Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bisramex ja milleks seda kasutatakse

Bisramex sisaldab ühes kapslis kahte toimeainet, bisoproloolfumaraati ja ramipriili:

• Ramipriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. See toimib, laiendades veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende pumbata.
• Bisoproloolfumaraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Beetablokaatorid aeglustavad südame löögisagedust ja suurendavad südame jõudlust vere pumpamisel läbi keha.

Bisramex’i kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) ja/või vasaku vatsakese funktsioonihäirega kroonilise südamepuudulikkuse (seisund, mil süda ei ole võimeline pumpama läbi organismi piisaval hulgal verd, mille tulemusena tekivad õhupuudus ja tursed) ja/või südamega seotud haiguste, nt südamelihaseinfarkti riski vähendamiseks kroonilise isheemiatõvega (seisund, mil südamelihase verevarustus on vähenenud või takistatud) patsientidel ning neil, kellel on juba olnud südamelihaseinfarkt ja/või tehtud südant verega varustavate veresoonte laiendamise operatsioon südamelihase verevarustuse parandamiseks või suhkurtõbi koos vähemalt ühe südameveresoonkonna riskiteguriga. Bisoproloolfumaraadi ja ramipriili eraldi kapslitena võtmise asemel, võtate te ainult ühe Bisramex’i kapsli, mis sisaldab mõlemat toimeainet samades tugevustes.

2. Mida on vaja teada enne Bisramex’i võtmist

Bisramex’i ei tohi võtta

• kui olete bisoprolooli või mis tahes teise beetablokaatori, ramipriili või mis tahes teise AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on südamepuudulikkus, mis järsku halveneb, ja/või te vajate selle tõttu haiglaravi;

• kui teil on kardiogeenne šokk (tõsine südamehaigus, mille põhjuseks on väga madal vererõhk);
• kui teil on südamehaigus, mille puhul esineb aeglane või ebaregulaarne südame löögisagedus (atrioventrikulaarse blokaadi teine või kolmas aste, sinuatriaalne blokaad, siinussõlme nõrkuse sündroom);
• kui teie südame töö on aeglane;
• kui teil on väga madal vererõhk;
• kui teil on raske astma või raske krooniline kopsuhaigus;
• kui teil on jäsemetes tugevad vereringehäired (nt Raynaud’ sündroom), mis võivad põhjustada torkimistunnet, kahvatust või sinakust teie sõrmedes või varvastes;
• kui teil on ravimata feokromotsütoom – harvaesinev neerupealiste kasvaja;
• kui teil on metaboolne atsidoos – seisund, mille korral veres on liiga palju hapet;
• kui teil on esinenud varem AKE inhibiitori kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu vilisev hingamine, näo, keele või kurgu turse, tugev sügelus või tugev nahalööve, või kui mõnel teie sugulasel on esinenud selliseid sümptomeid mis tahes muus olukorras (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks);
• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Bisramex’i võtmist raseduse alguses – vt raseduse lõik);
• kui teil on suhkurtõbe või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku alandava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
• kui te saate dialüüsi või mis tahes muud tüüpi verefiltreerimisprotseduure. Olenevalt kasutatavast aparaadist ei pruugi Bisramex olla teile sobiv ravim;
• kui teil on neeruhaigus, mille korral neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri stenoos);
• kui te saate ravi sakubitriili/valsartaaniga (südamepuudulikkuse ravim) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Muud ravimid ja Bisramex“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bisramex’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil:

• on suhkurtõbi;
• kui teil on neeruhaigus (sh neerusiirdamine) või kui te saate dialüüsi;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil on aordi- ja mitraalklapi stenoos (südant verega varustava põhiveresoone ahenemine) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neeru verega varustava arteri ahenemine);
• kui teil on ebanormaalselt suurenenud hormooni aldosterooni sisaldus veres (primaarne aldosteronism);
• kui teil on südamepuudulikkus või mis tahes muu südameprobleem, nt kerge südamerütmihäire või tugev valu rinnus puhkeolekus (Prinzmetali stenokardia);
• kui teil on vaskulaarne kollageenhaigus (sidekoehaigus) nagu süsteemne erütematoosne luupus või skleroderma;
• kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid (liigne kaalium veres võib põhjustada südamerütmi muutusi);
• kui teil on hiljuti olnud kõhulahtisus või oksendamine või kui teil on dehüdratsioon (vedelikupuudus kehas) (Bisramex võib põhjustada vererõhu järsku langust);
• kui teil on tulemas LDL-aferees (st kolesterooli eemaldamine teie verest aparaadi abil);
• kui te saate praegu allergiavastast ravi või teil on plaanis teha desensibiliseerivat ravi, et vähendada teie allergiat mesilase- või herilasemürgi suhtes;
• kui te olete rangel paastul või dieedil;
• kui teil on tulemas anesteesia ja/või kirurgiline operatsioon;
• kui teil on mis tahes vereringehäireid jäsemetes;
• kui teil on astma või krooniline kopsuhaigus;
• kui teil on (või on olnud) psoriaas;
• kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
• kui teil on kilpnäärme häire (Bisramex võib varjata kilpnäärmete ületalitluse sümptomeid);
• kui teil on angioödeem (raske allergiline reaktsioon koos näo, huulte, keele või kurgu tursega ja neelamis- või hingamisraskusega). See võib tekkida mis tahes ajal ravi kestel. Kui teil tekivad need sümptomid, peate lõpetama Bisramex’i võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole;

• kui olete mustanahaline, sest teil võib olla suurem risk angioödeemi tekkeks, sest see ravim võib olla vähem tõhus teie vererõhu langetamisel võrreldes mittemustanahaliste patsientidega;
• kui te võtate mis tahes järgmisi kõrgvererõhutõve ravimeid: angiotensiin II retseptori blokaator (ARB) (teise nimega sartaanid – näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti juhul kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleeme aliskireen.

Arst võib regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Bisramex’i ei tohi võtta“.

• kui te võtate mis tahes järgmisi ravimeid, on angioödeemi risk suurem: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks) siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite klassi (kasutatakse siiratud organi äratõuke ennetamiseks) sakubitriil (saadaval fikseeritud annusekombinatsioonis valsartaaniga), mida kasutatakse kauaaegse südamepuudulikkuse raviks.

Ärge lõpetage järsku Bisramex’i võtmist, sest see võib põhjustada südamehaiguse ägedat halvenemist. Ravi ei tohi lõpetada järsku ja see kehtib eriti südame isheemiatõvega patsientide kohta. Te peate ütlema oma arstile, kui olete rase või võite rasestuda. Bisramex’i ei ole soovitatav kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui olete rase kauem kui 3 kuud, sest selle ravimi võtmine pärast 3. raseduskuud võib teie last tõsiselt kahjustada (vt raseduse lõik).

Lapsed ja noorukid Bisramex’i ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Bisramex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teatud ravimid võivad muuta Bisramex’i toimet ja Bisramex võib muuta mõne ravimi toimet. Seda tüüpi koostoime võib muuta ühe või mõlema ravimi vähem tõhusaks. Teise võimalusena võib see suurendada kõrvaltoimete riski või raskust.

Rääkige kindlasti oma arstile, kui võtate mis tahes järgmisi ravimeid:

• ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve või südamehaiguste raviks (nt amiodaroon, amlodipiin, klonidiin, südameglükosiidid, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid, lidokaiin, metüüldopa, moksonidiin, prokainamiid, propafenoon, kinidiin, rilmenidiin, verapamiil);
• teised kõrgvererõhutõve ravimid, sh angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB), aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Bisramex’i ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerudes toodetava uriini hulka);
• kaaliumi säästvad diureetikumid (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, teised ravimid, mis suurendavad organismis kaaliumisisaldust (nt hepariin ja kotrimoksasool, teise nimega trimetoprim/sulfametoksasool);
• kaaliumi säästvad diureetikumid südamepuudulikkuse raviks: eplerenoon ja spironolaktoon annustes 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas;
• sümpatomimeetikumid kliinilise šoki raviks (adrenaliin, noradrenaliin, dobutamiin, isoprenaliin, efedriin);
• estramustiin, mida kasutatakse vähiravis;
• ravimid, mida enamasti kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siiratud elundite äratõuke ennetamiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad mTOR-i inhibiitorite ravimiklassi). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud „Bisramex’i ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• liitium, mida kasutatakse mania või depressiooni raviks;
• teatud depressiooniravimid, nagu imipramiin, amitriptüliin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (välja arvatud MAO-B inhibiitorid);

