Brumare - kihisevad gran 400mg n20 (k); n30 (k); n40 (r); n12 (k); n15 (k) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)
Brumare, 400 mg kihisevad graanulid
Ibuprofeen
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-Kui palaviku korral pärast 3 päeva möödumist ja valu korral pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Brumare ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Brumare võtmist
3.Kuidas Brumare’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Brumare’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Brumare ja milleks seda kasutatakse
Brumare kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ehk
Seda ravimit kasutatakse lühiajaliselt:
-nõrga kuni mõõduka valu, nt peavalu ja hambavalu leevendamiseks
-menstruaalvalu leevendamiseks
-palaviku (kõrge kehatemperatuur) alandamiseks.
Seda ravimit võib kasutada täiskasvanutel ja üle
2. Mida on vaja teada enne Brumare võtmist
Ärge andke/võtke Brumare’t:
-alla
-kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui teil on varem olnud allergilisi reaktsioone ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe või teiste
-kui teil on (või on varem olnud kaks või enam episoodi) mao- või kaksteistsõrmikuhaavand või verejooks;
-kui teil on varem olnud mao või soolte verejooksu või mulgustust seoses
-kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid;
-kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus;
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
-kui teil on ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muu äge verejooks;
-kui teil on haigus, mille tõttu on teil suurem kalduvus verejooksudele;
-kui teil on märkimisväärne vedelikupuudus (oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu);
-kui te olete viimast 3 kuud rase. Täiendava teabe saamiseks vaadake lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“ allpool.
Ärge võtke Brumare’t, kui ükskõik mis ülalloetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brumare võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-kui teil on kroonilised põletikulised soolehaigused, nt käärsoole põletik koos haavanditega (haavandiline koliit), seedetrakti haarav põletik (Crohni tõbi) või muu mao või soolte haigus;
-kui teil on vererakkude moodustumise häired;
-kui teil on probleeme normaalse verehüübimismehhanismiga;
-kui teil on allergiad, heinapalavik, nina või põskkoobaste limaskesta krooniline turse, adenoidid või krooniline obstruktiivne hingamisteede haigus, kuna risk hingamisteede ahenemise tekkeks koos hingamisraskustega (bronhospasm) on suurem. Samuti on suurenenud risk allergiliste reaktsioonide tekkeks, nt astmahood, naha turse või nõgestõbi;
-kui teil on kunagi olnud astma;
-kui teil on käte või jalgade arterite vereringeprobleemid;
-kui teil on
-kui teil on äsja olnud suur kirurgiline operatsioon;
-kui te olete esimest 6 kuud rase;
-kui te plaanite rasestuda (lisainfot vt allpool lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
-kui te imetate;
-kui teil on tuulerõuged;
-kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (SEL) või muu autoimmuunhaigus;
-kui teil on punase verepigmendi hemoglobiini kaasasündinud häire (porfüüria).
Kui ükskõik mis ülalloetletust kehtib teie kohta, pidage enne Brumare võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Eakad
Eakad patsiendid peavad olema teadlikud kõrvaltoimete kõrgemast tekkeriskist, eriti potentsiaalselt surmaga lõppevast seedetrakti verejooksust ja perforatsioonist.
Väikseim toimiv annus
Alati tuleb kasutada väikseimat toimivat annust, et vähendada kõrvaltoimete tekkeriski. Soovitatavast suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid riske.
Seoses Brumare’ga on risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Palun lugege lõiku 4 informatsiooni saamiseks, mida teha kui selline olukord tekib.
Südameatakk ja insult
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
Enne Brumare võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
-kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus, rinnaangiin (valu rinnus) või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
-kui teil on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.
Toimed neerudele
Dehüdreeritud (veetustunud) noorukitel ja eakatel esineb neerukahjustuse tekkerisk.
Alla
Seda ravimit ei tohi anda alla
Muud ravimid ja Brumare
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Seda seetõttu, et Brumare võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Brumare toimet.
