Brizadopt - silmatilgad, suspensioon (10mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brizadopt, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Brinsolamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Brizadopt ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Brizadopti kasutamist
- Kuidas Brizadopti kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Brizadopti säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Brizadopt ja milleks seda kasutatakse
Brizadopt sisaldab brinsolamiidi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks. Brinsolamiidi langetab silmasisest rõhku.
Brizadopti silmatilku kasutatakse tõusnud silmasisese rõhu alandamiseks. Tõusnud silmasisene rõhk võib tekitada glaukoomi.
Liiga kõrge silmasisene rõhk võib teie nägemist kahjustada.
Mida on vaja teada enne Brizadopti kasutamist
Ärge kasutage Brizadopti
- kui teil on raske neeruhaigus;
- kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on allergia ravimite vastu, mida nimetatakse sulfoonamiidideks. Näiteks kuuluvad siia diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid (vee väljaajajad). Brizadopt võib põhjustada samasugust allergiat;
- kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks). Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- kui teil on probleeme neerude või maksaga;
- kui teil on „kuiva silma” sündroom või probleemid silma sarvkestaga;
- kui te võtate teisi sulfoonamiide.
Lapsed ja noorukid
Brizadopti ei tohi kasutada imikutel, lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kui arst ei ole teisiti soovitanud.
Muud ravimid ja Brizadopt
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on Brizadopt ja milleks seda kasutatakse”), rääkige sellest oma arstile.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasestumisvõimelistel naistel on ravi ajal Brizadoptiga soovitatav kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit. Brizadopti ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal. Ärge kasutage Brizadopti, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Brizadopti tilgutamist häiritud.
Brizadopt võib halvendada vaimset erksust ja/või koordinatsiooni nõudvaid tegevusi. Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Brizadopt sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Brizadopt sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib põhjustada silmaärritust ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi. Ravim ei tohi kokku puutuda pehmete kontaktläätsedega. Kui te kannate kontaktläätsi, võtke need enne Brizadopti tilgutamist silmast ära ja oodake vähemalt 15 minutit pärast annuse tilgutamist, enne kui läätsed silma tagasi panete.
Kuidas Brizadopti kasutada
Kasutage Brizadopti alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kasutage Brizadopti ainult silma tilgutamiseks. Ravimit ei tohi alla neelata ega süstida.
Soovitatav annus on
1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda ööpäevas – hommikul ja õhtul. Kasutage ravimit selle skeemi järgi, kui teie arst ei määra teisiti. Tilgutage Brizadopti mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst teile nii ütleb. Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Kuidas kasutada?
•Võtke Brizadopti pudel ja minge peegli ette.
•Peske käed.
•Loksutage pudelit ja keerake kork lahti. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
•Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja esimese sõrme vahel
•Kallutage pea kuklasse. Tõmmake puhta sõrmega alumine silmalaug eemale, kuni tekib „tasku” silmalau ja silma vahele. Tilk peab langema sinna (joonis 1).
•Viige pudeli otsak silmale lähemale. Kui vaja, minge peegli ette.
•Ärge puudutage tilguti otsakuga silma, silmalaugu, ümbritsevat piirkonda ega muid pindu. Silmatilgad võivad nii saastuda.
•Pigistage üks tilk ravimit moodustunud „taskusse” (joonis 2)
•Pärast Brizadopti tilgutamist vajutage vähemalt 1 minutiks sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3). See aitab vältida Brizadopti sattumist ülejäänud organismi.
•Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
•Sulgege pudel kohe pärast ravimi kasutamist kindlalt korgiga.
•Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke Brizadopti ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit. Silmasalvid manustatakse viimasena.
Kui te kasutate Brizadopti rohkem kui ette nähtud
Kui te tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sooja veega silmast välja. Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
Kui te unustate Brizadopti kasutada
Tilgutage üks tilk niipea, kui see meenub ja siis jätkake raviskeemi järgi. Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral silma tilgutamata.
Kui te lõpetate Brizadopti kasutamise
Kui te katkestate Brizadopti kasutamise arstiga nõu pidamata, ei ole teie silmasisene rõhk enam kontrolli all ja see võib põhjustada nägemise kaotuse.
Kui te kasutate rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab Brizadopti ja teise ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta,, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Brizadopti kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Sageli tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Kõrvaltoimed silmas:
ähmane nägemine, silma ärritus, silmavalu, eritis silmast, silma sügelemine, kuiv silm, ebanormaalne tunne silmas, silma punetus.
Üldised kõrvaltoimed:
halb maitse suus, peavalu, suukuivus.
Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Kõrvaltoimed silmas:
valgustundlikkus, konjunktiivi põletik või infektsioon, silma turse, silmalau sügelus, punetus või paistetus; vohandid silma pinnal, silma pigmentatsiooni suurenemine, silmade väsimus, silmalau ketendus või suurenenud pisaravool.
Üldised kõrvaltoimed:
südamefunktsiooni nõrgenemine või vähenemine, südamepekslemine, südame löögisageduse aeglustumine, hingamisraskused, õhupuudus, köha, vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse suurenemine, pearinglus, unisus, mäluhäired, depressioon, närvilisus, üldine nõrkus, väsimus, ebanormaalne tunne, valu, värisemine, vähenenud sugutung, seksuaalhäired meestel, külmetushaiguse sümptomid, hingamisteede limaskestade turse ja suurenenud rögaeritus, põskkoopapõletik, kurgu ärritus, kurguvalu, ebanormaalne või vähenenud tundlikkus suus, söögitoru limaskesta põletik, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maoärritus, sagenenud roojamine, kõhulahtisus, soolegaasid, seedehäired, neeruvalu, lihasvalu, lihaskrambid, seljavalu, ninaverejooks, nohu, ninakinnisus, aevastamine, lööve, ebatavalised aistingud nahal, sügelus, peavalu, suukuivus.
Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Kõrvaltoimed silmas:
sarvkesta turse, topeltnägemine või halvenenud nägemine, ebanormaalne nägemine, silmade tundlikkuse vähenemine, paistetus silmade ümber, silmasisese rõhu tõus, nägemisnärvi kahjustus.
Üldised kõrvaltoimed:
mäluhäired, uimasus, valu rinnus, ülemiste hingamisteede turse, põskkoobaste turse, ninakinnisus, nina kuivus, kumin kõrvus, juuste väljalangemine, üleüldine sügelus, närviline olek, ärrituvus, ebaregulaarne südame löögisagedus, kehaline nõrkus, unehäired.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Kõrvaltoimed silmas:
silmalau kahjustus, nägemishäired, sarvkesta kahjustus, silma allergia, ripsmete kasvu aeglustumine või ripsmete arvu vähenemine.
Üldised kõrvaltoimed:
allergiliste sümptomite tugevnemine, vähenenud tundlikkus, treemor, maitsetundlikkuse vähenemine või kadumine, vererõhu langus, vererõhu tõus, südame löögisageduse kiirenemine, liigesevalu, astma, valu jäsemetes, naha punetus, põletik või sügelus; kõrvalekalded maksa funktsiooni peegeldavates vereanalüüsides, jäsemete turse, sage urineerimine, söögiisu vähenemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Brizadopti säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Nakkuse vältimiseks visake ravimipudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist. Märkige üles pudeli avamise kuupäev pudelil ja karbil selleks ettenähtud kohta. Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Avatud (1):
Avatud (2):
Avatud (3):
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Brizadopt sisaldab
Toimeaine on 10 mg/ml brinsolamiidi.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, karbomeer 974P, dinaatriumedetaat, mannitool, puhastatud vesi, naatriumkloriid. Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused soolhapet ja/või naatriumhüdroksiidi.
Kuidas Brizadopt välja näeb ja pakendi sisu
Brizadopt on valge kuni valkjas homogeenne suspensioon.
Vahetu pakend on väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) steriilne 5 ml pudel, millel on steriilne LDPE-st tilguti ja suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) steriilne kinnitusrõngaga kork.
Karbis on 1 või 3 pudelit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Tšehhi Vabariik
Tootja
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Norberto de Oliveira, no 1/5
Póvoa de Santo Adrião, 2620-111
Portugal
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
PharmaSwiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn
Eesti
Tel. 682 7400
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2015.