Ciraset 10 mg - õhukese polümeerikattega tablett (10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ciraset 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid estsitalopraam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ciraset ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ciraseti võtmist
3. Kuidas Ciraseti võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ciraseti säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Ciraset ja milleks seda kasutatakse

Ciraset sisaldab toimeainena estsitalopraami. Ciraset kuulub selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) nimetatavate antidepressantide hulka. Need ravimid toimivad serotoniinisüsteemile ajus, suurendades serotoniini sisaldust. Serotoniinisüsteemi häireid loetakse oluliseks teguriks depressiooni ja sarnaste haiguste tekkes.

Ciraseti kasutatakse depressiooni (depressiooni episoodid) ja ärevushäirete [nt paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire, generaliseerunud ärevushäire (pikaajaline ärevus ja rahutus) ja obsessiiv-kompulsiivne häire (obsessiivsed mõtted või käitumine)] raviks.

Enne kui te hakkate ennast paremini tundma, võib minna paar nädalat. Jätkake Ciraseti võtmist ka juhul, kui haigusseisundi paranemine võtab aega.

Kui te ei tunne ennast paremini või kui tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Ciraseti võtmist

Ärge võtke Ciraseti:

• kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum);
• kui teil on kaasasündinud südame rütmihäired või teil on esinenud ebanormaalse südamerütmi episood (nähtav südametegevuse uuringul, mida nimetatakse EKGks);
• kui te võtate südame rütmihäirete raviks mõeldud ravimeid või teisi selliseid ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ciraset“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ciraseti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Palun teavitage oma arsti sellest, kui teil on mingeid teisi seisundeid või haigusi, sest siis oskab arst nendega arvestada. Eelkõige tuleb arstile teada anda järgnevast:

• kui teil on epilepsia. Ravi Cirasetiga tuleb lõpetada, kui teil tekivad esimest korda krambid või kui krambihoogude sagedus suureneb (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”);
• kui teil on maksa või neerufunktsiooni häire. Arst võib ravimi annust muuta;
• kui teil on suhkurtõbi. Ravi Cirasetiga võib muuta veresuhkru taset. Insuliini ja/või suukaudsete veresuhkru sisaldust vähendavate ravimite annus võib vajada kohandamist;
• kui teie veres on madal naatriumisisaldus;
• kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid;
• kui te saate elekterkrampravi;
• teil on südame pärgarteritõbi;
• kui teil on praegu või on kunagi varem olnud südamega probleeme või kui teil on hiljuti olnud südamerabandus;
• kui teil on südame löögisagedus rahuolekus aeglane ja/või kui te teate, et te võite pikaajalise raske kõhulahtisuse ja oksendamise või diureetikumide (vee väljaajamiseks mõeldud tabletid) kasutamise tõttu olla ohtralt soolasid kaotanud;
• kui teie südamerütm muutub kiireks või ebakorrapäraseks, esineb minestamist, kollabeerumist või pearinglust püsti tõusmisel, mis võivad viidata häiretele südame töös;
• kui teil on või on kunagi varem olnud mingeid silmaprobleeme, nagu teatud tüüpi glaukoom (silma siserõhu tõus).

Märkus

Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ebaharilikud ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ning ülemäärane füüsiline aktiivsus. Kui te seda kogete, pidage nõu oma arstiga.

Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid, nagu rahutus või raskus rahulikult istuda või seista. Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, rääkige sellest kohe oma arstile.

Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate esimest korda antidepressante võtma, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele;
• kui te olete noor täiskasvanu. Kliiniliste uuringute andmed on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (kuni 25aastased),

keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekivad enesevigastamise või suitsiidimõtted ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse.

Teil võib abi olla lähedasele sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all. Andke neile seda infolehte lugeda. Paluge neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ciraseti ei tohi tavaliselt kasutada lapsed või alla 18-aastased noorukid. Lisaks peate teadma, et alla 18-aastastel patsientidel on selle klassi ravimite kasutamise ajal suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapumõtted ja -katsed ning vaenulikkus (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst Ciraseti määrata ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Ciraseti välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite selle kohta küsimusi esitada, pöörduge uuesti oma arsti poole. Te peate oma arsti teavitama sellest, kui alla 18-aastasel Ciraseti kasutajal tekib või süveneb mõni ülalpool loetletud sümptomitest. Samuti ei ole selles vanuserühmas veel näidatud pikaajalisi Ciraseti ohutusandmeid kasvu, küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.

Muud ravimid ja Ciraset

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest.

• Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sealhulgas toimeained fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin. Kui te lõpetate ravi mõne nimetatud ravimiga, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada Ciraseti kasutamist. Pärast ravi lõpetamist Cirasetiga ei tohi te alustada nende ravimite kasutamist enne 7 päeva möödumist.
• Pöörduva toimega selektiivsed MAOA inhibiitorid, sealhulgas moklobemiid (kasutatakse samuti depressiooni raviks).
• Pöördumatu toimega MAOB inhibiitorid, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.
• Antibiootikum linesoliid.
• Liitium (kasutatakse maniakaaldepressiivse häire raviks) ja trüptofaan.
• Imipramiin ja desipramiin (mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks).
• Sumatriptaan ja sellelaadsed ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool

(kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.

• Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), fluvoksamiin

(antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad põhjustada Ciraseti sisalduse suurenemist veres.

• Naistepunaürt (Hypericum perforatum): ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.
• Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd) (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Need ravimid võivad suurendada verejooksu tekkeohtu.
• Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii ravi alustamisel Cirasetiga kui ka lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.
• Meflokviin (malaariaravim), bupropioon (depressiooniravim) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) ja antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid ja SSRId) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südameveresoonkonna haiguste raviks), klomipramiin ja nortriptülliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool

(psühhoosiravimid). Ciraseti annus võib vajada kohandamist.

• Ravimid, mis vähendavad veres kaaliumi või magneesiumisisaldust, sest need olukorrad võivad suurendada eluohtlike südame rütmihäirete tekkeriski.

Ärge võtke Ciraseti, kui te kasutate südame rütmihäirete raviks mõeldud ravimeid või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nagu IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud mikroobivastased preparaadid [nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, intravenoosne (veenisisene) erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin], teatud antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin). Küsimuste tekkimisel pöörduge oma arsti poole.

Ciraset koos toidu, joogi ja alkoholiga

Ciraseti võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3 „Kuidas Ciraseti võtta“).

Nagu paljude ravimite puhul, ei soovitata Ciraseti kasutamise ajal tarvitada alkoholi, kuigi ei ole eelduspärane, et Cirasetil on koostoime alkoholiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke Ciraseti raseduse või imetamise ajal enne, kui olete oma arstiga arutanud ravimiga seotud riske ja kasulikkust.

Ciraseti kasutamisel viimase 3 raseduskuu jooksul peate olema teadlik sellest, et vastsündinul võivad tekkida järgmised toimed: hingamisraskus, sinakas nahk, krambid, kehatemperatuuri muutused, toitumisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus või -lõtvus, elavnenud refleksid,

värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et te kasutate Ciraseti. Kasutatuna raseduse ajal, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võivad sellised ravimid nagu Ciraset suurendada imikutel riski tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN).

Seisund põhjustab imikul kiirema hingamise ja sinaka nahavärvi. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt esimese 24 sünnijärgse tunni jooksul. Kui see juhtub teie lapsega, peate kohe oma ämmaemanda ja/või arstiga ühendust võtma.

Raseduse ajal ei tohi kunagi Ciraseti võtmist äkki lõpetada.

Eeldatavalt eritub estsitalopraam rinnapiima.

On näidatud, et estsitalopraamiga sarnane ravim tsitalopraam vähendas loomkatsetes sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjutada viljakust, kuid siiani ei ole mõju inimese viljakusele täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teil soovitatakse mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuni te ei tea, kuidas Ciraset teile mõjub.

Ciraset sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Ciraseti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud

Depressioon

Tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Paanikahäire

Algannus on esimesel nädalal 5 mg üks kord ööpäevas, mida võib pärast suurendada 10 mg-ni ööpäevas. Teie arst võib seda annust edaspidi suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia

Tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite, võib teie arst vähendada annust 5 mg-ni ööpäevas või suurendada annust maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Pikaajaline ärevus ja rahutus (generaliseerunud ärevushäire)

Tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Obsessiivsed mõtted või käitumine (obsessiiv-kompulsiivne häire)

Tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Eakad (üle 65-aastased)

Ciraseti soovitatav algannus on 5 mg võetuna ühekordse ööpäevase annusena. Teie arst võib annust suurendada kuni 10 mg-ni ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18-aastased)

Ciraseti ei tohi tavaliselt lastel ja noorukitel kasutada. Lisateabe saamiseks vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Manustamisviis

Ciraseti võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid koos veega alla.

Vajaduse korral saab tableti jagada võrdseteks annusteks.

Ravi kestus

• Enesetunne võib paraneda alles paari nädala pärast. Jätkake Ciraseti võtmist isegi juhul, kui teie seisund mõne aja jooksul ei parane.
• Ärge muutke ravimi annust seda kõigepealt oma arstiga arutamata.
• Jätkake Ciraseti võtmist seni, kuni teie arst seda soovitab. Kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla. Ravi soovitatakse jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Kui te võtate Ciraseti rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud Ciraseti rohkem, kui on teile määratud annus, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Tehke seda ka juhul, kui mürgistuse nähud puuduvad. Mõned üleannustamise nähud võivad olla pearinglus, värisemine, agiteeritus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke Ciraseti karp/pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Ciraseti võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse manustamata ja see meenub teile enne magamaheitmist, võtke see annus kohe. Järgmine annus võtke järgmisel päeval tavalisel ajal. Kui see meenub teile alles öösel või järgmisel päeval, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Ciraseti võtmise

Ärge lõpetage Ciraseti võtmist enne, kui arst ei ole seda soovitanud. Kui te olete ravikuuri lõpetanud, soovitatakse üldjuhul Ciraseti annust järk-järgult paari nädala jooksul vähendada.