Brumare võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
-atsetüülsalitsüülhape;
-ärge kasutage seda ravimit, kui te võtate teisi MSPVA valuvaigisteid;
-ibuprofeeni sisaldavad teised ravimid, mida te saate osta ilma retseptita;
-südameprobleemide ravimid, nt digoksiin;
-diabeediravimid (nn sulfonüüluuread);
-antikoagulandid (st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
-ravimid, mis suruvad alla teie immuunsüsteemi, nt tsüklosporiin või takroliimus;
-vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan);
-diureetikumid (veetabletid);
-steroidid – kasutatakse põletikuliste seisundite korral;
-selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid – kasutatakse depressiooni korral;
-mõned infektsioonide raviks kasutatavad antibiootikumid, sh aminoglükosiidid ja kinoloonid;
-zidovudiin – kasutatakse HIV või
-metotreksaat – kasutatakse mõne vähi korral;
-kolestüramiin – kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks;
-liitium – kasutatakse mõne depressiooni vormi korral;
-vorikonasool või flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral;
-mifepristoon – kasutatakse raseduse katkestamiseks;
-hõlmikpuu (Ginkgo biloba) – taimne ravim, mida sageli kasutatakse dementsuse korral.
Kui ükskõik mis ülalloetletust kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), pidage enne Brumare võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Brumare ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Brumare’t koos teiste ravimitega.
Brumare koos alkoholiga
Kui te tarvitate selle ravimi võtmise ajal alkoholi, võivad teil suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
-Ärge võtke seda ravimit, kui te olete viimast 3 kuud rase.
-Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui te kavatsete rasestuda või olete esimest 6 kuud rase. Võtke seda ravimit ainult siis, kui arst teil seda soovitab.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Imetamine
Ibuprofeen imendub rinnapiima kuid tõenäoliselt ei oma kahjulikku toimet imikule. Pidage nõu oma arstiga, kui te kasutate imetamise ajal Brumare’t sagedamini kui ajutiselt.
Viljakus
Ibuprofeen kuulub ravimite rühma
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib teil põhjustada pearinglust või unisust. Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid kui see juhtub. Ärge tehke mistahes toiminguid, mis vajavad tähelepanu.
Brumare sisaldab sahharoosi
Sahharoos on suhkur. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Brumare sisaldab naatriumi
Brumare sisaldab 100 mg naatriumi kotikese kohta. Sellega tuleb arvestada, kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil. Teil võib olla tarvis vähendada naatriumisisaldust oma toidus, kuna see ravim sisaldab naatriumi.
3.Kuidas Brumare’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
See ravim on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Te peate võtma väikseimat toimivat annust lühima aja jooksul, et sümptomeid leevendada.
Kui palju võtta
Täiskasvanud ja üle
Võtke üks kotike (400 mg) üksikannusena või kuni 3 korda ööpäevas intervalliga 4...6 tundi. Korraga suurema kui 400 mg annuse võtmine ei anna paremat valuvastast toimet.
Ärge võtke rohkem kui 3 kotikest (1200 mg) 24 tunni jooksul.
Maksa- või neeruprobleemidega patsiendid
Teie arst määrab teile vastava annuse, kui teil on maksa- või neeruprobleemid. Selleks on väikseim võimalik annus.
Eakad (üle
Teie arst määrab teile vastava annuse, kui te olete eakas. Selleks on väikseim võimalik annus.
Selle ravimi võtmine
Ravitoime kiirema alguse saavutamiseks võib seda ravimit võtta tühja kõhuga. Võtke annus koos toiduga, kui teil on tundlik magu.
-Tühjendage ühe kotikese sisu väikese klaasitäie (ligikaudu 125 ml) vee sisse.
-Veenduge, et kotikesest on kõik graanulid vette lisatud.
-Segage ravimit kuni see lõpetab mullitamise ja graanulid on lahustunud – selle tulemusel saate apelsinimaitselise gaasilise joogi.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Kui kaua ravi kestab
Kui sümptomid süvenevad või püsivad palaviku korral kauem kui 3 päeva ja valu korral kauem kui 5 päeva, pidage nõu oma arstiga.
Kui noorukitel
Kui te võtate Brumare’t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui peaks, pöörduge koheselt oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Üleannustamise nähtude hulka võivad kuuluda: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib sisaldada verd), peavalu, helin kõrvus, segasus ja silmade tõmblevad liigutused. Suurte annuste puhul on teatatud teadvusekaotusest, krambihoogudest (peamiselt lastel), nõrkusest või pearinglusest, vere esinemisest uriinis, külmatundest ja hingamisprobleemidest.
