Combivent - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on COMBIVENT inhaleeritav aerosool ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne COMBIVENT inhaleeritava aerosooli kasutamist
3.
Kuidas kasutada COMBIVENT inhaleeritavat aerosooli
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
COMBIVENT inhaleeritava aerosooli säilitamine
6. Lisainfo

COMBIVENT, 20/100 mikrogrammi annuses inhaleeritav aerosool, suspensioon

- Toimeained
on ipratroopiumbromiid ja salbutamool.
1 annus sisaldab 21 mcg ipratroopiumbromiid monohüdraati (mis vastab 20 mcg veevabale
ipratroopiumbromiidile) ja 120 mcg salbutamoolsulfaati (mis vastab 100 mcg salbutamoolile).
-
Abiained on sojaletsitiin; propellantidena dikloordifluormetaan, dikloortetrafluoretaan ja
trikloormonofluormetaan..
nger Ingelheim France
51060 Rheims Cedex
Prantsusmaa

1.
MIS RAVIM ON COMBIVENT INHALEERITAV AEROSOOL JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

COMBIVENT inhaleeritavat aerosooli kasutatakse bronhiaalastma või kroonilisest obstruktiivsest
kopsuhaigusest põhjustatud bronhospasmi puhul, kui on vajalik regulaarne samaaegne ravi
salbutamooli ja ipratroopiumbromiidiga.

COMBIVENT sisaldab kahte bronhe lõõgastavat toimeainet. Ipratroopium on antikoliinergiline aine,
mille toimemehhanism seisneb postsünaptilise membraani kolinoretseptorite atsetüülkoliiniga
konkureerivas blokaadis. Pärast inhalatsiooni avaldub toime kopsudes, süsteemne toime puudub.
Salbutamool on selektiivne beeta-2-adrenomimeetikum, mis lõõgastab hingamisteede silelihaseid
trahheast kuni alumiste bronhioolideni.
Toimeainete kindlate annuste paikne toime kopsu muskariin- ja beeta-2-adrenergilistesse
retseptoritesse tagab COMBIVENTi täiuslikuma toime.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COMBIVENT INHALEERITAVA AEROSOOLI
KASUTAMIST

Ärge kasutage COMBIVENT inhaleeritavat aerosooli:
- kui olete ülitundlik (allergiline) atropiinisarnastele ainetele või COMBIVENT inhaleeritava
aerosooli mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga COMBIVENT:
-
Ipratroopiumi sisaldava aerosooli sattumisel silma võivad tekkida tüsistused (pupilli laienemine,
nägemise ähmastumine, valu). Ravimit manustada ettevaatlikult, et vältida selle sattumist silma.
Tüsistuste tekkimisel tuleb kohe pöörduda arsti poole.
-
Enne ravimi kasutamist tutvuge hoolikalt aerosooli kasutamisjuhendiga.
- Väga ettevaatlikult võib COMBIVENT"i kasutada järgmistel juhtudel: hüpertroofiline
obstruktiivne kardiomüopaatia, südame pekslemine, diabeet, hiljutine südamelihaseinfarkt ja/või
südame ja veresoonkonna muud rasked orgaanilised kahjustused, hüpertüreoos.
-
Ägeda või kiiresti süveneva hingamisraskuse korral tuleb kiiresti konsulteerida arstiga.
- Pikaajaline
ravi. Bronhiaalse obstruktsiooni süvenemisel on vale ja ohtlik manustada
COMBIVENT"i soovitatust suuremates annustes. Sel juhul tuleb korrigeerida patsiendi
raviplaani.
-
2-agonistidega ravi võib põhjustada tõsist hüpokaleemiat. Väga ettevaatlik tuleb olla raske
astma korral, sest hüpokaleemilist toimet võivad tugevdada samaaegselt kasutatavad ksantiini
derivaadid, glükokortikosteroidid ja diureetikumid. Hüpoksia (hapnikuvaegus) võib süvendada
hüpokaleemiast tingitud südame rütmihäireid. Seetõttu soovitatakse pidevalt jälgida
kaaliumisisaldust plasmas.

Rasedus.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arstiga. Ravimi ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Ravimi
kasutamisel raseduse ajal (eriti esimesel trimestril) tuleb olla ettevaatlik. Tuleb arvestada
COMBIVENT"i pärssivat toimet emaka kontraktsioonidesse.

