Bicalutamide accord 50mg - tabl 50mg n14; n20; n28; n30; n60; n84; n90; n98; n100 - Pakendi infoleht

ATC Kood: L02BB03

Toimeaine: Bicalutamide

Tootja: Accord Healthcare Limited

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Bicalutamide Accord 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Bikalutamiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Bicalutamide Accord 50 mg ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Bicalutamide Accord 50 mg võtmist

3.Kuidas Bicalutamide Accord 50 mg võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Bicalutamide Accord 50 mg säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Bicalutamide Accord 50 mg ja milleks seda kasutatakse

Farmakoterapeutiline grupp: hormoonide antagonistid ja nende sarnased ained, antiandrogeenid. Bikalutamiidi kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks. Seda kasutatakse koos ravimiga, mille nimetus on luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH) analoog – täiendavaks hormoonraviks – või lisaks munandite kirurgilisele eemaldamisele.

Bicalutamide Accord 50 mg kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antiandrogeenideks. Bikalutamiid blokeerib meessuguhormoonide (androgeenid) soovimatud toimed, pärssides sel moel rakkude kasvu eesnäärmes.

2. Mida on vaja teada enne Bicalutamide Accord 50 mg võtmist

Ärge võtke Bicalutamide Accord 50 mg:

-kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te olete naine, nooruk või laps;

-kui te kasutate terfenadiini või astemisooli (heinapalaviku või allergia vastu) või tsisapriidi (maohäirete vastu).

Naised ja lapsed ei tohi Bicalutamide Accord 50 mg võtta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Bicalutamide Accord 50 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-kui teil esineb mõõdukas või raske maksakahjustus. Seda ravimit tohib sellisel juhul kasutada üksnes siis, kui arst on põhjalikult hinnanud võimalikku kasu ja riski suhet. Taolises olukorras kontrollib arst teil regulaarselt maksafunktsiooni (bilirubiinisisaldust, transaminaaside, alkaalse fosfataasi aktiivsust). Juhul kui tekivad rasked maksafunktsiooni häired, tuleb ravi bikalutamiidiga lõpetada.

-kui teil esineb raske neerufunktsiooni kahjustus. Sellisel juhul tohib seda ravimit kasutada ainult juhul, kui arst on eelnevalt kaalunud võimalikku kasu ja riski suhet.

-kui teil on suhkurtõbi ja te võtate juba mõnda LHRH analoogi. Siia kuuluvad gosereliin, busereliin, leuproreliin ja triptoreliin.

Muud ravimid ja Bicalutamide Accord 50 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Bicalutamide Accord 50 mg ei tohi kasutada koos järgnevate ravimitega:

-terfenadiin või astemisool (heinapalaviku või allergia vastu), tsisapriid (maohäirete vastu).

Kui te kasutate Bicalutamide Accord 50 mg koos mõne järgneva ravimiga, võib bikalutamiidi või teise ravimi toime muutuda. Palun konsulteerige arstiga, enne kui võtate mõnda järgmistest ravimitest koos Bicalutamide Accord 50 mg:

-varfariin või mõni sarnane verehüüvete teket takistav ravim;

-tsüklosporiin (kasutatakse immuunvastuse mahasurumiseks, vältimaks ja ravimaks äratõukereaktsiooni pärast organi või luuüdi siirdamist);

-tsimetidiin (kasutatakse maohaavandite raviks);

-ketokonasool (kasutatakse naha ja küünte seennakkuste raviks);

-kaltsiumikanali blokaatorid (kõrgvererõhutõve ravimid).

Bicalutamide Accord 50 mg koos toidu ja joogiga

Bicalutamide Accord 50 mg võtmine toidu ja joogiga ei avalda mõju ravimi toimele.

Rasedus ja imetamine

Bicalutamide Accord 50 mg on naistele vastunäidustatud ning rasedad ja imetavad emad ei tohi seda ravimit kasutada. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Bicalutamide Accord 50 mg ei tohiks mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Siiski on täheldatud, et mõnel inimesel esineb pärast Bicalutamide Accord 50 mg võtmist aeg-ajalt pearinglust ja uimasust. Kui teil esinevad need sümptomid, peate te autojuhtimise ja masinatega töötamise ajal olema väga ettevaatlik.

Bicalutamide Accord 50 mg sisaldab laktoosi

Bicalutamide Accord 50 mg sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Bicalutamide Accord 50 mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks tablett ööpäevas. Neelake tablett tervelt koos veega. Püüdke võtta tablett sisse iga päev samal ajal.

Kui te võtate Bicalutamide Accord 50 mg rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge oma arsti poole. Üleannustamise korral minge otsekohe lähimasse haiglasse. Võimaluse korral võtke kaasa järelejäänud tabletid või pakend, et arst saaks kindlaks teha, mida te olete manustanud.

Kui te unustate Bicalutamide Accord 50 mg võtta

Kui te olete unustanud oma annuse võtta, siis võtke tablett siis, kui see teile meelde tuleb ja seejärel võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Bicalutamide Accord 50 mg võtmise

Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, isegi kui tunnete ennast tervena, kui arst ei ole seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid:

Esinevad aeg-ajalt (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st). Sümptomite hulka võivad kuuluda äkilise tekkega:

-lööve, sügelus või kublad nahal.

-näo-, huulte-, keele-, kõri- või teiste kehaosade tursed.

-õhupuudus, hingeldus või hingamisraskus.

Kui te täheldate endal mõnda neist kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Samuti võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui märkate midagi järgnevast:

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

-kõhuvalu

-veri uriinis

Sage (võib esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)

-naha või silmavalgete kollakaks värvumine (kollatõbi). Need võivad olla maksaprobleemide või harval juhul (võib esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st) maksapuudulikkuse sümptomid.

Aeg-ajalt (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)

-Tõsine hingeldus või järsk hingelduse süvenemine, võib-olla koos köha või palavikuga. Teil võib olla tekkinud kopsukoe põletik, mida nimetatakse interstitsiaalseks kopsuhaiguseks.

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

-vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), millega võib kaasneda väsimus ning kahvatus

-pearinglus

-rindade turse ja hellus

-rinnanäärmete suurenemine meestel

-nõrkustunne

-kuumahood

-kõhukinnisus

-iiveldus

-tursed.

Sage (võib esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)

-söögiisu kaotus

-seedehäire

-kõhugaasid

-kehakaalu suurenemine

-sügelus

-naha kuivus

-nahalööve

-erektsioonihäired

-vähenenud suguiha

-depressioon

-unisus

-juuste väljalangemine

-hirsutism/karvakasvu taastumine

-valu rinnus

-südame töö nõrgenemine

-südameinfarkt

-maksatoksilisus

-muutused maksaensüümide tasemetes.

Bicalutamide Accord 50 mg võib aeg-ajalt põhjustada muutusi veres, mistõttu peab arst teile tegema teatud vereanalüüse.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Bicalutamide Accord 50 mg säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bicalutamide Accord sisaldab

-Toimeaine on bikalutamiid.

Üks tablett sisaldab 50 mg bikalutamiidi.

-Teised koostisosad on:

tableti sisu: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon K-30, magneesiumstearaat; tableti kate: hüpromelloos E 5, makrogool 400, titaandioksiid E171.

Kuidas Bicalutamide Accord 50 mg välja näeb ja pakendi sisu

Bicalutamide Accord 50 mg on valged kuni valkjad ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “B 50” ja teine külg on sile.

Bicalutamide Accord 50 mg on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 14, 20, 28, 30, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA 1 4HF Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2013