Kui te kasutate tavapäraselt valuvaigisteid, eriti kombinatsioonis erinevate valu vaigistavate ühenditega, võite te kahjustada püsivalt oma neerusid koos neerupuudulikkuse tekkeriskiga. See risk võib olla suurem vedelikupuuduse korral. Seetõttu tuleb valuvaigistite liigset kasutamist vältida.
Kui te kasutate pikaajaliselt valuvaigisteid, võib see põhjustada peavalusid, mida ei tohi leevendada täiendava valuvaigistite kasutamisega. Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate Brumare’t võtta
-Kui te unustasite annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub. Samas, kui on peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke ununenud annus vahele.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mis tahes kõrvaltoimet järgmistest – teil võib olla tarvis kiiret meditsiinilist sekkumist:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Must tõrva moodi väljaheide või veri väljaheites.
-Vere või kohvipuru meenutavate mustade tükkide oksendamine.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10
-
-Järsku alanud allergiline reaktsioon, millega kaasneb hingamisraskus, hingeldus ja vererõhu langus.
-Raskekujuline lööve, millega kaasnevad villid nahal, eriti jalgadel, käsivartel, kätel ja jalalabadel, ning mis võivad levida ka näole ja huultele (multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom). See võib muutuda veelgi tõsisemaks, mille puhul muutuvad villid suuremaks ja levivad kaugemale ning nahk võib hakata kooruma (toksiline epidermaalne
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
nekrolüüs). Võib esineda ka raske infektsioon koos naha, nahaaluskoe ja lihaste hävimisega (nekroos).
-Vererakkude moodustumise häired (agranulotsütoos, koos sümptomitega, nagu palavik, kurguvalu, suu limaskestade haavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev väsimus, nina- ja nahaverejooks). Teie arstil on vajalik uurida vererakkude hulka teie veres.
Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mis tahes ülaltoodud kõrvaltoimet.
Lõpetage selle ravimi võtmine ja konsulteeriga oma arstiga, kui te märkate mis tahes kõrvaltoimet järgmistest:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Kõrvetised, kõhuvalu, seedehäire.
-Ähmane nägemine või muud silmaprobleemid.
-Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nõgestõbi, nahalööve, sügelus, astmahood (mõnikord koos madala vererõhuga).
-Valgusülitundlikkus.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Nägemise kaotus.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10
-Järsku alanud kopsude täitumine vedelikuga, mis põhjustab hingamisraskust, kõrget vererõhku, vedelikupeetust ja kehakaalu suurenemist.
Lõpetage selle ravimi võtmine ja konsulteerige oma arstiga, kui te märkate mis tahes ülaltoodud kõrvaltoimet.
Muud kõrvaltoimed
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Seedetrakti häired, nt kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhugaasid, kõhukinnisus.
-Peavalu, unisus, pearinglus, agitatsioon, unetus, ärritatavus, peapööritus.
-Väga vähene veritsus soolestikust, mille tulemusena võib tekkida aneemia.
-Väsimus.
-Seedetrakti haavand koos mulgustumisega või ilma.
-Jämesoole väljasopistumisega seotud tüsistused (perforatsioon või fistul).
-Haavandid ja põletik suuõõnes.
-Kõhuõõnepõletik.
-Tilkuv nina.
-Hingamisraskused (bronhospasm).
-Ärevus.
-Sipelgate jooksmise tunne nahal.
-Kuulmisraskused.
-Astma.
-Äge maksapõletik, naha või silmavalgete kollasus, maksafunktsiooni häire.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Depressioon, segasus, hallutsinatsioonid.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
-Erütematoosse luupuse sündroom.
-Maksakahjustus.
-Tursed.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10
-Ebamugavalt tajutavad südamelöögid, südamepuudulikkus, südameatakk või kõrge vererõhk.
-Helin või sumin kõrvus.
-Söögitoru- või kõhunäärmepõletik.
-Soolte ahenemine.
-Maksapuudulikkus.
-Ajukelmepõletik (ilma bakteriaalse nakkuseta).
-Neerukoe kahjustus.
