võtta, kuid see meenub teile 12 tunni jooksul pärast tavapärast ravimi võtmise aega, võtke tablett koheselt ja järgmine tablett võtke seejärel tavalisel ajal.
Kui te unustate annuse võtmata rohkem kui 12 tunniks pärast tavapärast ravimi võtmise aega, võtke järgmine tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Clopidogrel Medana võtmise
Ärge lõpetage ravi. Enne ravi lõpetamist võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Medana põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Nende esinemissagedus on defineeritud: väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st sage: esineb 1…10 kasutajal 100-st aeg-ajalt: esineb 1…10 kasutajal 1000-st harv: esineb 1…10 kasutajal 10000-st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10000-st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Kui te täheldate midagi järgnevast, võtke otsekohe ühendust oma arstiga:
•     palavik, infektsiooni nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla tingitud harvaesinevast mõnede vererakkude taseme vähenemisest.

•     maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmavalgete kollasus (kollatõbi), millega võib kaasneda nahaalune veritsus, mis väljendub nahaaluste väikeste punaste täppidena, ja/või segasus (vt lõik 2 “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Medana”).

•     suu turse või nahakahjustused nagu lööve, sügelus ja villide teke nahal. Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.


Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) Clopidogrel Medanai kasutamisel on verejooks. Veritsus võib esineda mao- või soolte verejooksuna, verevalumina, hematoomina (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis. Mõnedel juhtudel on teatatud ka silmasisesest, koljusisesest verejooksust, verejooksust kopsude või liigeste veresoontest.
Kui te märkate Clopidogrel Medana võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest kauem
aega. See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste
sisselõigete ja vigastuste korral, nt sisselõige habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.
Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peaksite te koheselt võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 2
“Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Medana”).

Teised Clopidogrel Medana’ga seoses teatatud kõrvaltoimed on järgmised:
Sageli esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, pearinglus, ebanormaalne puutetundlikkus.
Harva esinev kõrvaltoime: peapööritus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi; tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma; palavik, hingamisraskused, mõnikord koos kaasneva köhaga; generaliseerunud allergilised reaktsioonid; suu limaskesta turse; villid nahal; allergia nahal; suu limaskesta põletik (stomatiit); vererõhu langus; segasus; hallutsinatsioonid; liigesevalu; lihasvalu; maitsetundlikkuse muutused.
Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS CLOPIDOGREL MEDANA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Clopidogrel Medana’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Clopidogrel Medana sisaldab
Toimeaine on klopidogreel. Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (klopidogreelalusena).
Abiained on
Tableti sisus: mannitool (E 421), veevaba laktoos, butüülhüdroksüanisool (E 320), mikrokristalne
tselluloos, kolloidne ränidioksiid, veevaba, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kattes: polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, letsitiin (soja-),
punane raudoksiid (E 172).


Kuidas Clopidogrel Medana välja näeb ja pakendi sisu
Clopidogrel Medana tabletid on roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “C” ja teisele küljele “75”.
Clopidogrel Medana on saadaval OPA-alumiinium-PVC/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Medana Pharma SA Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz Poola

Tootjad
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poola
Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10 1930 Zaventem Belgia
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6, Riverview Road, Beverley East Yorkshire, HU 17 0LDÜhendkuningriik
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2011.