Pakendi infoleht: teave patsiendile

Selleleravimilekohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik4. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib ollaneile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Balversaja milleks seda kasutatakse

Balversa on vähiravim, mis sisaldab toimeainet erdafitiniibi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „türosiini kinaasi inhibiitoriteks“.

Balversat kasutatakse täiskasvanutel uroteliaalse kartsinoomi (kusepõie ja kuseteede vähk)raviks, kui haigus on lokaalselt kaugelearenenud (levinudkasvaja lähiümbruses) ja mitteresetseeritav (see tähendab, et kasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada) või metastaatiline (see tähendab, et haigus on levinud teistesse kehaosadesse).

Seda kasutatakse, kui vähil on järgmised omadused:  muutusedfibroblastide kasvufaktori retseptori3(fibroblast growth factor receptor3,FGFR3) geenisja  haigus on halvenenud pärastravi, mida nimetatakseimmunoteraapiaks.

Balversat tohib kasutada üksnes juhul,kui vähirakkudeFGFR3geenison muutused.Enne ravi alustamist teeb arst teile uuringud, et selgitada välja, kas teil on sellised muutused FGFR3geenis, et teha kindlaks, kas see ravim on teie jaoks õige.

Balversa toimeaine erdafitiniib toimib, blokeerideskehas valkusid, mida nimetatakse FGFR türosiini kinaasideks. See aitab aeglustada või peatada FGFR3geeni kõrvalekaldest tingitud patoloogiliste FGFR3 retseptoritega vähirakkude kasvamise.

2. Mida on vaja teada enne Balversavõtmist

Balversatei tohivõtta  kui olete erdafitiniibivõi selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Balversakasutamist pidage nõu oma arstiga:  kui teie vere fosfaadisisaldus on suurenenud

 kui teil on probleeme nägemise või silmadega  kuite olete rase  kui olete rasestumisvõimeline naine.

Probleemid silmadega (nägemisega) Balversa suurendab teie riski tsentraalse seroosse retinopaatia (central serous retinopathy,CSR; seisund, mille korral vedelik koguneb kollatähni, silmapõhjas asuvavõrkkesta keskossa, mis hakkab irduma, põhjustades hägusat ja moonutatud nägemist). 65-aastastel ja vanematel inimestel on CSR-i risk suurem.  Enne Balversaga ravi alustamist tehakse teile ulatuslikud silmauuringud, sh nägemist, võrkkesta ja silmastruktuure kontrollivad uuringud.  Arst jälgib hoolikalt teie silmi, tehas silmauuringuid esimesel 4ravikuul üks kord kuus ning edaspidi iga 3kuu järel.  Kui teil tekivad mis tahes nägemise halvenemisesümptomid, peab arst kiiresti tegema teile silmauuringu.  Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekivad mis tahes CSR-i sümptomid, sh hägune nägemine või vähenenud perifeerne nägemine (külgnägemine), tume täpp nägemisvälja keskel, moonutatud nägemine nägemisvälja keskel, kus jooned murduvad või painduvad, esemed näivad väiksemad või kaugemal kui nad tegelikult on, värvid muutuvad tuhmiks, nägemisväljas liiguvad hõljumid või tähnid, te näete valgussähvatusi või teile tundub, nagu vaataksite läbi kardina. Vt ka lõik4 „Kõige olulisemad kõrvaltoimed“.  Kui teil tekibravi ajal BalversagaCSR, võib arst teie ravi ajutiseltkatkestada. Ravi lõpetatakse alaliselt, kui sümptomid ei taandu 4nädalaga või on väga rasked.

Ravi ajal Balversaga peate te silmade kuivuse vältimiseks ja raviks kasutama regulaarselt silmatilku või -geele.

