Biocan m - süstesuspensioon (500000cfu 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 7.3, 04/2010]

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Biocan M, süstesuspensioon koertele ja kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine:

1 doos (1 ml) sisaldab:

Inaktiveeritud Microsporum canis min. 500 000 vegetatiivset vormi.

Abiained:

Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer, kass.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Microsporum canis’e põhjustatud nahamükooside kliiniliste tunnuste vähendamiseks koertel ja kassidel. Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab minimaalselt ühe aasta.

.Vastunäidustused

Mitte manustada palavikus loomadele. Tiineid koeri ja kasse mitte vaktsineerida.

Mitte manustada teisi immunoloogilisi preparaate vahemikus 7 päeva enne esimest vaktsineerimist kuni 14 päeva pärast revaktsineerimist.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Enne kasutamist loksutada.

Vaktsineerida ainult terveid ja heas toitumuses loomi.

Koertele on näidustatud ainult intramuskulaarne manustamine.Vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist teha siseparasiitide tõrje. Vaktsineeritud loomi mitte treenida ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

1. Süstekohal võib tekkida kerge lühiajaline turse (tavaliselt herneterasuurune), mis kaob kolme nädala jooksul. Harvadel juhtudel võib tekkida 2 tunni jooksul pärast vaktsineerimist anafülaktiline reaktsioon. Anafülaktilise reaktsiooni korral manustada koheselt antihistamiinse toimega preparaate (adrenaliin, kaltsium).

Tiinuse ajal mitte kasutada.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Enne kasutamist loksutada.Vaktsineerida 12 nädala vanuseid ja vanemaid loomi. Pärast esmast vaktsineerimist revaktsineerida 14…21 päevase intervalliga.

Doos: 1 ml, sõltumata looma vanusest, kehamassist või tõust.

Koer: ainult intramuskulaarseks manustamiseks; vaktsiin manustatakse vaagnapiirkonna välimistesse lihastesse.

Kass: vaktsiin manustatakse subkutaanselt abaluu ette või intramuskulaarselt vaagnapiirkonna välimistesse lihastesse.

Soovitav on vaktsineerida vasakusse kehapoolde ja revaktsineerida paremasse kehapoolde.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kahekordne üledoos võib süstekohal esile kutsuda kerge turse läbimõõduga 1…2 cm, mis kaob iseeneslikult mõne päeva jooksul.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

ATC-vet kood: QI06AQ02 ja QI07AQ02

Immuniseeritud loomadel tekib Microsporum canis’e nakkuse vastane rakuline ja osaliselt humoraalne immuunsus.

Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab minimaalselt ühe aasta.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Alumiiniumhüdroksiid, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi.

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C–8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest

Hoida kuivas kohas.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

3 ml klaasviaalid, suletud kummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega. Pakend: 10 x 1 ml

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Bioveta, a. s. Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

11.2005/17.02.2011

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2011

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: Retseptiravim.