Biobos ibr marker inact. - süstesuspensioon (1annust 2ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
BioBos IBR marker inact., süstesuspensioon veistele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos IBR marker inact., süstesuspensioon veistele
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS |
|
Üks annus (2 ml) sisaldab: |
|
Toimeaine: |
|
veiste inaktiveeritud herpesviiruse tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27: IBR gE - | RP ≥ 1* |
*RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast merisigade vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Adjuvandid: |
|
alumiiniumhüdroksiid, hüdreeritud, adsorptsiooniks | 6 mg |
seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (Quil A) | 0,4 mg |
Abiaine: |
|
tiomersaal | 0,17–0,23 mg |
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada BHV-1 (IBR) viirusega nakatumisest põhjustatud kliiniliste tunnuste ägedust ja kestust ning loodusliku viiruse eritumist.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib vaktsiini manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sel juhul tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi. Vaktsiin sisaldab adjuvanti, mis võib väga harva põhjustada ajutist paikset, kuni 2 cm läbimõõduga turset. Turse kaob 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
- Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
- Väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
LOOMALIIGID
Veis.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Intramuskulaarne manustamine, 2 ml looma kohta (olenemata vanusest, kehamassist või tõust). Kõiki veiseid võib vaktsineerida alates 3 kuu vanusest.
Esmane vaktsineerimine: kaks manustamist 3-nädalase vahega.
Revaktsineerimine: üks manustamine iga 6 kuu järel.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15 °C…25 °C.
Enne kasutamist loksutada põhjalikult.
KEELUAEG
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ravimi toime maternaalsete antikehade olemasolul ei ole tõestatud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Vastavalt kehtivatele õigusaktidele ei ole uuringuid läbi viidud.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2018
LISAINFO
Pakendi suurus:
Plastikkarbid: 10 × 5 annust (10 × 10 ml)
Kartongkarbid: 1 × 5 annust (1 × 10 ml), 1 × 25 annust (1 × 50 ml), 1 × 50 annust (1 × 100 ml)
Retseptiravim
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
765 05 Saue Harjumaa Estonia