Vere suur fosfaadisisaldus(hüperfosfateemia) Balversa võib suurendada teie vere fosfaadisisaldust (hüperfosfateemia). See on Balversa teadaolev kõrvaltoime, mis tavaliselt esineb mõne esimese nädala jooksul pärast ravialustamist. See võib viia mineraalainete, nt kaltsiumi kuhjumiseni teie pehmetes kudedes ning põhjustada nahakaltsinoosi (kaltsiumi kogunemine nahas, mis põhjustab kõvasid muhke või sõlmesid) ja mitteureemilist kaltsinoosi (harvaesinevnahahaigus, mis põhjustab valulikke nahahaavandeid veresoontesse kuhjunud kaltsiumiladestuste tõttu).

 Arst jälgib ravi ajal teie vere fosfaadisisaldust. Ta võib soovitada teil piirata fosfaadirikaste toitudesöömistja vältida teiste vere fosofaadisisaldust suurendada võivate ravimite võtmist.  Balversa võtmise ajal ei ole soovitatav kasutada D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, sest see võib samuti soodustada fosfaadi-ja kaltsiumisisalduse suurenemist.  Kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga suur, võib arst teile soovitada ravimeid, mis aitavadseda reguleerida.  Kui teil areneb väljavere suur fosfaadisisaldus, võib arst kohandada teie Balversa annust või üldseravi lõpetada.  Rääkige kohe oma tervishoiutöötajale, kui teil tekivad järgmised sümptomid, mis võivad olla hüperfosfateemia nähud: o valulikud nahakahjustused o lihaskrambid o tuimus või o torkimistunne suu ümbruses.

Nahakahjustused Balversavõtmise ajal võib teil esineda sügelust, naha kuivust või punetust, paistetust, ketendust või hellust, peamiselt kätel või jalgadel (nn käte-jalgade sündroom). Te peate jälgima oma naha seisundit ja vältima tarbetutpäikesevalgusekäes viibimist, liigset seebi kasutamist ning pikaajalist suplust. Te peate regulaarselt kasutama nahka niisutavaid kehahooldusvahendeid ja vältima lõhnastatud tooteid.

Valgustundlikkus Balversavõtmise ajal võite te muutuda päikesevalguse suhtes tundlikumaks. See võib põhjustada nahakahjustust. Te peate olema ettevaatlikja võtma õue päikesevalguse kätte minnes tarvitusele mõned ettevaatusabinõud. Ettevaatusabinõude hulka kuuluvad nahka katva riietuse kandmine ja päikesekaitsevahendite kasutamine, et kaitsta ennast kahjulikepäikesekiirte eest.

Küünte kahjustused Balversa võtmise ajal võivad teie küüned küüneloožist lahti tulla, teil võib tekkida küüneümbruse infektsioon või küünte värvuse muutus. Te peate jälgima oma küüsi mis tahes infektsiooni nähtude suhtes ja rakendama ennetavat küünehooldust, mis hõlmab korralikku hügieeni ja käsimüügist saadavateküünetugevdajate kasutamist.

Limaskesta kahjustused Balversa võtmise ajal võib teil esineda suukuivust ja suuhaavandeid. Balversa võtmise ajal peate te järgima headsuuhügieeni ja vältima vürtsikaid või happelisi toite.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei kasutata lastel ega noorukitel, sest selles vanuserühmason Balversa kasutamise kogemus piiratud. Lisateave on lõigus4.

Muud ravimid ja Balversa Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate,olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.Balversavõtmine koos teatud muude ravimitega võib mõjutada Balversa toimet ja võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Järgmised ravimid võivad vähendadaBalversaefektiivsust, vähendades Balversa sisaldust veres:  karbamasepiin(kasutatakse epilepsia raviks)  rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)  fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)  naistepuna ürt(kasutatakse depressiooni raviks).

