Carvedilol genericon 12,5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
· Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
· Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
· Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Carvedilol Genericon ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Carvedilol Genericon"i võtmist
3. Kuidas Carvedilol Genericon"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Carvedilol Genericon"i säilitamine
6. Lisainfo

Carvedilol Genericon, 3,125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Carvedilol Genericon, 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Carvedilol Genericon, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Carvedilol Genericon, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Karvedilool

Toimeaine on karvedilool. Üks kaetud tablett sisaldab 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg või 25 mg
karvedilooli.
Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, kolloidne
veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, titaandioksiid (E171), trietüültsitraat, makrogool,
polüdekstroos.

Carvedilol Genericon 3.125 mg kaetud tabletid: tabletid on valget värvi, ovaalsed, ümara kujuga.
Carvedilol Genericon 6.25 mg kaetud tabletid: tabletid on valget värvi, ovaalsed, poolitusjoonega
mõlemal poolel ja ühel poolel on kirje "6.25".
Carvedilol Genericon 12.5 mg kaetud tabletid: tabletid on valget värvi, ovaalsed, poolitusjoonega
mõlemal poolel ja ühel poolel on kirje "12.5".
Carvedilol Genericon 25 mg kaetud tabletid: tabletid on valget värvi, ovaalsed, poolitusjoonega
mõlemal poolel ja ühel poolel on kirje "25".

6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg õhukese polümeerikattega tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

Müügiloa hoidja:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria



Tootja:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou st
Ag. Varvara,
123 51 Ateena,
Kreeka



1.

MIS RAVIM ON CARVEDILOL GENERICON JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

Pidage meeles, et arst võib määrata seda ravimit teile ka mõnel teisel näidustusel kui käesolev infoleht
ütleb. Te peate alati järgima oma raviarsti annustamisjuhendeid.

Carvedilol Genericon on ravim, mida kasutatakse mõnede südamehaiguste ja vereringehäirete raviks
ning kuulub -adrenoblokaatoriteks nimetatud ravimite rühma.
Carvedilol Genericon"i kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
· Kõrgvererõhutõbi
· Stabiilne stenokardia (valu ja pigistustunne rinnus)
· Täiendava ravimina südame paispuudulikkuse korral


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARVEDILOL GENERICON"I VÕTMIST

Ärge võtke Carvedilol Genericon"i
· kui te põete rasket südamepuudulikkust,
· kui põete kopsuhaigust, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks,
· kui põete astmat,
· kui teil esineb südame juhteteede häire,
· kui põete maksahaigust,
· kui teie pulsisagedus on väga madal,
· kui teie vererõhk on väga madal,
· kui teil on esinenud allergiline reaktsioon karvediloolile või mõnele ravimi abiainele,
· kui teil esineb seisund, mida nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks (südamehaigus),
· kui teil esineb feokromotsütoom (kõrget vererõhku põhjustav neerupealise kasvaja),
· kui teil esineb Raynaud" sündroomiks nimetatav vereringehäire (käte ja jalgade külmus).


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Carvedilol Genericon:
· kui põete suhkruhaigust, siis tuleb teil regulaarselt vere glükoositaset mõõta ja diabeedivastast ravi
korrigeerida. Carvedilol Genericon võib peita või leevendada hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
sümptomeid.
· kui põete südamepuudulikkust, millega kaasneb madal vererõhk, või teil esineb südamelihase
vere- ja hapnikuvarustuse häire (südame isheemiatõbi) või arterite lupjumine (generaliseerunud
ateroskleroos) ja/või neeruhäired, tuleb teil neerufunktsiooni jälgida. Teil võib vajalikuks osutuda
annuse vähendamine.
· kui kasutate teisi südameravimeid, näiteks digoksiini.
· kui teie südame löögisagedus on väga aeglane.
· kui kasutate kontaktläätsesid, võib tekkida silmade kuivus.
· kui põete psoriaasi, siis võivad teil nahareaktsioonid raskeneda.
· kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
· Carvedilol Genericon võib peita või leevendada türeotoksikoosi (kilpnäärme haigus) sümptomeid.
Enne ravi alustamist Carvedilol Genericon"iga informeerige oma raviarsti, kui teil esineb mõni
ülalnimetatud olukordadest.

Carvedilol Genericon"i võtmine koos toidu ja joogiga:
Tablette ei ole vaja manustada koos toiduga. Kuid südamepuudulikkusega haigetel on soovitav
manustada karvedilooli koos toiduga, et aeglustada imendumist ja vähendada ortostaatilise
hüpotensiooni tekke riski.

Rasedus
Raseduse korral ei tohi Carvedilol Genericon"i kasutada.

Imetamine
Carvedilol Genericon"i ei tohi kasutada rinnapiimaga toitmise perioodil.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnel inimesel võib valvsus väheneda, eriti ravi alguses või annuse korrigeerimisel. Ei ole teada, kas
hea arstliku järelevalve korral võiks Carvedilol Genericon mõjutada autojuhtimise või masinate
käsitsemise võimet.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Teatavad teised ravimid võivad mõjutada Carvedilol Genericon"i toimet või Carvedilol Genericon
võib mõjutada teiste ravimite toimet. Allpool on loetletud mõned ravimid, mida see puudutab:
· kaltsiumikanalite blokaatorid (nt diltiaseemi või verapamiili sisaldavad ravimid), I klassi
arütmiavastased ravimid ja digoksiin.
· klonidiini, rifampitsiini, tsimetidiini, ketokonasooli, fluoksetiini, haloperidooli või erütromütsiini
sisaldavad ravimid.
· inhalatsioonianesteetikumid (kasutatakse üldanesteesias).