-Neeruprobleemid, sh neerupõletik ja
-Juuste väljalangemine.
Teadmata (nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada):
-Vahetult pärast selle ravimi võtmist võib suus või kurgus esineda lühiajaline kõrvetustunne.
-Jämesoole haavandite ja Crohni tõve (soolehaigus) halvenemine.
Seoses
-Kõrge vererõhk või südamepuudulikkus.
-Südameataki või insuldi tekkeriski väike suurenemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Brumare’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Brumare sisaldab
-Toimeaine on ibuprofeen. Üks kotike sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
-Teised koostisosad on õunhape, naatriumsahhariin, sahharoos, povidoon, apelsini lõhna- ja maitseaine, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumvesinikkarbonaat ja veevaba naatriumkarbonaat.
Kuidas Brumare välja näeb ja pakendi sisu
Brumare on valged apelsinimaitselised graanulid. Teie ravim on pakendatud kotikestesse.
Iga pakend sisaldab 12, 15, 20 või 30 kotikest.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
BGP Products SIA
Mūkusalas 101
Rīga, LV 1004
Läti
Tootja: AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Liivalaia 13/15
10118 Tallinn
Tel: + 372 6363 052
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Rootsi |
Brufen 400 mg brusgranulat |
Austria |
Brufen 400 mg Brausegranulat |
Beļgia |
Brufen Granules 400 mg |
Bulgaaria |
Brufen 400 mg Effervescent Granules |
Tšehhi Vabariik |
Brufedol 400 mg šumivé granule |
Eesti |
Brumare |
Hispaania |
Dalsy 400 mg granulado efervescente |
Ungari |
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum |
Iirimaa |
Brufen 400 mg Effervescent Granules |
Itaalia |
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE |
Leedu |
Brumare 400 mg šnypščiosios granulės |
Luksemburg |
Brufen Granules 400 mg |
Läti |
Brumare 400 mg putojošās granulas |
Holland |
Brufen 400 mg bruisgranulaat |
Poola |
Abfen Forte |
Portugal |
Brufen 400 mg granulado efervescente |
Rumeenia |
Abfen 400 mg granule efervescente |
Sloveenia |
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca |
Slovakkia |
Brufedol 400 šumivý granulát |
Ühendkuningriik |
Brufen 400 mg Effervescent Granules |
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2016.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)
Brumare, 400 mg kihisevad graanulid
Ibuprofeen
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Brumare ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Brumare võtmist
3.Kuidas Brumare’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Brumare’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Brumare ja milleks seda kasutatakse
Brumare kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ehk
Seda ravimit kasutatakse lühiajaliselt:
-nõrga kuni mõõduka valu, nt peavalu ja hambavalu leevendamiseks
-menstruaalvalu leevendamiseks
-palaviku (kõrge kehatemperatuur) alandamiseks.
Seda ravimit võib kasutada täiskasvanutel ja üle
2. Mida on vaja teada enne Brumare võtmist
Ärge andke/võtke Brumare’t:
-alla
-kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui teil on varem olnud allergilisi reaktsioone ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe või teiste
-kui teil on (või on varem olnud kaks või enam episoodi) mao- või kaksteistsõrmikuhaavand või verejooks;
-kui teil on varem olnud mao või soolte verejooksu või mulgustust seoses
-kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid;
-kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus;
-kui teil on ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muu äge verejooks;
-kui teil on haigus, mille tõttu on teil suurem kalduvus verejooksudele;
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
-kui teil on märkimisväärne vedelikupuudus (oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu);
-kui te olete viimast 3 kuud rase. Täiendava teabe saamiseks vaadake lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“ allpool.