Järgmised ravimid võivad suurendada Balversa kõrvaltoimete riski, suurendades Balversa sisaldust veres:  flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks)  itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks)  ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks)  posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks)  vorikonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks)  mikonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks)  tseritiniib (kasutatakse kopsuvähi raviks)  klaritromütsiin(kasutatakse infektsioonide raviks)  telitromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks)  elvitegraviir (kasutatakse HIV raviks)  ritonaviir (kasutatakse HIV raviks)  paritapreviir (kasutatakse hepatiidi raviks)  sakvinaviir (kasutatakse HIV raviks)  nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks)  nelfinaviir (kasutatakse HIV raviks)  tipranaviir (kasutatakse HIV raviks)  lopinaviir (kasutatakse HIV raviks)

 amiodaroon (kasutatakse rütmihäirete raviks)  piperiin (kasutatakse toidulisandina).

Balversa võib suurendada mõnede teiste ravimite kõrvaltoimete riski, suurendades nende ravimite sisaldust veres. Selliste ravimite hulka kuuluvad:  midasolaam (kasutatakse krambihoogude raviks)  hormonaalsed rasestumisvastased vahendid  kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks)  digoksiin (kasutatakse teatud südamerütmihäirete või südamepuudulikkuse raviks)  dabigatraan (kasutatakse verevedeldajana)  apiksabaan (kasutatakse verevedeldajana).

Balversa koos toiduga Ärge võtkeBalversat koos greibimahla või pomerantsiga(mõruapelsin) –see tähendabnende söömist, mahla joomist või neid sisaldavate toidulisandite võtmist, sest see võib suurendada Balversa sisaldust teie veres.

Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine Kui te olete rasevõi imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enneselle ravimi võtmist nõu oma arstiga. Teave naistele  Rasedus o Balversavõib kahjustadateie sündimata last. o Te ei tohi kasutada Balversat raseduse ajal, välja arvatud juhul kui arst on seda teile soovitanud. o Te ei tohi rasestuda ravi ajalBalversaga ja 1kuu jooksul pärast Balversa viimast annust. o Rääkige viivitamatult arstile, kui te olete rasestunud.

 Rasedustest o Teiearst palubteilteharasedustesti enne,kui alustate ravi Balversaga.

 Rasestumisvastased vahendid o Balversa võib vähendada mõnede rasestumisvastaste meetodite efektiivsust. Rääkige oma arstiga sobivatest rasestumisvastastest vahenditest Balversa võtmise ajal. Naised, kes võivad rasestuda,peavad kasutama üliefektiivset rasestumisvastast vahendit ravi ajal ning vähemalt 1kuu jooksul pärast raviBalversaga.

 Imetamine o Ravi ajalBalversaga ja vähemalt1kuu jooksul pärast selle ravimi viimast annustärge toitke last rinnaga.

Teave meestele Mehed peavad ravi ajal Balversaga ja 1kuu jooksul pärast viimast annust kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit (kondoomi). Samuti ei tohi te ravi ajal ja 1kuu jooksul pärast viimast annustspermat annetada ega jätta seda säilitamiseks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Balversat võtvatel patsientidel on teatatud silmaprobleemidest. Kui teil on probleeme, mis mõjutavad teie silmanägemist, ärge juhtige autot ega käsitsege mis tahes tööriistu või masinaid enne, kui nägemine on taastunud.

Balversa sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Balversatvõtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst võiapteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Teie arst arvutab teile väljaannuse ja selle, kui tihtitepeate seda ravimit võtma.  Balversa soovitatav algannus on8mg üks kord ööpäevas suukaudselt. o Selle annuse saamiseks peate te võtma ühe 5mg tableti ja ühe 3mg tableti või kaks 4mg tabletti.

Ligikaudu 2nädalatpärast Balversa võtmise algust teeb arst teile vereanalüüsi, et kontrollida teie vere fosfaadisisaldust.  Selle vereanalüüsi tulemuse alusel ning sõltuvalt sellest, kas teil on või ei ole tekkinud kõrvaltoimeid, võib teie arst suurendada teie annust 9mg-ni ööpäevas. Arst võib ka otsustada, et teie annust tuleb vähendada, kui teil esineb teatud kõrvaltoimeid, nagu haavandid suus, punetus, tursed, ketendus või hellus peamiselt kätel või jalgadel, küünte eraldumine küüneloožist, vere suur fosfaadisisaldus.