Imetamine.
Kui te toidate rinnaga last, informeerige sellest oma arsti. Tõenäoliselt erituvad salbutamoolsulfaat ja
ipratroopiumbromiid rinnapiima, kuid toime vastsündinule ei ole teada. Kuigi rasvlahustumatud
kvaternaarsed ühendid erituvad rinnapiima, on vähe tõenäoline, et inhaleeritud ipratroopiumbromiid
jõuaks imikuni toimivas annuses.
Rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
COMBIVENT"i toime võib tugevneda -adrenomimeetikumide, ksantiini derivaatide ja
glükokortikosteroidide samaaegsel kasutamisel. Kõrvaltoimed võivad sageneda teiste -
adrenomimeetikumide, süsteemselt imenduvate kolinoblokaatorite ja ksantiini derivaatide samaaegsel
kasutamisel. Toime võib väheneda samaaegsel -adrenoblokaatorite manustamisel.

3.
KUIDAS KASUTADA COMBIVENT INHALATSIOONIAEROSOOLI

Kasutage COMBIVENT inhalatsiooniaersooli alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu arstiga. Ravimi annuse määrab arst, see oleneb teie haiguse raskusest.
Tavaline annus täiskasvanule, sh eakale patsiendile on 2 inhalatsiooni 4 korda, maksimaalselt 12
inhalatsiooni ööpäevas. Alla 12-aastastele lastele manustamise kohta andmed puuduvad. Kui täiendav
inhalatsioon ei anna tulemust, peaks ägeda ja kiiresti halveneva hingelduse korral kohe konsulteerima
arstiga või pöörduma lähimasse haiglasse.
Kasutamine. Uue ballooni kasutuselevõtmisel tuleb ballooni raputada ja 1...2 annust välja pihustada.
Enne iga kasutamist:
1. Eemalda huuliku kaitsekate.
2. Raputa hoolikalt inhalaatorit (joon. 1).
3. Hinga sügavalt välja.
4. Suuna inhalaatori põhi üles (joon. 2) ja haara tihedalt huultega ümber huuliku.
5. Sügava sissehingamise ajal vajuta ballooni põhjale (sel momendil vabaneb aerosooli annus). Hoia
mõni sekund hinge kinni ja seejärel eemalda huulik suust ning hinga aeglaselt nina kaudu välja.
6. Aseta huuliku kaitsekate tagasi.

1.
2.



Balloon on rõhu all, seda ei tohi jõuga avada ega hoida temperatuuril üle 50°C. Kuna balloon on
läbipaistmatu, võib seal sisalduvat ravimihulka määrata ballooni raputades. Isegi kui balloon tundub
tühi olevat, on temas veel tõenäoliselt kuni 10 annust ravimit.
Huulik tuleb hoida puhtana, seda võib pesta sooja veega. Kui kasutatakse seepi või desinfitseerivaid
vahendeid, loputada huulik pärast hoolikalt puhta sooja veega ning kuivatada.
Kui teil on tunne, et COMBIVENT inhalatsiooniaersooli toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige
sellest arstile.
Kui te kasutate COMBIVENT inhalatsiooniaerosooli rohkem kui ette nähtud:
Sümptomid. Üleannustamise nähte võib põhjustada peamiselt salbutamool, kuna ipratroopium
imendub süsteemselt sisse hingamise ja suu kaudu manustamise järgselt halvasti. Salbutamooli
üleannustamise korral võib tekkida valu rindkeres, vererõhu tõus, kaaliumi sisalduse langus, südame
pekslemine. Üleannustamise kahtluse korral pöörduda kohe arsti poole.
Ravi. Salbutamooli spetsiifilise antidoodina manustada kardioselektiivseid adrenoblokaatoreid, kuid
tuleb arvestada võimaliku bronhospasmi süvenemisega.

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka COMBIVENT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sageli tekib käte värin, rahutus, harvem südamepekslemine, peapööritus või peavalu, eriti ülitundlikel
patsientidel. Ravi beeta-2-adrenomimeetikumidega võib põhjustada tõsist kaaliumisisalduse langust
(hüpokaleemiat). Üksikjuhtudel võivad tekkida suukuivus, neelu ärritus või allergilised reaktsioonid.
Sarnaselt teistele bronhilõõgastitele võib mõnikord tekkida köha, väga harva paradoksaalne
bronhospasm. Antikoliinergilised ravimid võivad põhjustada uriini peetust, eriti kuseteede ahenemise
ja sulgusega patsientidel. Võivad tekkida silma tüsistused (vt "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga
COMBIVENT "). Kõrvaltoimete tekkimisel konsulteerida arstiga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.
COMBIVENT INHALEERITAVA AEROSOOLI SÄILITAMINE
nger Ingelheim Pharma GmbH
Eesti filiaal
Peterburi mnt. 53
11415 Tallinn

Infoleht on viimati kooskõlastatud: detsember 2006.