Bovilis ibr marker inac - süstesuspensioon (60elisa ühik 1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Bovilis IBR marker inac, süstesuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Bovilis IBR marker inac, süstesuspensioon veistele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Iga 2 ml annus sisaldab:

Toimeaine:

Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), inaktiveeritud tüvi GK/D (gE¯)*: 60 Elisa ühikut**

Alumiiniumfosfaat ja alumiiniumhüdroksiid (Al3+) 6,0...8,8 mg

* gE¯: glükoproteiin E negatiivne

** indutseerib hiirtel potentsustestis 6,1–11,1 log2 viiruse neutralisatsiooni ühikut

Roosa hägune suspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada veiste herpesviirus tüüp 1 (BHV-1) põhjustatud kliiniliste tunnuste (püreksia) tugevust ja kestust ning loodusliku viiruse replikatsiooni ja ninakaudset eritumist.

Immuunsuse teke: 3 nädalat.

Immuunsuse kestus: 6 kuud.

Vaktsineerimisskeem, kus esmaseks vaktsineerimiseks kasutatakse Bovilis IBR marker live’i ja kordusvaktsineeritakse 6 kuu pärast Bovilis IBR marker inac’iga, annab 12 kuud kestva kaitsva immuunsuse.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib süstekohal esineda lokaalset reaktsiooni.

Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellisel juhul tuleb rakendada sobilikku sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

2 ml looma kohta, intramuskulaarseks manustamiseks.

Kõiki veiseid võib vaktsineerida alates 3 kuu vanusest.

Esmane vaktsineerimine

Kaks vaktsineerimist 4-nädalase vahega.

Kordusvaktsineerimine

Üks vaktsineerimine iga 6 kuu järel.

Bovilis IBR marker inac’i võib kordusvaktsineerimiseks kasutada vaktsineerimisskeemis, kus esmaseks vaktsineerimiseks on kasutatatud Bovilis IBR marker live’i.

Esmane vaktsineerimine

Teabe saamiseks vaadake Bovilis IBR Marker live’i ravimi infolehte.

Esimene kordusvaktsineerimine

Ühekordne vaktsineerimine 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist.

Järgnevad kordusvaktsineerimised

Ühekordsed vaktsineerimised kuni 12-kuulise vahega.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Kasutada steriilseid vaktsineerimisvahendeid.

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15...25ºC).

Enne kasutamist hoolikalt loksutada.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2...8°C). Mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8...10 tundi.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ravimi efektiivsust maternaalsete antikehade olemasolul pole tõestatud.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi. Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid toimeid kui need, mis tekivad pärast ühekordse annuse manustamist.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2017

LISAINFO

Bovilis IBR marker inac on inaktiveeritud, adjuvandiga vaktsiin veiste aktiivseks immuniseerimiseks veiste herpesviirus tüüp 1 (BHV-1) vastu. Vaktsiin ei tekita antikehi BHV-1 glükoproteiin E vastu (markervaktsiin). See asjaolu aitab eristada veiseid, kes on vaktsineeritud antud vaktsiiniga nendest veistest, kes on nakatunud loodusliku BHV-1 viirusega.

Pakendi suurused

Pappkarp 1 klaas- või plastviaaliga (5 annust)

Pappkarp 1 klaas- või plastviaaliga (10 annust)

Pappkarp 1 klaas- või plastviaaliga (25 annust)

Pappkarp 1 klaas- või plastviaaliga (50 annust)

Pappkarp 1 klaas- või plastviaaliga (100 annust)

Pappkarp 10 klaas- või plastviaaliga (5 annust)

Pappkarp 10 klaas- või plastviaaliga (10 annust)

Pappkarp 10 klaas- või plastviaaliga (25 annust)

Pappkarp 10 klaas- või plastviaaliga (50 annust)

Pappkarp 10 klaas- või plastviaaliga (100 annust)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.