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


3.
KUIDAS CARVEDILOL GENERICON"I VÕTTA

Võtke alati Carvedilol Genericon"i vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui Te ei ole milleski kindel,
pidage nõu arsti või apteekriga.Tavaline annus on:

Kõrgvererõhutõbi:
Täiskasvanud:
12,5 mg üks kord ööpäevas, kahe päeva vältel. Seejärel 25 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust
edaspidi suurendada maksimaalse soovitusliku annuseni 50 mg ööpäevas, mida tohib manustada ühe
ööpäevase annusena või jaotatuna kaheks üksikannuseks.

Eakad:
12,5 mg üks kord ööpäevas, kahe päeva vältel. Vajadusel võib annust edaspidi suurendada
maksimaalse soovitusliku annuseni 50 mg ööpäevas, mida tohib manustada ühe ööpäevase annusena
või jaotatuna kaheks üksikannuseks.

Stenokardia
Täiskasvanud:
12,5 mg kaks korda ööpäevas, kahe päeva vältel. Seejärel jätkatakse ravi annusega 25 mg kaks korda
ööpäevas. Vajadusel võib annust edaspidi suurendada maksimaalse soovitusliku annuseni 100 mg
ööpäevas, jaotatud üksikannusteks (kaks korda ööpäevas).
Eakad:
Nii nagu ülal kirjeldatud, kuid maksimaalne soovituslik ööpäevane annus on ainult 50 mg.

Südamepuudulikkus:
Annused on individuaalsed. Ravi peab alati algama väiksema annusega
- 3,125 mg kaks korda ööpäevas kahe nädala vältel. Kui seda annust talutakse hästi, võib annust
suurendada maksimaalse soovitusliku annuseni, mis on alla 85 kg kaaluvatel patsientidel 25 mg kaks
korda ööpäevas ja üle 85 kg kaaluvatel patsientidel - 50 mg kaks korda ööpäevas.

Väga oluline on võtta ravimit nii, nagu arst on seda käskinud.

Ärge lõpetage Carvedilol Genericon"i kasutamist järsult, ilma et oleksite sellest oma raviarstiga
rääkinud.

Lapsed:
Carvedilol Genericon"i ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.

Kui olete Carvedilol Genericon"i liiga palju võtnud
Kui võtsite Carvedilol Genericon"i liiga palju, võtke kiiresti ühendust arsti või haiglaga.

Kui olete unustanud Carvedilol Genericon"i võtta
Kui olete unustanud Carvedilol Genericon"i võtta, siis jätkake ravi tavalise annusega,
ärge manustage topelt annust.


4.
VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Carvedilol Genericon põhjustada kõrvaltoimeid.

Kõrvaltoimed esinevad peamiselt ravikuuri alguses.

Seoses südamepuudulikkusega:
Väga sage:
Suhkrutaseme tõus veres, tursed.
Nägemishäired.
Labajalgade või sääre alumise osa tursed/paistetus, pulsi aeglustumine.
Vererõhu langus.
Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine.

Sage:
Naha verevalumid.
Peapööritus.
Aegajalt
Kõhukinnisus.
Minestus.
Südame juhteteede häired (atrioventrikulaarblokaad).
Neerufunktsiooni häired.
Südamepuudulikkuse ägenemine.

Seoses kõrgvererõhutõve ja südamelihase spasmiga:
Väga sage:
Peapööritus, peavalu.
Silmade kuivus.
Pulsi aeglustumine.
Vererõhu langus.
Valu jäsemetes.
Väsimus.
Sage:
Iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, hüperkolesteroleemia.
Harva:
Naha verevalumid, vere valgeliblede vähesus (muutused vere koostises).
Tursed.
Unehäired, depressioon.
Kehaosade tuimus, minestamine.
Perifeerse vereringe häired (jäsemete külmus).
Ninakinnisus.
Kõhukinnisus, oksendamine.
Vereseerumi transaminaasi tõus (maksafunktsiooni hälve).
Nahareaktsioonid (nt. allergiline eksanteem, lööve ja sügelus) ning võimalik psoriaasi
raskenemine.
Väga harva esinevad:
Nägemishäired, silmaärritus.
Suukuivus.
Urineerimisraskus.
Impotentsus.
Südamelihase spasm (stenokardia), südame juhteteede häire (atrioventrikulaarblokaad).
Vahelduva lonkamise (kõndimisel järsku tekkiv valu jalalihastes) või Raynaud"
sündroomi (käte või jalgade külmus) halvenemine.

Astma sümptomeid või hingamisraskusi on vastava eelsoodumusega inimestel üsna sageli täheldatud.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused. Harva on registreeritud erinevaid nahareaktsioone
(nt allergilist eksanteemi, nõgeslöövet, sügelemist ja lichen planus"e taolist reaktsiooni).
Võib esineda psoriaatilisi nahakahjustusi või olemasolevad kahjustused võivad halveneda.

Nii nagu teiste -adrenoblokaatoritega, võivad ka selle ravimi korral esineda kerged vereglükoosi
taseme häired.

Kui märkate endal mingeid häirivaid või ebaharilikke toimeid, mis teie arvates võivad olla tingitud
Carvedilol Genericon"ist, siis peate konsulteerima oma raviarstiga.


5.
CARVEDILOL GENERICON"I SÄILITAMINE

Hoidke Carvedilol Genericon"i laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg
Mitte kasutada Carvedilol Genericon"i pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.


6.
LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

CentralPharma Communications OÜ
Selise 26-11
Tallinn 13522
Tel: +372 6015540

Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2007