Clopirod 75 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Clopirod 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Klopidogreel


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Clopirod ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Clopirod"i kasutamist
3. Kuidas Clopirod"it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Clopirod"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON CLOPIROD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Clopirod kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga
väikesed vere vormelemendid, väiksemad kui punased ja valged verelibled, mis vere hüübimise käigus
kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete
moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).

Clopirod"it võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes
(arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).

Teile on määratud Clopirod aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete
kahjustuste tekkeriski, sest:

- teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
- teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIROD"i KASUTAMIST

Ärge kasutage Clopirod"i
· kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopirod"i mõne koostisosa suhtes;
· kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või
ajusiseselt;
· kui te põete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne
Clopirod"i võtmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopirod:
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopirod´i kasutamist arstile
rääkima:
· kui teil esineb verejooksu oht nagu
- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (näiteks maohaavand)

- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus
ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes)
- hiljuti olnud raske vigastus
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon);
- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme
päeva jooksul
· kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
· kui te kasutate mõnda muud ravimit (vt ,,Kasutamine koos teiste ravimitega")
· kui te põete neeru- või maksahaigust.

Clopirod"i võtmise ajal:
· rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
· rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune
verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma,
segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt ,,Võimaliku kõrvaltoimed").
· kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem. See
on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste
sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt
muretsemiseks põhjust. Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige
kohe oma arstiga (vt ,,Võimaliku kõrvaltoimed").
· teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
· kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud selle infolehe lõigus ,,Võimaliku
kõrvaltoimed" või te märkate, et ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige
sellest oma arstile või apteekrile.

Clopirod ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopirod´i toimet ja vastupidi.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne
kasutamine koos Clopirod´iga ei ole soovitatav.

Eriti peaksite arstile rääkima, kui võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ravimid, mida
kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral või hepariini või teisi
ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist.

Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi
jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel
peab arstiga nõu pidama..

Clopirod"i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit/söömine ei oma mõju. Clopirod"i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopirod´i võtmise alustamist arstile või
apteekrile teatada. Kui jääte rasedaks Clopirod´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga,
kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui te võtate Clopirod"it, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Clopirod ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Clopirod"i koostisainete suhtes:
Clopirod sisaldab laktoosmonohüdraat. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS CLOPIROD´i KASUTADA

Võtke Clopirod ´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks Clopirod 75 mg tablett ööpäevas, sisse võetuna suu kaudu kas koos toiduga või
ilma iga päev samal kellaajal.

Clopirod "i tuleb kasutada nii kaua, kuni arst teile seda on määranud.

Kui te võtate Clopirod´i rohkem kui ette nähtud
Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda seoses
suurenenud verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate Clopirod´i võtta
Kui Te unustate Clopirod´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke
tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel
ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Clopirod"i võtmise
Ärge lõpetage ise ravi. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Clopirod põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
-palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud
teatud vereliblede arvu vähenemisest.
-maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt ,,Eriline ettevaatus on vajalik
ravimiga Clopirod").
-suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla allergilise
reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) klopidogreeli kasutamisel
on verejooks.
Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline
verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on täheldatud verejookse
silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Clopirod"i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui
tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja
vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks.
Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt ,,Eriline

ettevaatus on vajalik ravimiga Clopirod").

Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud klopidogreeli kasutamisel:

Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st): kõhulahtisus,
kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st):
peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes,
lööve, sügelus, uimasus, tundlikkuse häired.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10000-st):
peapööritus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000-st):
kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva
köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal,
suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu,
maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS CLOPIROD"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage Clopirod"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast ,,Kõlblik kuni".
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage Clopirod´i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Clopirod sisaldab

Toimeaine on klopidogreel. Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (klopidogreelbesilaadina)

Abiained:
Tableti sisu on: eelzelatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon tüüp A,
kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape tüüp 50.

Tableti kattes on: karauba vaha, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171),
triatsetiin(E1518), punane raudoksiid(E172).


Kuidas Clopirod välja näeb ja pakendi sisu
Clopirod on roosad, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga
ligikaudu 8,3 mm, mille ühele küljele on pressitud ,,75".

Clopirod on saadaval blisterpakkides, mis sisaldavad 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese
polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens
Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Rootsi: Clopirod 75 mg filmdragerade tabletter
Leedu : Clopirod 75 mg plvele dengtos tablets
Läti: Clopirod 75 mg apvalkots tabletes

Infoleht on viimati kooskõlastatud: septembris 2009.