Competact

Competact

Mis on Competact?

Competacti turustatakse valgete piklike tablettidena, mis sisaldavad toimeainena pioglitasoonvesinikkloriidi (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).

Milleks Competacti kasutatakse?

Competact on näidustatud insuliinisõltumatut suhkurtõbe (II tüüpi suhkurtõbi) põdevate patsientide (eelkõige ülekaaluliste) raviks. Competacti kasutatakse patsientidel, kelle raviks metformiinist (samuti suhkurtõve ravim) üksi ei piisa ka maksimaalse talutava annuse korral. Competacti saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Competacti kasutatakse?

Competacti tavaline annus on üks tablett kaks korda päevas. Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Competacti, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus päevas. Vajadusel võib metformiinilt otse Competactile üle minna. Competacti manustamine kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkinud maohäireid. Eakatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida neerutalitlust.

Kuidas Competact toimib?

II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda vere glükoosisisalduse normis hoidmiseks piisavalt insuliini. Competact sisaldab kahte toimeainet, millest kummalgi on erinev toimeviis. Pioglitasoon muudab rakud (rasvkudedes, lihaskudedes ja maksas) insuliinitundlikumaks, mille tõttu kasutatakse kehas toodetav insuliin paremini ära. Metformiin toimib põhiliselt glükoosi tootmise pärssimise teel, vähendades sealjuures glükoosi imendumist sooltes. Nii vähendavad mõlemad toimeained vere glükoosisisaldust, aidates sel viisil ohjata II tüüpi suhkurtõbe.

Kuidas Competacti uuriti?

Pioglitasoon on Euroopa Liidus eraldi ravimina Actosi nime all heaks kiidetud, ning seda võib kasutada koos metformiiniga neil II tüüpi suhkurtõbe põdevatel patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust. Competacti toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades ravimeid eraldi tablettidena. Uuringud kestsid neljast kuust kahe aastani ja neisse oli kaasatud 1305 patsienti, kes võtsid mõlemaid
ravimeid. Patsientidel mõõdeti sellise aine (HbAlc) kontsentratsiooni veres, mis näitab vere glükoosisisaldust.
Milles seisneb uuringute põhjal Competacti kasulikkus?
30 mg pioglitasooni lisamine aitas kõikides uuringutes patsientide vere glükoosisisaldust paremini normi piires hoida kui metformiin üksinda, vähendades täiendavalt HbAlc taset 0,64-0,89%.

Millised on Competactiga kaasnevad riskid?

Competacti kõige tavalisemad kõrvaltoimed (ilmnevad 1-10 patsiendil 100-st) on aneemia (punaliblede vähesus), nägemishäired, kehakaalu tõus, artralgia (liigesevalu), peavalu, hematuuria (verikusesus), erektsioonihäired (probleemid erektsiooni saavutamisega). Competacti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Competacti ei tohi kasutada patsiendid, kes on pioglitasooni, metformiini või Competacti mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), samuti südamepuudulikkusega või maksa- või neeruhäiretega patsiendid. Competacti ei tohi kasutada patsientidel, kes põevad mõnda kudedes hapnikuvaegust tekitavat haigust, näiteks hiljutine südameinfarkt või šokk. Competacti ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide rohkus), haigusseisund, mis võib mõjutada neerutalitlust, samuti rinnaga toitmise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Competact heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et pioglitasooni ja metformiini kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on tõendatud ning et Competact lihtsustab ravi ja suurendab ravi sobivust, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni. Otsustati, et Competacti kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Competactile soovitati anda müügiluba.
Muu teave Competacti kohta
Euroopa Komisjon väljastas Competacti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 28. juulil 2006.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.