Coldrex broncho

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

COLDREX BRONCHO, 20 mg/ml siirup
Guaifenesiin

Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
COLDREX BRONCHO siirupit täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on COLDREX BRONCHO siirup ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne COLDREX BRONCHO siirupi kasutamist
3.
Kuidas COLDREX BRONCHO siirupit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
COLDREX BRONCHO siirupi säilitamine
6.
Lisainfo

1. MIS RAVIM ON COLDREX BRONCHO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

COLDREX BRONCHO siirup on näidustatud röga lahtistamiseks.
COLDREX BRONCHO siirup sisaldab röga lahtistava toimega guaifenesiini, mis soodustab efektiivset
köhimist.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COLDREX BRONCHO SIIRUPI KASUTAMIST

Ärge võtke COLDREX BRONCHO siirupit:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) guaifenesiini või ravimi mõne teise koostisosa suhtes.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal, aga parem on eelnevalt oma arstiga konsulteerida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimil ei ole ühtegi teadaolevat tähelepanu ja keskendumisvõimet mõjutavat toimet.


3.
KUIDAS COLDREX BRONCHO´T VÕTTA

Võtke COLDREX BRONCHO siirupit alati täpselt nii, nagu arsti on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused on järgmised:
Täiskasvanud (kaasaarvatud eakad) ja üle 12-aastased lapsed:
10 ml (täita mõõttopsik 10 ml-i märgini) iga 2...3 tunni järel.
3...12-aastased lapsed: 5 ml (täita mõõttopsik 5 ml-i märgini) iga 2...3 tunni järel.
Mitte anda alla 3-aastastele lastele, välja arvatud arsti ettekirjutusel.
Sümptomite püsimisel konsulteerige oma arstiga.

Kui teil on tunne, et COLDREX BRONCHO toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate COLDREX BRONCHO´t rohkem kui ette nähtud
Ärge ületage ettenähtud annust! Guaifenesiin võib üleannustamise korral põhjustada iiveldust ja
oksendamist. Üleannustamise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ka siis, kui enesetunne ei ole
häiritud.

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka COLDREX BRONCHO põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid esineb harva. Siiski on vahel teatatud seedetrakti häiretest. Need kõrvaltoimed on
mööduvad ja lakkavad ravimi kasutamise lõpetamisel.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS COLDREX BRONCHO´T SÄILITADA

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage COLDREX BRONCHO´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida COLDREX BRONCHO sisaldab

Toimeaine on guaifenesiin.
Siirupi 1ml sisaldab 20 mg guaifenesiini.
Abiained on: vedel glükoos 600 mg/ml, siirup 270 mg/ml, makrogool 300 (polüetüleenglükool 300),
kloroform, jää-äädikhape, naatriumbensoaat, punapipra tinktuur, naatriummetabisulfit, aniisiõli,
ksantankummi, kamper, naatriumtsüklamaat, atsesulfaam K, lagritsa-aniisi maitseline maitseaine
(510877E), karamell, levomentool, demineraliseeritud vesi.

Kuidas COLDREX BRONCHO välja näeb ja pakendi sisu

Siirup, läbipaistvast flintklaasist pudelis keeratava lastekindla alumiiniumist korgikattega. Plastikust
mõõttopsik (gradueeritud 5...15 ml).
Pakend sisaldab 100 ml või 160 ml siirupit ning mõõttopsikut.

Müügiloa hoidja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Limited, Brentford, TW8 9GS,
Ühendkuningriik

Tootja
Wrafton Laboratories Ltd., Wrafton, Braunton, Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
GlaxoSmithKline Eesti OÜ, Lõõtsa 2, 11415, Tallinn


Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2009

COLDREX BRONCHO on registreeritud kaubamärk.

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

COLDREX BRONCHO, 20 mg/ml siirup


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Siirupi 1 ml sisaldab 20 mg guaifenesiini.

INN. Guaifenesinum

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.


3. RAVIMVORM

Siirup


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Röga lahtistamine.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 10 ml (täita mõõttopsik 10 ml-i märgini), korrata iga 2...3
tunni järel.
3...12-aastased lapsed: 5 ml (täita mõõttopsik 5 ml-i märgini) iga 2...3 tunni järel.
Mitte anda alla 3-aastastele lastele, välja arvatud arsti ettekirjutusel.
Eakad patsiendid võivad võtta tavalise täiskasvanute annuse.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ei ole teada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

4.6 Rasedus ja imetamine

Guaifenesiini ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole täielikult kinnitatud, kuid teda ei loeta
ohtlikuks. Nagu kõigi teistegi ravimite puhul, on raseduse ja imetamise ajal patsiendil soovitatav enne
ravimi tarvitamist arstiga konsulteerida.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole teada.

4.8 Kõrvaltoimed

Kui ravimit võetakse vastavalt ettekirjutusele, esineb kõrvaltoimeid harva. Guaifenesiini tarvitamisel
on teatatud seedetrakti häiretest.

4.9 Üleannustamine

Väga suured guaifenesiini annused põhjustavad iiveldust ja oksendamist. Vajadusel tuleb oksendamise
korral rakendada vedelike asendamist ja taastada elektrolüütide tasakaal.


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: Ekspektorandid; ATC-kood. R05CA03

Guaifenesiin on rögalahtisti. Vedel glükoos/siirup annavad demulgeerivad omadused.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Guaifenesiin imendub kiiresti suukaudsel manustamisel. Metaboliseeritakse kiirelt oksüdatsioonil -
(2-metoksü-fenoksü)piimhappeks, mis eritub uriiniga.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Vedel glükoos 600 mg/ml, siirup 270 mg/ml, makrogool 300 (polüetüleenglükool 300), kloroform,
jää-äädikhape, naatriumbensoaat, punapipra tinktuur, naatriummetabisulfit, aniisiõli, ksantankummi,
kamper, naatriumtsüklamaat, atsesulfaam K, lagritsa-aniisi maitseline maitseaine (510877E), karamell,
levomentool, demineraliseeritud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei esine.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Erinõuded puuduvad.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Läbipaistev flintklaasist pudel, keeratava lastekindla alumiiniumist korgikattega.
Plastikust mõõttopsik (gradueeritud 5...15 ml).
Pakend sisaldab 100 ml või 160 ml siirupit ning mõõttopsikut.7. MÜÜGILOA HOIDJA

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS,
Ühendkuningriik.


8. MÜÜGILOA NUMBER

249199


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

26.02.1999/19.08.2009


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud augustis 2009