Ärge võtke Brumare’t, kui ükskõik mis ülalloetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brumare võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-kui teil on kroonilised põletikulised soolehaigused, nt käärsoole põletik koos haavanditega (haavandiline koliit), seedetrakti haarav põletik (Crohni tõbi) või muu mao või soolte haigus;
-kui teil on vererakkude moodustumise häired;
-kui teil on probleeme normaalse verehüübimismehhanismiga;
-kui teil on allergiad, heinapalavik, nina või põskkoobaste limaskesta krooniline turse, adenoidid või krooniline obstruktiivne hingamisteede haigus, kuna risk hingamisteede ahenemise tekkeks koos hingamisraskustega (bronhospasm) on suurem. Samuti on suurenenud risk allergiliste reaktsoonide tekkeks, nt astmahood, naha turse või nõgestõbi;
-kui teil on kunagi olnud astma;
-kui teil on käte või jalgade arterite vereringeprobleemid;
-kui teil on
-kui teil on äsja olnud suur kirurgiline operatsioon;
-kui te olete esimest 6 kuud rase;
-kui te plaanite rasestuda (lisainfot vt allpool lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
-kui te imetate;
-kui teil on tuulerõuged;
-kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (SEL) või muu autoimmuunhaigus;
-kui teil on punase verepigmendi hemoglobiini kaasasündinud häire (porfüüria).
Kui ükskõik mis ülalloetletust kehtib teie kohta, pidage enne Brumare võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Eakad
Eakad patsiendid peavad olema teadlikud kõrvaltoimete kõrgemast tekkeriskist, eriti potentsiaalselt surmaga lõppevast seedetrakti verejooksust ja perforatsioonist.
Väikseim toimiv annus
Alati tuleb kasutada väikseimat toimivat annust, et vähendada kõrvaltoimete tekkeriski. Soovitatavast suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid riske.
Seoses Brumare’ga on risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Palun lugege lõiku 4 informatsiooni saamiseks, mida teha kui selline olukord tekib.
Südameatakk ja insult
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
Enne Brumare võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
-kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus, rinnaangiin (valu rinnus) või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
-kui teil on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.
Toimed neerudele
Dehüdreeritud (veetustunud) noorukitel ja eakatel esineb neerukahjustuse tekkerisk.
Alla
Seda ravimit ei tohi anda alla
Muud ravimid ja Brumare
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Seda seetõttu, et Brumare võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Brumare toimet.
Brumare võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
-atsetüülsalitsüülhape;
-ärge kasutage seda ravimit, kui te võtate teisi MSPVA valuvaigisteid;
-ibuprofeeni sisaldavad teised ravimid, mida te saate osta ilma retseptita;
-südameprobleemide ravimid, nt digoksiin;
-diabeediravimid (nn sulfonüüluuread);
-antikoagulandid (st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
-ravimid, mis suruvad alla teie immuunsüsteemi, nt tsüklosporiin või takroliimus;
-vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan);
-diureetikumid (veetabletid);
-steroidid – kasutatakse põletikuliste seisundite korral;
-selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid – kasutatakse depressiooni korral;
-mõned infektsioonide raviks kasutatavad antibiootikumid, sh aminoglükosiidid ja kinoloonid;
-zidovudiin – kasutatakse HIV või
-metotreksaat – kasutatakse mõne vähi korral;
-kolestüramiin – kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks;
-liitium – kasutatakse mõne depressiooni vormi korral;
-vorikonasool või flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral;
-mifepristoon – kasutatakse raseduse katkestamiseks;
-hõlmikpuu (Ginkgo biloba) – taimne ravim, mida sageli kasutatakse dementsuse korral.
Kui ükskõik mis ülalloetletust kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), pidage enne Brumare võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Brumare ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Brumare’t koos teiste ravimitega.
Brumare koos alkoholiga
Kui te tarvitate selle ravimi võtmise ajal alkoholi, võivad teil suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
-Ärge võtke seda ravimit, kui te olete viimast 3 kuud rase.
-Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui te kavatsete rasestuda või olete esimest 6 kuud rase. Võtke seda ravimit ainult siis, kui arst teil seda soovitab.
Imetamine
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Ibuprofeen imendub rinnapiima kuid tõenäoliselt ei oma kahjulikku toimet imikule. Pidage nõu oma arstiga, kui te kasutate imetamise ajal Brumare’t sagedamini kui ajutiselt.
Viljakus
Ibuprofeen kuulub ravimite rühma
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib teil põhjustada pearinglust või unisust. Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid kui see juhtub. Ärge tehke mistahes toiminguid, mis vajavad tähelepanu.