Kuidas seda ravimit võtta  NeelakeBalversa tabletid tervelt.  Te võite seda ravimit võtta koos toiduga või ilma.  Proovige seda ravimit võtta iga päev samal kellaajal. See aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.  Kui te oksendate, ärge võtke teisttabletti. Võtke oma järgmine annus järgmisel päeval tavapärasel ajal.

Kui te võtate Balversat rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga paljuBalversat, helistage oma arstile või pöörduge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustateBalversat võtta  Kui teil jääb annus võtmata, võtke see sisse samal päeval niipea kui võimalik. Järgmisel päeval võtke Balversatavapärane annus.  Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Balversa võtmise Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst on teileseda öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige olulisemad kõrvaltoimed Teatage viivitamatult oma arstile, kui te märkate mõndaalljärgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:

Tsentraalne seroosne retinopaatia (CSR)(väga sage: võib esineda enam kui1inimesel10-st) Järgmised sümptomid võivad olla CSR-i nähud:  hägune nägemine või vähenenud perifeerne (külg)nägemine  tume täpp nägemisvälja keskel  venitatud nägemine nägemisvälja keskel, kus jooned kas murduvad või painduvad  esemed näivad väiksematena või kaugemal,kui nad tegelikult on

 värvid muutuvad tuhmiks  hõljumid või tähnid, mis liiguvad üle nägemisvälja, valgussähvatused või tunne, nagu te vaataks läbi kardina. Hüperfosfateemia(väga sage: võib esineda enam kui 1inimesel 10-st) Järgmine sümptom võibolla hüperfosfateemia näht:

 vere suur fosfaadisisaldus. Küünte kahjustused(väga sage: võib esineda enam kui 1inimesel 10-st) Järgmised sümptomid võivad olla küünte kahjustuste nähud:  küünte irdumine küüneloožist(onühholüüs)  nahainfektsioon küüne ümbruses(paronühhia)

 haprad küüned(küünte kahjustus)  küünte värvuse muutus(küüned on teistvärvi).

Nahakahjustused(väga sage: võib esineda enam kui 1inimesel 10-st) Järgmised sümptomid võivad olla nahakahjustuste nähud:  punetus, turse, ketendusvõi hellus, peamiselt kätel või jalgadel (nn käte-jalgade sündroom)  juuste väljalangemine (alopeetsia)  kuiv nahk.

Limaskesta kahjustused(väga sage: võib esineda enam kui 1inimesel 10-st) Järgmised sümptomid võivad olla limaskesta kahjustuste nähud:  suuhaavandid(stomatiit)  suu kuivus.

Teatage viivitamatultoma arstile, kui te märkate mõnda eespool mainitud „tsentraalse seroosse retinopaatia“, „hüperfosfateemia“, „küünte kahjustuste“, „nahakahjustuste“ või „limaskestade kahjustuste“nähtudest. Teie arst võib paluda teil lõpetada Balversavõtmine või saata teid spetsialisti konsultatsioonile, kui teil on probleeme silmade või nägemisega. Teised kõrvaltoimed võivad esineda järgmiste esinemissagedustega: Väga sage(võivad esineda enam kui 1inimesel10-st):  kõhulahtisus  vähenenud söögiisu  maitsetundlikkuse muutus, nii et toidul onmetallimaitse,hapuvõimõru maitse(düsgeusia)  kehakaalu langus  kõhukinnisus

 iiveldus  oksendamine  kõhuvalu  silmade kuivus  nõrkus ja äärmine väsimus  vere väike naatriumisisaldus(hüponatreemia)  kreatiniinisisaldusesuurenemine veres(kreatiniinitasemetõus)  maksaensüümi alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine veres(ALAT-i tõus)  maksaensüümi aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine veres(ASAT-i tõus)  vere punaliblede väike arv (aneemia)  ninaverejooksud(epistaksis).

