Biocan r - süstesuspensioon (2rü 1annust) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QI07AA02
Toimeaine: marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin
Tootja: Bioveta a.s.

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT

Biocan R, süstesuspensioon

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Biocan R, süstesuspensioon

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab:

 

Inaktiveeritud marutaudiviirus

miinimum 2,0 RÜ

Alumiiniumhüdroksiid

2,0 mg

Tiomersaal

0,1 mg

NÄIDUSTUS(ED)

(12 nädala vanuste ja vanemate) koerte, kasside, veiste, sigade, lammaste, kitsede, hobuste ja tuhkrute aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu. Marutaudi nakatumise ja sellest põhjustatud suremuse vältimiseks.

Immuunsus kujuneb välja 14 - 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestvus: immuunsus püsib vähemalt 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist ja vähemalt 2 aastat pärast kordusvaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Mitte manustada ilmnenud marutaudinähtudega või marutaudikahtlusega loomadele.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord võib kõikidel sihtloomaliikidel pärast subkutaanset manustamist süstekohal ilmneda mööduv turse. Süstekoha turse võib olla kuni 7 mm diameetriga ja harva kaasneb kerge valu. Tavaliselt kaob see 10 päeva jooksul.

Kodutuhkrutel võib esineda süstekoha turset läbimõõduga kuni 10 mm.

Kõikidel sihtloomaliikidel võib pärast intramuskulaarset manustamist ilmneda mööduv paikne valu (harva kaasneb turse) süstekohal, mis kaob tavaliselt 7 päeva jooksul.

Nagu iga vaktsiini puhul võib mõnikord esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sel juhul tuleb koheselt rakendada sobivat ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer, kass, veis, siga, lammas, kits, hobune ja tuhkur.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Annustamine ja manustamisviis: Loksutada viaali enne kasutamist.

Ühekordne manustamine annuses 1 ml on piisav sõltumata looma vanusest, kehamassist või liigist. Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt.

Esmane vaktsineerimine:

Kõiki sihtloomaliike võib vaktsineerida pärast looma 12-nädalaseks saamist. Esmane vaktsineerimine tehakse ühe annuse (1ml) vaktsiiniga.

Kordusvaktsineerimine:

Kordusvaktsineerimine tehakse 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist ühe annuse vaktsiiniga. Pärast esimest kordusvaktsineerimist (1 aasta pärast esmast vaktsineerimist) vaktsineeritakse loomi iga 2 aasta järel ühe vaktsiiniannusega.

Vaktsineerimisskeemi rakendamisel koerte puhul tuleb järgida kohalikku seadusandlust!

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Loksutada viaali enne kasutamist.

KEELUAEG

Keeluajad: Koer, kass, tuhkur: ei rakendata.

Veis, siga, lammas, kits, hobune: 0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C - 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu EXP mitte kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus ja laktatsioon:

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Seda vaktsiini ei ole laialdaselt testitud lakteerivatel loomadel. Olemasolevad vähesed andmed näitavad, et vaktsiini manustamine lakteerivatele loomadele ei ole seostatav kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemisega.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.

Puuduvad andmed antud vaktsiini koostoimele teiste vaktsiinidega. Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva jooksul enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Pärast 2-kordse vaktsiiniannuse manustamist lisaks punktis 6 (Kõrvaltoimed) mainitutele teisi kõrvaltoimeid ei esinenud. Paiksed reaktsioonid üleannustamisega subkutaansel manustamisel olid laialdasemad (kuni 12 mm diameetriga) kui standardannuse manustamisel.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2017

LISAINFO

Klaasist viaal, mis sisaldab 1 ml, 5 ml, 10 ml ja 20 ml vaktsiini, suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.

Pakend: 10 x 1ml, 20 x 1ml, 25 x 1ml, 50 x 1ml ja 100 x 1ml; 1 x 5ml, 5 x 5ml, 10 x 5ml; 1 x 10ml, 5 x 10ml, 10 x 10ml; 1 x 20ml, 5 x 20ml, 10 x 20ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.