• teatud skisofreeniaravimid (antipsühhootikumid);
• teatud epilepsiaravimid (fenütoiin, barbituraadid nagu fenobarbitaal);
• kirurgias kasutatavad anesteetikumid;
• nitraate sisaldavad vasodilataatorid (preparaadid, mis põhjustavad veresoonte laienemist);
• trimetoprim, mida kasutatakse infektsioonide raviks;
• immunosupressandid (ravimid, mis vähendavad organismi kaitsevõimet), nt tsüklosporiin, takroliimus, mida kasutatakse autoimmuunhaiguste raviks või pärast siirdamisoperatsioone;
• allopurinool, mida kasutatakse podagra raviks;
• parasümpatomimeetikumid, mida kasutatakse nt Alzheimeri tõve või glaukoomi raviks;
• paiksed beetablokaatorid glaukoomi (silmasisese rõhu suurenemine) raviks;
• meflokviin, mida kasutatakse malaaria ennetamiseks või raviks;
• baklofeen, mida kasutatakse lihasjäikuse raviks nt hulgiskleroosi korral;
• kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite raviks);
• suhkurtõve ravimid, nagu insuliin, metformiin, linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin;
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), nt iboprofeen või diklofenak või suurtes annustes aspiriin, mida kasutatakse artriidi, peavalu või põletiku raviks.

Bisramex koos toidu, joogi ja alkoholiga Parem on võtta Bisramex’i enne sööki.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Te peate ütlema oma arstile, kui arvate et olete rase või võite rasestuda. Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Bisramex’i võtmise enne rasestumist või niipea, kui olete saanud teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Bisramex’i asemel. Bisramex’i ei ole soovitatav võtta raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui olete rase kauem kui 3 kuud, sest selle ravimi võtmine pärast 3. raseduskuud võib teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine Teatage oma arstile, kui te toidate rinnaga last või kavatsete alustada imetamist. Bisramex’i ei ole soovitatav kasutada imetavatel emadel ning arst võib teile valida muu ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tavaliselt ei mõjuta Bisramex reaktsioonivõimet, kuid mõnel patsiendil võivad madala vererõhu tõttu tekkida pearinglus või nõrkus, eriti ravi alustamisel või annuse muutmise järel või ka samaaegsel alkoholitarbimisel. Kui ravimil on teile selline mõju, võib teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võime olla häiritud.

Laktoos Bisramex 2,5 mg/2,5 mg sisaldab 40,97 mg laktoosi (20,49 mg glükoosi ja 20,49 mg galaktoosi) annuses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Bisramex 5 mg/2,5 mg sisaldab 81,94 mg laktoosi (40,97 mg glükoosi ja 40,97 mg galaktoosi) annuses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Bisramex 5 mg/5 mg sisaldab 81,94 mg laktoosi (40,97 mg glükoosi ja 40,97 mg galaktoosi) annuses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Bisramex 10 mg/5 mg sisaldab 163,88 mg laktoosi (81,94 mg glükoosi ja 81,94 mg galaktoosi) annuses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Bisramex 10 mg/10 mg sisaldab 163,88 mg laktoosi (81,94 mg glükoosi ja 81,94 mg galaktoosi) annuses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Naatrium Bisramex sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Bisramex’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks kapsel üks kord ööpäevas. Neelake kapsel koos klaasitäie veega hommikul enne sööki.

Neeruhaigusega patsient Kui teil on mõõdukas neeruhaigus, kohandab arst teie Bisramex’i annust. Bisramex’i ei ole soovitatav kasutada, kui teil on raske neeruhaigus.

Maksakahjustusega patsient Kui teil on kerge või mõõdukas maksahaigus, jälgib arst teid hoolikalt Bisramex’iga ravi alustamise ajal.

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel.

Kui te võtate Bisramex’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate teile määratust rohkem kapsleid, pöörduge viivitamatult oma arsti või apteekri poole. Kõige tõenäolisem üleannustamise toime on vererõhu liigne langus, mis võib põhjustada pearinglust või minestustunnet (kui see juhtub, võib olla kasu sellest, kui lamate, jalad kõrgemale tõstetud), tugevat hingamisraskust, värinaid (veresuhkru languse tõttu) ja aeglast südame löögisagedust.

Kui te unustate Bisramex’i võtta On tähtis võtta oma ravimit iga päev, sest regulaarne ravi annab parema tulemuse. Kui siiski unustasite oma Bisramex’i annuse võtmata, võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Bisramex’i võtmise Ärge võtke järsku Bisramex’i võtmist ega muutke annust ilma oma arstiga konsulteerimata, sest see võib põhjustada südamehaiguse ägedat halvenemist. Ravi ei tohi lõpetada järsku ja see kehtib eriti südame isheemiatõvega patsientide kohta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimpreparaadi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime loetletust:

• tugev pearinglus või minestamine madala vererõhu tõttu (sage – võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
• südamepuudulikkuse halvenemine, mis põhjustab süvenevat hingeldust ja/või vedelikupeetust (sage – võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, hingamisraskus (angioödeem) (aegajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• järsku tekkiv vilisev hingamine, valu rinnus, hingeldus või hingamisrasus (bronhospasm) (aegajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• ebatavaliselt kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, valu rinnus (stenokardia) või südamelihaseinfarkt (aegajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• käte või jalgade nõrkus või probleemid kõnelemisel, mis võivad olla võimaliku insuldi nähud (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada tugevat valu kõhus ja seljas koos üldise väga halva enesetundega (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
• naha või silmade kollasus (ikterus), mis võib olla maksapõletiku näht (harv – võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
• nahalööve, mis tihti algab punetavate sügelevate laikudena näol, kätel või jalgadel (multiformne erüteem) (teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Bisramex on tavaliselt hästi talutav, kuid nagu iga ravimi puhul, võivad inimestel tekkida kõrvaltoimed, eriti ravi alustamise ajal.

Kui te märkate mis tahes allpool loetletud või mis tahes siin nimetamata kõrvaltoimet, teatage sellest palun viivitamatult oma arstile või apteekrile:

Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):

• aeglane südame löögisagedus.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu
• pearinglus
• minestus, hüpotensioon (ebanormaalselt madal vererõhk), eriti kui tõusete kiiresti üles istuma või seisma
• tuimus labakätes ja -jalgades
• külmatunne labakätes või -jalgades
• köha
• hingeldus
• ninakõrvalkoobaste põletik (sinusiit) või bronhiit
• valu rinnus
• seedetrakti häired, nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäired või düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus
• allergilised reaktsioonid, nt nahalööve, sügelus
• lihaskrambid, lihasevalu (müalgia)
• väsimustunne
• kurnatus
• vereanalüüsid näitavad tavalisest suuremat kaaliumisisaldust.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• peapööritus
• maitsetundlikkuse häired
• surin ja torkimistunne (paresteesia)
• nägemishäired
• tinnitus (kumin kõrvus)
• ninakinnisus, hingamisraskus või astma ägenemine
• nohu, nina limaskesta turse
• õhetus
• meeleolu kõikumised
• unehäired
• depressioon
• suukuivus
• higistamine

• neeruprobleemid
• tavalisest rohkem urineerimine päeva jooksul
• impotentsus
• eosinofiilide (teatud tüüpi vere valgelibled) liiga suur arv
• unisus
• südamepekslemine (südamelöökide tunnetamine)
• tahhükardia (kiirenenud südame löögisagedus)
• ebaregulaarne südame löögisagedus (AV-ülejuhtehäired)
• lihasnõrkus
• artralgia (liigesevalu)
• piirdunud tursed (perifeerne turse)
• palavik
• söögiisu vähenemine või kadumine (isutus)
• laboratoorsete näitajate muutused: teatud vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia), vere uureasisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine
• uriini valgusisalduse suurenemine
• suuhaavandid
• meestel rinnanäärmete suurenemine.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• hirmu-unenäod, hallutsinatsioonid
• vähenenud pisaravool (kuivad silmad)
• punetavad, sügelevad, turses või vesised silmad
• kuulmisprobleemid
• maksapõletik, mis võib põhjustada naha või silmavalgete kollasust
• veresoonte põletik (vaskuliit)
• laboratoorsete näitajate muutused: vererasvade normist erinev sisaldus, vere punaliblede, vere valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine, hemoglobiinisisalduse vähenemine.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• segasus
• kõhunäärme põletik (mis võib põhjustada tugevat valu kõhus ja seljas)
• juuste kadu
• ketendava nahalööbe (psoriaas) teke või ägenemine, psoriaasilaadne lööve
• suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes (valgustundlikkusreaktsioon).

Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• värvimuutus, tuimus ja valu sõrmedes või varvastes (Raynaud’ fenomen)
• naatriumisisalduse vähenemine, väga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) suhkurtõvega patsientidel
• keele põletik.

Kontsentreerunud uriin (tumedat värvi), iiveldus või oksendamine, lihaskrambid ja -tõmblused, mis võivad olla tingitud antidiureetilise hormooni liigsest sekretsioonist, mis võib esineda AKE inhibiitorite kasutamisel. Nende sümptomite tekkimisel pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Bisramex’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bisramex sisaldab

• Toimeained on ramipriil ja bisoproloolfumaraat.
• Teised koostisosad on: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, polüvinüülalkohol, naatriumkroskarmelloos (E468), naatriumstearüülfumaraat, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, krospovidoon tüüp A, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate: AquaPolish P kollane: hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), keskmise ahelaga triglütseriidid, talk (E553b), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Kapsli kest: titaandioksiid (E171), želatiin, punane raudoksiid (E172) [10 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/2,5 mg kapslid], kollane raudoksiid (E172) [10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/2,5 mg kapslid], kinoliinkollane (E104) [5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/2,5 mg kapslid].

Trükitint: šellak (E904), must raudoksiid (E172), propüleenglükool, kontsentreeritud ammoniaagilahus, kaaliumhüdroksiid.

Kuidas Bisramex välja näeb ja pakendi sisu

Bisramex 2,5 mg/2,5 mg kõvakapslid Kapslil on kollane kapslikaas, millele on musta värviga trükitud „2,5 mg“, ja kollane kapslikeha, millele on musta värviga trükitud „2,5 mg“. Kapsli sisu: valge kuni valkjas ramipriili pulber ja üks kollane ümmargune kaksikkumer kaetud tablett, mis sisaldab bisoproloolfumaraati.

Bisramex 5 mg/2,5 mg kõvakapslid Kapslil on oranž kapslikaas, millele on musta värviga trükitud „5 mg“, ja kollane kapslikeha, millele on musta värviga trükitud „2,5 mg“. Kapsli sisu: valge kuni valkjas ramipriili pulber ja üks kollane ümmargune kaksikkumer kaetud tablett, mis sisaldab bisoproloolfumaraati.

Bisramex 5 mg/5 mg kõvakapslid Kapslil on oranž kapslikaas, millele on musta värviga trükitud „5 mg“, ja oranž kapslikeha, millele on musta värviga trükitud „5 mg“. Kapsli sisu: valge kuni valkjas ramipriili pulber ja üks kollane ümmargune kaksikkumer kaetud tablett, mis sisaldab bisoproloolfumaraati.

Bisramex 10 mg/5 mg kõvakapslid Kapslil on punakaspruun kapslikaas, millele on musta värviga trükitud „10 mg“, ja oranž kapslikeha, millele on musta värviga trükitud „5 mg“. Kapsli sisu: valge kuni valkjas ramipriili pulber ja üks kollane ümmargune kaksikkumer kaetud tablett, mis sisaldab bisoproloolfumaraati.

Bisramex 10 mg/10 mg kõvakapslid Kapslil on punakaspruun kapslikaas, millele on musta värviga trükitud „10 mg“, ja punakaspruun kapslikeha, millele on musta värviga trükitud „10 mg“. Kapsli sisu: valge kuni valkjas ramipriili pulber ja üks kollane ümmargune kaksikkumer kaetud tablett, mis sisaldab bisoproloolfumaraati.

BOPA/ALU/PVC laminaadist ja alumiiniumfooliumist blistrid. Blistrid ja patsiendi infoleht on pakitud kartongkarpi.

Kapslid on saadaval karpides, mis sisaldavad 10, 30, 60 või 100 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.