Sage(võivad esineda kuni 1inimesel10-st):  valulikud küüned  jooned küünelvõi küüntel, küüntemurdumine  väga kuiv nahk

 pragunev, paksenenud või ketendav nahk  sügelus või sügelev nahalööve (ekseem)  ebaharilikud nahamoodustised võinaha välimuse muutus  lööve  kuivad või põletikulised silmad(konjunktiviit)  silma eesmise osa (sarvkesta) haavandid või põletik  silmaläätse hägusus (katarakt)  punased ja paistes silmalaud  vesised silmad  vere suur kaltsiumisisaldus  vere väike fosfaadisisaldus  nina kuivus  seedehäire(düspepsia)  järsk neerufunktsiooni vähenemine  kõrvalkilpnäärmehormooni (paratüreoidhormoon, PTH) suur sisaldus (hüperparatüreoos)  neerupuudulikkus  neeruprobleemid (neerukahjustus)  maksakahjustus (hepaatiline tsütolüüs)  maksafunktsiooni kõrvalekalded  vere suur bilirubiinisisaldus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni1inimesel100-st):  küünealune veritsus  küünte ebamugavustunne või valu  nahareaktsioon  naha õhenemine  peopesade punetus  limaskestade (sh nina, suu, silmade, tupe)kuivus  kaltsiumiladestused veresoontes, mis võivadpõhjustada verehüübeid, nahahaavandeid ja tõsiseid infektsioone.

Rääkige oma arstile, kui teil tekib midagieespool loetletud kõrvaltoimetest.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Balversa võib lastel (<18-aastased) põhjustada kiirenenud kasvu või puusaliigese korrapäratut kasvu või kahjustusi. Kui teil või teie lapsel tekib puusa-või põlvevalu või seletamatu lonkamine, pidage nõu oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vtV lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Balversatsäilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbilja pudelilpärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on rikutud või sellel on võltsimise tunnuseid.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Balversasisaldab  Toimeaine on erdafitiniib.  Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas3mg, 4mg või5mg erdafitiniibi.  Teised koostisosad on:  Tableti tuum:naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat (E572), mannitool (E421), meglumiinja mikrokristalliline tselluloos(E460).

 Tableti kate (Opadry amb II):glütseroolmonokaprülokapraat (tüüpI), osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, naatriumlaurüülsulfaat, talk, titaandioksiid(E171), kollane raudoksiid(E172), punane raudoksiid(E172) (ainult 4mg ja 5mgtabletid), must raudoksiid(E172) (ainult 5mgtabletid).

Kuidas Balversavälja näeb ja pakendi sisu

Balversa 3mg õhukese polümeerikattega tablett on kollane ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „3“; teisel küljel on „EF“.

Balversa 4mg õhukese polümeerikattega tablett on oranž ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „4“; teiselküljel on „EF“.

Balversa 5mg õhukese polümeerikattega tablett on pruun ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „5“; teisel küljel on „EF“.

Balversa õhukese polümeerikattega tabletid tarnitakse lapsekindlas pudelis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Pudel: Tabletid tarnitakse plastpudelis, millel on lapsekindel sulgur. Igas pudelis on kas28, 56või 84õhukese polümeerikattega tabletti. Igas karbis on üks pudel.

3mg tablett:  Üks karp sisaldab ühte pudelit, milles on 56õhukese polümeerikattegatabletti.  Üks karp sisaldab ühte pudelit, milles on 84õhukese polümeerikattega tabletti.

4mg tablett:  Üks karp sisaldab ühte pudelit, milles on 28õhukese polümeerikattega tabletti.  Üks karp sisaldab ühte pudelit, milles on 56õhukese polümeerikattega tabletti.

5mg tablett:  Üks karp sisaldab ühte pudelit, milles on 28õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen Cilag SpA Via C. Janssen

Borgo San Michele Latina 04100 Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: 0800 93 377 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: 800 29 504 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: 0800 242 42 42 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300 Tηλ: +30 210 80 90 000 España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.