Brumare sisaldab sahharoosi
Sahharoos on suhkur. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Brumare sisaldab naatriumi
Brumare sisaldab 100 mg naatriumi kotikese kohta. Sellega tuleb arvestada, kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil. Teil võib olla tarvis vähendada naatriumisisaldust oma toidus, kuna see ravim sisaldab naatriumi.
3.Kuidas Brumare’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
See ravim on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Te peate võtma väikseimat toimivat annust lühima aja jooksul, et sümptomeid leevendada.
Kui palju võtta
Täiskasvanud ja üle
Võtke üks kotike (400 mg) üksikannusena või kuni 3 korda ööpäevas intervalliga 4...6 tundi. Korraga suurema kui 400 mg annuse võtmine ei anna paremat valuvastast toimet.
Ärge võtke rohkem kui 3 kotikest (1200 mg) 24 tunni jooksul.
Maksa- või neeruprobleemidega patsiendid
Teie arst määrab teile vastava annuse, kui teil on maksa- või neeruprobleemid. Selleks on väikseim võimalik annus.
Eakad (üle
Teie arst määrab teile vastava annuse, kui te olete eakas. Selleks on väikseim võimalik annus.
Selle ravimi võtmine
Ravitoime kiirema alguse saavutamiseks võib seda ravimit võtta tühja kõhuga. Võtke annus koos toiduga, kui teil on tundlik magu.
-Tühjendage ühe kotikese sisu väikese klaasitäie (ligikaudu 125 ml) vee sisse.
-Veenduge, et kotikesest on kõik graanulid vette lisatud.
-Segage ravimit kuni see lõpetab mullitamise ja graanulid on lahustunud – selle tulemusel saate apelsinimaitselise gaasilise joogi.
Kui te võtate Brumare’t rohkem kui ette nähtud
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui peaks, pöörduge koheselt oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Üleannustamise nähtude hulka võivad kuuluda: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib sisaldada verd), peavalu, helin kõrvus, segasus ja silmade tõmblevad liigutused. Suurte annuste puhul on teatatud teadvusekaotusest, krambihoogudest (peamiselt lastel), nõrkusest või pearinglusest, vere esinemisest uriinis, külmatundest ja hingamisprobleemidest.
Kui te kasutate tavapäraselt valuvaigisteid, eriti kombinatsioonis erinevate valu vaigistavate ühenditega, võite te kahjustada püsivalt oma neerusid koos neerupuudulikkuse tekkeriskiga. See risk võib olla suurem vedelikupuuduse korral. Seetõttu tuleb valuvaigistite liigset kasutamist vältida.
Kui te kasutate pikaajaliselt valuvaigisteid, võib see põhjustada peavalusid, mida ei tohi leevendada täiendava valuvaigistite kasutamisega. Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate Brumare’t võtta
-Kui te unustasite annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub. Samas, kui on peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke ununenud annus vahele.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mis tahes kõrvaltoimet järgmistest – teil võib olla tarvis kiiret meditsiinilist sekkumist:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Must tõrva moodi väljaheide või veri väljaheites.
-Vere või kohvipuru meenutavate mustade tükkide oksendamine.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10
-
-Järsku alanud allergiline reaktsioon, millega kaasneb hingamisraskus, hingeldus ja vererõhu langus.
-Raskekujuline lööve, millega kaasnevad villid nahal, eriti jalgadel, käsivartel, kätel ja jalalabadel, ning mis võivad levida ka näole ja huultele (multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom). See võib muutuda veelgi tõsisemaks, mille puhul muutuvad villid suuremaks ja levivad kaugemale ning nahk võib hakata kooruma (toksiline epidermaalne nekrolüüs). Võib esineda ka raske infektsioon koos naha, nahaaluskoe ja lihaste hävimisega (nekroos).
-Vererakkude moodustumise häired (agranulotsütoos, koos sümptomitega, nagu palavik, kurguvalu, suu limaskestade haavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev väsimus, nina- ja nahaverejooks). Teie arstil on vajalik uurida vererakkude hulka teie veres.
Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mis tahes ülaltoodud kõrvaltoimet.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Lõpetage selle ravimi võtmine ja konsulteeriga oma arstiga, kui te märkate mis tahes kõrvaltoimet järgmistest:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Kõrvetised, kõhuvalu, seedehäire.
-Ähmane nägemine või muud silmaprobleemid.
-Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nõgestõbi, nahalööve, sügelus, astmahood (mõnikord koos madala vererõhuga).
-Valgusülitundlikkus.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Nägemise kaotus.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10
-Järsku alanud kopsude täitumine vedelikuga, mis põhjustab hingamisraskust, kõrget vererõhku, vedelikupeetust ja kehakaalu suurenemist.
Lõpetage selle ravimi võtmine ja konsulteerige oma arstiga, kui te märkate mis tahes ülaltoodud kõrvaltoimet.
Muud kõrvaltoimed
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Seedetrakti häired, nt kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhugaasid, kõhukinnisus.
-Peavalu, unisus, pearinglus, agitatsioon, unetus, ärritatavus, peapööritus.
-Väga vähene veritsus soolestikust, mille tulemusena võib tekkida aneemia.
-Väsimus.
-Seedetrakti haavand koos mulgustumisega või ilma.
-Jämesoole väljasopistumisega seotud tüsistused (perforatsioon või fistul).
-Haavandid ja põletik suuõõnes.
-Kõhuõõnepõletik.
-Tilkuv nina.
-Hingamisraskused (bronhospasm).
-Ärevus.
-Sipelgate jooksmise tunne nahal.
-Kuulmisraskused.
-Astma.
-Äge maksapõletik, naha või silmavalgete kollasus, maksafunktsiooni häire.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest
-Depressioon, segasus, hallutsinatsioonid.
-Erütematoosse luupuse sündroom.
-Maksakahjustus.
-Tursed.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10
-Ebamugavalt tajutavad südamelöögid, südamepuudulikkus, südameatakk või kõrge vererõhk.
-Helin või sumin kõrvus.
-Söögitoru- või kõhunäärmepõletik.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
-Soolte ahenemine.
-Maksapuudulikkus.
-Ajukelmepõletik (ilma bakteriaalse nakkuseta).
-Neerukoe kahjustus.
-Neeruprobleemid, sh neerupõletik ja
-Juuste väljalangemine.
Teadmata (nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada):
-Vahetult pärast selle ravimi võtmist võib suus või kurgus esineda lühiajaline kõrvetustunne.
-Jämesoole haavandite ja Crohni tõve (soolehaigus) halvenemine.
Seoses
-Kõrge vererõhk või südamepuudulikkus.
-Südameataki või insuldi tekkeriski väike suurenemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Brumare’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Brumare sisaldab
-Toimeaine on ibuprofeen. Üks kotike sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
-Teised koostisosad on õunhape, naatriumsahhariin, sahharoos, povidoon, apelsini lõhna- ja maitseaine, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumvesinikkarbonaat ja veevaba naatriumkarbonaat.
Kuidas Brumare välja näeb ja pakendi sisu
Brumare on valged apelsinimaitselised graanulid. Teie ravim on pakendatud kotikestesse.
Iga pakend sisaldab 40 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
BGP Products SIA
Mūkusalas 101
Rīga, LV 1004
Läti
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim
Tootja: AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Liivalaia 13/15
10118 Tallinn
Tel: + 372 6363 052
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Rootsi |
Brufen 400 mg brusgranulat |
Austria |
Brufen 400 mg Brausegranulat |
Beļgia |
Brufen Granules 400 mg |
Bulgaaria |
Brufen 400 mg Effervescent Granules |
Tšehhi Vabariik |
Brufedol 400 mg šumivé granule |
Eesti |
Brumare |
Hispaania |
Dalsy 400 mg granulado efervescente |
Ungari |
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum |
Iirimaa |
Brufen 400 mg Effervescent Granules |
Itaalia |
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE |
Leedu |
Brumare 400 mg šnypščiosios granulės |
Luksemburg |
Brufen Granules 400 mg |
Läti |
Brumare 400 mg putojošās granulas |
Holland |
Brufen 400 mg bruisgranulaat |
Poola |
Abfen Forte |
Portugal |
Brufen 400 mg granulado efervescente |
Rumeenia |
Abfen 400 mg granule efervescente |
Sloveenia |
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca |
Slovakkia |
Brufedol 400 šumivý granulát |
Ühendkuningriik |
Brufen 400 mg Effervescent Granules |
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2016.
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim