Citalanorm genericon - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Citalanorm Genericon, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Citalanorm Genericon, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Citalanorm Genericon, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tsitalopraam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Citalanorm Genericon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Citalanorm Genericon"i võtmist
3.
Kuidas Citalanorm Genericon"i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Citalanorm Genericon"i säilitada
6.
Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON CITALANORM GENERICON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Tsitalopraam on tugevatoimeline antidepressant. Tsitalopraam kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks, mis pärsivad ajus neurotransmitteri serotoniini
tagasihaaret.

Citalanorm Genericon"i kasutataks depressiooni ja paanikahäirete raviks. Arst võib teile seda ravimit
määrata ka teistel näidustustel, kui see osutub vajalikuks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CITALANORM GENERICON"I VÕTMIST

Ärge võtke Citalanorm Genericon"i
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) tsitalopraami või Citalanorm Genericon"i mõne koostisosa
suhtes.
-
kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud depressiooni ravimeid, nagu
moklobemiidi, selegiliini annuses üle 10 mg ööpäevas või mõnda teist monoamiini oksüdaasi
(MAO) inhibiitorit. Harva võivad Citalanorm Genericon"i tabletid koosmanustamisel MAO
inhibiitoriga põhjustada tõsiseid sümptome nagu agiteeritust, lihasvärinat, lihaskrampe ja
palavikku. MAO inhibiitoreid ei tohi kasutada vähemalt seitsme päeva jooksul pärast tsitalopraami
kasutamist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Citalanorm Genericon
-
kui teil on epilepsia,
-
kui teil on suhkurtõbi,
- kui
te
saate
elekterkrampravi,
-
kui teil on esinenud maniat või hüpomaniat,
-
kui teil on esinenud verejookse või on kalduvus verejooksudele,
-
kui teil tekivad sellised sümptomid nagu ärevus, värinad, lihastõmblused ja palavik, võivad need
viidata serotoniinisündroomi tekkele. Sellisel juhul tuleb tsitalopraamravi lõpetada ja alustada
vastava raviga.
-
kui te kasutate või olete kasutanud migreeniravimeid nt sumatriptaani, ergotamiini, tramadooli või
mõnda teist 5HT1 agonisti,
-
kui teil on maksafunktsioon langenud,
-
kui teil on neerufunktsioon langenud,
-
kui te kasutate verehüübimisvastaseid ravimeid (nt varfariin) või ravimeid, mis võivad põhjustada
verejooksu, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape,
tiklodipiin),
-
kui te võtate taimseid preparaate, mis sisaldavad hariliku lihtnaistepuna ürti (Hypericum
perforatum),
-
kui te olete alla 18-aastane.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või
halvenemine)
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante,
sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem)

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse
käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti
antidepressandiga.
Kui Teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all
ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates Teie depressioon või
ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast Teie käitumises.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Citalanorm Genericon"i võtmine koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta ilma või koos toiduga, kuid vedelikuga.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tsitalopraami raseduse ajal ei kasutata.
Tsitalopraami imetamise ajal ei kasutata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tsitalopraam omab vähest või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Enne auto juhtimist või seadmete käsitsemist veenduge, et olete selleks võimeline.


3. KUIDAS
CITALANORM
GENERICON"I VÕTTA

Võtke Citalanorm Genericon"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tsitalopraami tuleb manustada ühekordse suukaudse annusena kas hommikul või õhtul.

Pärast ravi algust on antidepressiivse toime avaldumise algust oodata vähemalt kahe nädala pärast.
Pärast sümptomite taandumist on vajalik ravi jätkamine vähemalt 4...6 kuu vältel.
Tsitalopraam-ravi tuleb lõpetada järk-järgult. Soovitatav on annust 1...2 nädalaste intervallidega
astmeliselt vähendada.

Täiskasvanud:
Soovitatav algannus on 20 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile võib annust
vajadusel suurendada kuni 40 mg-ni ööpäevas. Ööpäevane annus ei tohi ületada 60 mg.

Eakad (üle 65-aastased):
Tsitalopraami annust peab eakatel vähendama 50%, st manustatakse annuses 10...20 mg. Sõltuvalt
patsiendi ravile reageerimisest võib annust suurendada.

Paanikahäire:
Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Nädala pärast võib annust suurendada 20 mg ööpäevas.
Enamikel patsientidel on efektiivne annus 20...30 mg ööpäevas.
Sõltuvalt patsiendi ravile reageerimisest võib annust edasi suurendada kuni maksimaalselt 60 mg-ni
ööpäevas.
Enam kui 3...6 kuud kestva ravi efektiivsuse kohta on andmed piiratud.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid:
Lastel ei ole ravimi kasutamine soovitatav, kuna selle ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid:
Kerge ja keskmise raskusega neerupuudulikkuse korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik. Puuduvad
andmed ravimi kasutamise kohta raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) patsientidel.

