Coldrex broncho - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

COLDREX BRONCHO, 20 mg/ml siirup


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Siirupi 1 ml sisaldab 20 mg guaifenesiini.

INN. Guaifenesinum

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.


3. RAVIMVORM

Siirup


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Röga lahtistamine.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 10 ml (täita mõõttopsik 10 ml-i märgini), korrata iga 2...3
tunni järel.
3...12-aastased lapsed: 5 ml (täita mõõttopsik 5 ml-i märgini) iga 2...3 tunni järel.
Mitte anda alla 3-aastastele lastele, välja arvatud arsti ettekirjutusel.
Eakad patsiendid võivad võtta tavalise täiskasvanute annuse.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ei ole teada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

4.6 Rasedus ja imetamine

Guaifenesiini ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole täielikult kinnitatud, kuid teda ei loeta
ohtlikuks. Nagu kõigi teistegi ravimite puhul, on raseduse ja imetamise ajal patsiendil soovitatav enne
ravimi tarvitamist arstiga konsulteerida.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole teada.

4.8 Kõrvaltoimed

Kui ravimit võetakse vastavalt ettekirjutusele, esineb kõrvaltoimeid harva. Guaifenesiini tarvitamisel
on teatatud seedetrakti häiretest.

4.9 Üleannustamine

Väga suured guaifenesiini annused põhjustavad iiveldust ja oksendamist. Vajadusel tuleb oksendamise
korral rakendada vedelike asendamist ja taastada elektrolüütide tasakaal.


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: Ekspektorandid; ATC-kood. R05CA03

Guaifenesiin on rögalahtisti. Vedel glükoos/siirup annavad demulgeerivad omadused.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Guaifenesiin imendub kiiresti suukaudsel manustamisel. Metaboliseeritakse kiirelt oksüdatsioonil -
(2-metoksü-fenoksü)piimhappeks, mis eritub uriiniga.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Vedel glükoos 600 mg/ml, siirup 270 mg/ml, makrogool 300 (polüetüleenglükool 300), kloroform,
jää-äädikhape, naatriumbensoaat, punapipra tinktuur, naatriummetabisulfit, aniisiõli, ksantankummi,
kamper, naatriumtsüklamaat, atsesulfaam K, lagritsa-aniisi maitseline maitseaine (510877E), karamell,
levomentool, demineraliseeritud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei esine.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Erinõuded puuduvad.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Läbipaistev flintklaasist pudel, keeratava lastekindla alumiiniumist korgikattega.
Plastikust mõõttopsik (gradueeritud 5...15 ml).
Pakend sisaldab 100 ml või 160 ml siirupit ning mõõttopsikut.7. MÜÜGILOA HOIDJA

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS,
Ühendkuningriik.


8. MÜÜGILOA NUMBER

249199


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

26.02.1999/19.08.2009


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud augustis 2009