Bovigen scour - süsteemulsioon - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Bovigen Scour, süsteemulsioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

FORTE Healthcare Ltd

Cougar Lane

Naul

Co Dublin

Iirimaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

PHARMAGAL BIO, s. r. o. Murgašova 5

949 01 Nitra Slovakkia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Bovigen Scour

Süsteemulsioon.

Valge vedel emulsioon, mis võib säilitamisel sette moodustada.

Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriva Escherichia coli inaktiveeritud tüvi EC/17

≥ 44,8% inhibitsioon (ELISA)***

*VNT – viiruse neutralisatsiooni test (küüliku seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)

**HIT – hemaglutinatsiooni inhibeerimise test (küüliku seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)

***ELISA – ensüümne immuunosorptsiooni analüüs (küüliku seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)

NÄIDUSTUS(ED)

Tiinete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks E. coli adhesiooni F5 (K99) antigeeni, rota- ja koronaviiruse vastaste antikehade esilekutsumiseks. Vasikate söötmisel vaktsineeritud lehmade ternespiimaga nende esimesel elunädalal vähendasid need antikehad veiste rotaviiruse, veiste koronaviiruse ja enteropatogeense E. coli F5 (K99) põhjustatud kõhulahtisuse raskust ning viiruse eritumist rota- või koronaviirusega nakatunud vasikatel.

Immuunsuse teke: passiivne immuunsus tekib ternespiima söötmisel ja sõltub sellest, kas vasikad on pärast sündi saanud ternespiima.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Sageli tekib süstekohal kerge turse diameetriga 5–7 cm, millega võib mõnel juhul kaasneda algul paikne temperatuuri tõus. See turse kaob tavaliselt 15 päeva jooksul.

24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib täheldada kerget, mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 0,8 °C), mis kaob 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (tiined lehmad ja mullikad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks.

Üks annus: 3 ml.

Iga tiinuse ajal üks annus, mis manustatakse 12 kuni 3 nädalat enne eeldatavat poegimist.

Ternespiimaga söötmine

Vasikate kaitse sõltub piisava koguse vaktsineeritud lehmadelt saadud ternespiima tarbimisest. Tuleb kasutada meetmeid, mis tagaks piisavas koguses ternespiima söötmise vasikate esimestel elupäevadel. Kui vasikad ei saa varsti pärast sündi ternespiimaga piisavalt antikehi, ei toimu antikehade passiivset edasikandumist. On tähtis, et kõik vasikad saaks esimese kuue tunni jooksul pärast sündi võimalikult palju ternespiima esimesest lüpsist. Esimese 24 tunni jooksul soovitatakse sööta vähemalt 3 liitrit ternespiima ja see kogus võrdub ligikaudu 10%-ga vasika kehamassist.

Optimaalsete tulemuste saavutamiseks ja infektsiooni surve vähendamiseks farmis tuleb rakendada kogu karja vaktsineerimise põhimõtet.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vaktsineerimisel tuleb kasutada tavalisi aseptilisi võtteid. Kasutada võib ainult steriilseid süstlaid ja nõelu.

Enne kasutamist tuleb lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.

Enne kasutamist ja vahetevahel kasutamise ajal tuleb loksutada hoolikalt, et tagada sette lahustumine enne manustamist.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda. Pärast korgi esmast läbistamist kasutada 10 tunni jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast “Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsib kauem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Tiinus

See veterinaarravim on ette nähtud kasutamiseks tiinuse viimasel trimestril.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.

Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2018

LISAINFO

Pakendi suurused:

Pappkarp ühe 15 ml viaaliga (5 annust); Pappkarp ühe 90 ml viaaliga (30 annust); Pappkarp ühe 450 ml klaaspudeliga (150 annust); 450 ml plastpudel (150 annust).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

90 ml ja 450 ml suuruse pakendi puhul on soovitatav kasutada automaatset annustamisvahendit, et kaitsta korki mitmekordsel läbistamisel tekkivate kahjustuste eest.

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.