CoAprovel - CoAprovel toote info LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT 70 A. PAKENDI MÄRGISTUS 71 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid 2. TOIMEAINETE SISALDUS Iga tablet sisaldab: 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 3. ABIAINED Abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati. 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 98 tabletti 5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE Peroraalne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8. KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult. 72 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - Prantsusmaa 12. MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/086/007 - 14 tabletti EU/1/98/086/001 - 28 tabletti EU/1/98/086/002 - 56 tabletti EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/98/086/003 - 98 tabletti 13. PARTII NUMBER Partii nr: 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim. 15. KASUTUSJUHEND 16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) CoAprovel 150 mg/12,5 mg
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletid
irbesartaan/hüdroklorotiasiid
2. TOIMEAINETE SISALDUS
Iga tablet sisaldab: 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
3. ABIAINED
Abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 tabletti
28 tabletti
56 tabletti
56 x 1 tabletti
98 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Peroraalne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
174 avenue de France
F-75013 Paris - Prantsusmaa
12. MÜÜGILOA NUMBRID
EU/1/98/086/007 - 14 tabletti
EU/1/98/086/001 - 28 tabletti
EU/1/98/086/002 - 56 tabletti
EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletti
EU/1/98/086/003 - 98 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
CoAprovel 150 mg/12,5 mg