Ciraseti võtmise (eelkõige järsk) lõpetamine võib põhjustada ärajätunähtusid. Neid esineb ravi lõpetamisel Cirasetiga sageli. Risk on suurem juhul, kui Ciraseti on kasutatud pikka aega või suurtes annustes või kui annust vähendatakse liiga kiiresti. Enamik inimesi leiab, et sümptomid on kerged ja taanduvad iseenesest 2 nädala jooksul. Ent mõnedel patsientidel võivad need olla tugevalt väljendunud või kesta pikka aega (2...3 kuud või kauem). Kui teil tekivad pärast ravi lõpetamist Cirasetiga tõsised ärajätunähud, võtke ühendust oma arstiga. Ta võib soovitada, et te alustaksite uuesti tablettide võtmist ja vähendaksite annust aeglasemalt.

Ärajätunähud on järgmised: pearinglustunne (kõikumise või tasakaalukaotuse tunne), surisemistunne, kõrvetustunne ja (harvem) elektrilöögi taoline tunne (sh peapiirkonnas), unehäired (elavad unenäod, hirmuunenäod, unetus), ärevustunne, peavalud, iiveldus, higistamine (sh öine higistamine), rahutus või agiteeritus, treemor (värinad), segasustunne või desorientatsioon, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine või –kloppimine (palpitatsioonid).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt paari ravinädala jooksul. Teadke, et mitmed toimed võivad olla ka teie haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda pärast teie enesetunde paranemist.

Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, pöörduge oma arsti poole või minge kohe lähimasse haiglasse:

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st):

- ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st):

• naha, keele, huulte, kõri või näo turse, nõgestõbi või esinevad hingamis või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon);
• kõrge palavik, rahutus, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed võivad olla harvaesineva seisundi – serotoniinisündroomi – sümptomid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• urineerimisraskused;
• krambid (krambihood), vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni häirete/hepatiidi nähud;
• kiired, ebaregulaarsed südamelöögid ja minestamine, mis võivad olla torsade de pointes'iks nimetatava eluohtliku seisundi sümptomid;
• enesevigastamise või enesetapumõtted, vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• naha limaskestade ootamatu turse (angioödeem).

Peale ülaltoodute on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• iiveldus;
• peavalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• ninakinnisus või nohu (sinusiit);
• söögiisu vähenemine või suurenemine;
• ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad, naha kihelus;
• kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus;
• suurenenud higistamine;
• lihas ja liigesevalu (artralgia ja müalgia);
• seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel võib tekkida raskusi orgasmi saavutamisel);
• väsimus, palavik;
• kehakaalu tõus.
• nõgestõbi (urtikaaria), lööve, sügelus (pruritus);
• hammaste krigistamine, rahutus, närvilisus, paanikahood, segasusseisund;
• maitsetundlikkuse häired, unehäired, minestamine (sünkoop);
• pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin kõrvus (tinnitus);
• juuste väljalangemine;
• liigne veritsus menstruatsiooni ajal;
• ebakorrapärased menstruatsioonid;
• kehakaalu langus;
• südame löögisageduse kiirenemine;
• käte või jalgade turse;
• ninaverejooks.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• agressiivsus, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid;
• aeglane südametegevus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos lihasnõrkuse või segasusega);
• pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon);
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide taseme tõus veres);
• liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused);
• valulik erektsioon (priapism);
• veritsushäired, nt naha ja limaskestade veritsus (täppverevalumid);
• antidiureetilise hormooni (ADH) sekretsiooni suurenemine, mis põhjustab kehas vedelikupeetust ja lahjendab verd, vähendades naatriumisisaldust (ADH sekretsioonihäire);
• piimaeritus meestel ja naistel, kes ei toida last rinnaga;
• mania;
• muutused südamerütmis (QTintervalli pikenemine, mis on näha EKG uuringul südame elektrilise aktiivsuse registreerimisel).

Peale selle on mõned kõrvaltoimed teada ravimite puhul, millel on samasugune toime nagu estsitalopraamil (Ciraseti toimeaine). Need on:

• motoorne rahutus (akatiisia);
• söögiisu puudus;
• luumurdude suurenenud risk.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest

Kuidas Ciraseti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil või pakendil pärast „Kõlblik kuni“ või “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

HDPE pudel

Pärast esmast avamist võib tablette HDPE pudelis säilitada maksimaalselt 6 kuu jooksul. Pärast pudeli avamist: hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Pärast 6 kuu möödumist ei tohi avatud HDPE pudelisse järelejäänud tablette võtta ja need tuleb hävitada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ciraset sisaldab

• Toimeaine on estsitalopraam. Iga Ciraseti tablett sisaldab 10 mg estsitalopraami (oksalaadina).
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk.

Kuidas Ciraset välja näeb ja pakendi sisu

Valged, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega 7,7…8,3 mm ja laiusega 5,2…5,8 mm ning mille ühel küljel on poolitusjoon.

Pakendi suurused: OPA-Al-PVC/Al-blisterpakend pappkarbis

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56 × 1, 60, 60 × 1, 90, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1, 200 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

HDPE pudel PP keeratava niiskust imava korgiga

28, 30, 56, 60, 98, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad:

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Sloveenia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Varssavi Poola

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Poola

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel 6652400

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2018.