Maksafunktsiooni häirega patsiendid:
Maksafunktsiooni häirete korral on soovitatav algannus 10 mg. Ööpäevane annus ei tohi ületada 30 mg.
Patsiente tuleb kliiniliselt jälgida.

Kui teil on tunne, et Citalanorm Genericon toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

Kui te võtate Citalanorm Genericon"i rohkem kui ette nähtud
Kui olete ekslikult võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke koheselt ühendust arstiga (või kutsuge kiirabi).
Võtke järelejäänud tabletid ja ravimipurk endaga kaasa.

Kui te unustate Citalanorm Genericon"i võtta
Kui olete unustanud ravimi õigel ajal võtmata, võtke kohe, kui olete seda märganud. Ärge võtke
kahekordset annust kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui olete mures, küsige lisainformatsiooni oma
arstilt või apteekrilt.

Kui te lõpetate Citalanorm Genericon"i võtmise
Ravi katkestamine ilma arsti loata võib olla ohtlik. Tsitalopraam-ravi tuleb lõpetada järk-järgult.
Soovitatav on annust 1...2 nädalaste intervallidega astmeliselt vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Citalanorm Genericon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (1/100 kuni <1/10): suukuivus, higistamine, unetus, käte ja jalgade värisemine, kõhulahtisus,
peavalu, pearinglus, nägemishäired, närvilisus, kõhukinnisus, nõrkus, agiteeritus, lihasnõrkus, väsimus ja
uinumisraskused, südamepekslemine.

Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100):
Närvisüsteemi häired: nahakihelus (torkimistunne), tõmblevad liigutused, ärevus, mälukaotus, loidus,
keskendumishäired, segadus, suitsiidikatsed, rahutu uni, haigutamine, migreen.
Seedetrakti häired: suurenenud või vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus või langus, seedehäired, iiveldus,
maovalu, kõhupuhitus.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: vesine nohu, kõrvalkoobaste põletik, süljeerituse
suurenemine, maitsetundlikkuse muutused.
Südame ja vaskulaarsed häired: vererõhu langus kehaasendi muutmisel.
Neerude ja kuseteede häired, reproduktiivse süsteemi häired: potentsi vähenemine meestel,
ejakulatsioonihäired, libiido vähenemine, urineerimisraskused, uriini koguse suurenemine, orgasmihäired
naistel.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: lööve, sügelus.
Teised toimed: palavik.

Harv (1/10000 kuni <1/1000): mao-sooletrakti verejooks, emaka verejooks, naha ja limaskestade
veritsemine, halb enesetunne, kumin kõrvus, valgustundlikkus, köha, maksaensüümide aktiivsuse
suurenemine, allergilised reaktsioonid, minestus, koordinatsioonihäired, krambid, eufooria, suurenenud
libiido.

Väga harv (<1/10000): lihas- ja liigesvalu, piimavool rindadest (meestel), südame löögisageduse
aeglustumine, näo- ja/või kõripiirkonna turse (angioödeem) ja anafülaktiline reaktsioon.
Hallutsinatsioonid, mania, isiksusehäired, paanika (need sümptomid võivad olla põhjustatud haigusest).

Ravi lõpetamine: Kuigi puuduvad andmed ravimsõltuvuse kohta, võib tsitalopraami ravi lõpetamisel
esineda ebameeldivaid toimeid, sh: pearinglus, nahakihelus (torkimistunne), peavalu, halb enesetunne ja
ärevus. Enamasti on need sümptomid kerged ja kaovad iseenesest. Tsitalopraami ravi lõpetatakse järk-
järgult, vähendades annust 1...2 nädala järel.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5. KUIDAS
CITALANORM
GENERICON"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Citalanorm Genericon´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast ,,Kõlblik
kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Citalanorm Genericon sisaldab

- Toimeaine on tsitalopraam. Üks tablett sisaldab 10, 20 või 40 mg tsitalopraami vesinikbromiidina.
- Abiained:
Tableti sisu:
mannitool,
mikrokristalne tselluloos,
veevaba kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat.

Tableti kate:
hüpromelloos,
makrogool 6000,
titaandioksiid (E171).

Kuidas Citalanorm Genericon välja näeb ja pakendi sisu

Valge, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett. 20 mg ja 40 mg tablettidel on poolitusjoon mõlemal
pool ja külgedel.

PVC/PVDC/Al blister.
Pakendi suurused: 1, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100 ja 250 tabletti pakendis.
100x1 üheannuselised blistrid.
HDPE-tablettide pakend LDPE-korgiga.
Pakendi suurused: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 250, 500, 750 või 1000 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraße 211, A-8054 Graz,
Austria

Tootjad:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Saksamaa

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning
Saksamaa

Genericon Pharma Ges.m.b.H.
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz
Austria


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
CentralPharma Communications OÜ
Selise 26-11
Tallinn 13522
Tel: +372 6015540


Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010