Pakendi infoleht: teave patsiendile (retseptiravim*)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bilastine STADA ja milleks seda kasutatakse

Bilastine STADA tabletid sisaldavad toimeainet bilastiini, mis on antihistamiinikum.

Bilastine STADA’t kasutatakse heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine, ninakinnisus, punetavad ja vesised silmad) ja teiste sarnaste allergilise riniidi vormide sümptomite leevendamiseks. Seda võib kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria) ravimiseks.

Bilastine STADA on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest.

2. Mida on vaja teada enne Bilastine STADA võtmist

Bilastine STADA’t ei tohi võtta

• kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bilastine STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõõdukas või raske neerukahjustus, vere madal kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitase, kui teil on praegu või on varem olnud südame rütmihäired või kui teie südame löögisagedus on väga madal, kui te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, kui teil on praegu või on varem olnud ebanormaalne südame löögisagedus (tuntud kui QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil), mis võib esineda mõne südamehaiguse korral, ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt „Muud ravimid ja Bilastine STADA“). Lapsed Ärge andke seda ravimit alla 12 aasta vanustele lastele. Ärge ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb pöörduda arsti poole.

Muud ravimid ja Bilastine STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40, 50 või 100 tabletti pakendis - retseptiravim

Rääkige kindlasti oma arstiga, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:

• ketokonasool (seenevastane ravim),
• erütromütsiin (antibiootikum),
• diltiaseem (rindkere valu või pitsitustunde raviks - stenokardia),
• tsüklosporiin (kasutatakse teie immuunsüsteemi aktiivsuse pärssimiseks, et vältida siiratud kudede/organite äratõukereaktsioone või vähendada selliste autoimmuunhaiguste ja allergiliste haiguste aktiivsust, nagu psoriaas, atoopiline dermatiit või reumatoidartriit),
• ritonaviir (AIDS-i ravim),
• rifampitsiin (antibiootikum).

Bilastine STADA koos toidu, joogi ja alkoholiga Neid tablette ei tohi võtta koos toiduga või greipfruudi mahlaga või teiste puuviljamahladega, sest see nõrgendab bilastiini toimet. Selle vältimiseks võite:

• võtta tableti ja oodata 1 tund enne toidu söömist või puuviljamahla joomist või
• kui te olete just söönud või joonud puuviljamahla, oodata 2 tundi enne tableti võtmist.

Soovitatud annuses (20 mg) manustatuna ei suurenda bilastiin alkoholist tingitud uimasust. Rasedus, imetamine ja viljakus

Bilastiini kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal ning selle toimetest viljakusele on andmeid vähe või need puuduvad.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine On näidatud, et 20 mg bilastiini kasutamine ei mõjuta täiskasvanute autojuhtimise võimet. Siiski võib iga patsiendi reageering ravimile olla erinev. Seega peate te enne auto juhtimist või masinate käsitsemist veenduma, kuidas see ravim teid mõjutab.

3. Kuidas Bilastine STADA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Täiskasvanutel, sh eakatel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel, on soovitatav annus 1 tablett

(20 mg) ööpäevas.

• Tablett on suukaudseks kasutamiseks.
• Tablett tuleb sisse võtta üks tund enne või kaks tundi pärast toidu või puuviljamahla tarbimist (vt lõik 2 „Bilastine STADA koos toidu, joogi ja alkoholiga“).
• Neelake tablett alla klaasitäie veega.

Ravi kestuse üle otsustab teie arst, määrates kindlaks haiguse tüübi ja kui kaua te peate Bilastine STADA’t võtma.

Kasutamine lastel Lastele vanuses 6...11 aastat võib olla sobivam selle ravimi mõni teine tugevus või ravimvorm.

Ärge andke bilastiini alla 6-aastastele lastele, kelle kehakaal on väiksem kui 20 kg, kuna selleks puuduvad piisavad andmed.

Kui te võtate Bilastine STADA’t rohkem, kui ette nähtud

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40, 50 või 100 tabletti pakendis - retseptiravim

Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Bilastine STADA tablette, võtke kohe ühendust oma

arsti või apteekriga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Palun pidage meeles, et võtate kaasa ravimipakendi või selle infolehe.

Kui te unustate Bilastine STADA’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te unustasite ravimit võtta õigel ajal, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja pöörduge pärast seda tagasi tavapärase annustamisskeemi juurde.

Kui te lõpetate Bilastine STADA võtmise Üldiselt ei esine pärast Bilastine STADA ravi lõpetamist järeltoimeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid: sümptomite hulka võivad kuuluda hingamisraskused, pearinglus, minestamine või teadvuse kaotus, näo, huulte, keele või kõri turse ja/või naha turse ja punetus. Kui te märkete mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Võimalikud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• peavalu,
• unisus.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• kõrvalekalded südame elektrokardiogrammil (EKG),
• kõrvalekalded vereanalüüsides, mis iseloomustavad maksa tööd,
• pearinglus,
• maovalu,
• väsimus,
• söögiisu suurenemine,
• südame rütmihäired,
• kehakaalu tõus,
• iiveldus,
• ärevus,
• ninakuivus või ebamugavustunne ninas,
• kõhuvalu,
• kõhulahtisus,
• gastriit (mao limaskesta põletik),
• vertiigo (peapöörituse- või keerlemisetunne),
• nõrkustunne,
• janu,
• düspnoe (hingamisraskused),
• suukuivus,
• seedehäired,
• sügelus,
• külmavillid (suuõõne herpes),
• palavik,

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40, 50 või 100 tabletti pakendis - retseptiravim

• tinnitus (helin kõrvus),

• raskused uinumisel,
• muutused vereanalüüsides, mis iseloomustavad neerude tööd,
• vere rasvasisalduse suurenemine.

Esinemissagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• südamepekslemine (oma südamelöökide tundmine),

• tahhükardia (kiirenenud südamelöögid),
• oksendamine.

Võimalikud kõrvaltoimed lastel Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• riniit (nina ärritus),
• allergiline konjunktiviit (silma sidekesta põletik, mida põhjustab allergiline reaktsioon),
• peavalu,
• maovalu (valu kõhus/ülakõhus).

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• silma ärritus,
• pearinglus,
• teadvuse kaotus,
• kõhulahtisus,
• iiveldus,
• huulte turse,
• ekseem,
• urtikaaria (nõgestõbi),
• väsimus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Bilastine STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bilastine STADA sisaldab

• Toimeaine on bilastiin. Üks tablett sisaldab 20 mg bilastiini (monohüdraadina).
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40, 50 või 100 tabletti pakendis - retseptiravim

Kuidas Bilastine STADA välja näeb ja pakendi sisu.

Bilastine STADA 20 mg tabletid on valged, ümmargused tabletid. Üks pakend sisaldab 20, 30, 40, 50 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja NOUCOR HEALTH, S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40, 50 või 100 tabletti pakendis - retseptiravim