Biosuis m.hyo - süsteemulsioon (1annust 2ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Biosuis M.hyo, süsteemulsioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a.s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Biosuis M.hyo, süsteemulsioon sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

*RP (suhtelise potentsuse ühik) = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiiniga partiist, mis on edukalt läbinud nakkuskatse sihtloomaliikidel.

Välimus: Kollakasvalge kuni heleroosa värvusega piimjas vedelik ilma setteta või väikese koguse settega, mis loksutamisel dispergeerub.

NÄIDUSTUS

Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigadel enzootilist pneumooniat põhjustava

Mycoplasma hypopneumoniae infektsiooni mõju.

On näidatud, et vaktsineeritud põrsastel tekib immuunsus 14. päevaks pärast vaktsineerimist, samuti pärast revaktsineerimist, kui kasutati 2 annust. Vaktsiin tagab immuunsuse kestuse nuumaperioodiks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada ükskõik millise ägeda või palavikuga kulgeva haiguse korral.

KÕRVALTOIMED

Sageli võib pärast manustamist tekkida paikne reaktsioon läbimõõduga kuni 3 cm, mis taandub iseenesest 3 päeva jooksul. Väga sageli võib mõnel loomal esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1 °C.

Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellisel juhul tuleb kohe alustada sobiva raviga.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga (nuumsiga).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(D) JA -MEETOD

Vaktsineerimine: 2 ml vaktsiini annus tuleb manustada järgneva skeemi kohaselt. Pärast 10 päeva vanuseks saamist manustada põrsatele 1 annus vaktsiini. Manustamisviis: lihasesiseselt, eelistatavalt paraaurikulaarsesse piirkonda.

Farmides, kus esineb kõrge Mycoplasma hyopneumoniae infektsiooni surve, võib manustada 2 annust 3-nädalase intervalliga alates 7. elupäevast.

Vaktsineerimisskeemi valik sõltub haiguse esinemissagedusest konkreetses farmis.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C…25 °C) ja loksutage põhjalikult.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida tohib ainult kliiniliselt terveid loomi.

Vaktsineerimise ajal tuleb vältida loomadel stressi tekkimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Kasutamine ei ole soovitatav tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kahekordse üleannuse manustamisel sigadele ei ole täheldatud muid toimeid peale nende, mida on kirjeldatud lõigus Kõrvaltoimed.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2016

LISAINFO

Pakendi suurused: 10 × 5 annust (10 × 10 ml), 1 × 50 annust (1 × 100 ml), 1 × 125 annust (1 × 250 ml)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.