Brinzolamide teva - silmatilgad, suspensioon (10mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brinzolamide Teva 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Brinsolamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Brinzolamide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Brinzolamide Teva kasutamist
3.Kuidas Brinzolamide Teva’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Brinzolamide Teva’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Brinzolamide Teva ja milleks seda kasutatakse
Brinzolamide Teva sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks. See vähendab silmasisest rõhku.
Brinzolamide Teva silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks. See rõhk võib tekitada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks.
Liiga kõrge rõhk silmas võib kahjustada teie nägemist.
2. Mida on vaja teada enne Brinzolamide Teva kasutamist
Ärge kasutage Brinzolamide Teva’t:
-kui teil on raske neeruhaigus.
-kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-kui olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfoonamiidideks. Näiteks kuuluvad siia suhkurtõve ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid (veeväljutajad). Brinzolamide Teva võib põhjustada samasugust allergiat.
-kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brinzolamide Teva kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
-kui teil on probleeme neerude või maksaga.
-kui teil on „kuiva silma“ sündroom või probleemid silma sarvkestaga.
-kui te võtate teisi sulfoonamiide.
Lapsed ja noorukid
Brinzolamide Teva’t ei tohi kasutada imikutel, lastel ega alla
Muud ravimid ja Brinzolamide Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kui te võtate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on Brinzolamide Teva ja milleks seda kasutatakse“), rääkige sellest oma arstile.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Fertiilses eas naistel on Brinzolamide Teva ravi ajal soovitav kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit. Brinzolamide Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal. Ärge kasutage Brinzolamide Teva’t, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Brinzolamide Teva tilgutamist mõnda aega hägune.
Brinzolamide Teva võib halvendada vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvaid tegevusi. Kui see mõjutab teid, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Brinzolamide Teva sisaldab bensalkooniumkloriidi
Brinzolamide Teva sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriidi), mis võib põhjustada silmaärritust ja muudab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvust. Pehmete kontaktläätsede ja ravimi kokkupuudet tuleb vältida. Kui te kannate kontaktläätsi, eemaldage kontaktläätsed enne Brinzolamide Teva manustamist ja oodake vähemalt 15 minutit enne nende tagasi panemist.
3.Kuidas Brinzolamide Teva’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage Brinzolamide Teva’t ainult silma tilgutamiseks. Ärge neelake seda alla ega süstige.
Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas – hommikul ja õhtul.
Kasutage ravimit just niipalju, välja arvatud juhul, kui teie arst on öelnud teisiti. Tilgutage Brinzolamide Teva’t mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst on nii öelnud. Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Kuidas ravimit kasutada:
•Võtke Brinzolamide Teva pudel ja peegel.
•Peske oma käed.
•Raputage pudelit ja keerake kork lahti. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
•Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
•Painutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku” silmalau ja silma vahele. Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1).
•Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui see on abiks.
•Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu. Tilgad võivad saastuda.
•Vajutage kergelt pudeli põhjale, et väljutada üks tilk Brinzolamide Teva’t korraga.
•Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
•Pärast Brinzolamide Teva tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt 1 minutiks. See aitab vältida Brinzolamide Teva sattumist mujale organismi.
•Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu samme teisel silmal.
•Sulgege pudel kindlalt korgiga otsekohe pärast ravimi kasutamist.
•Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke Brinzolamide Teva ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit. Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Kui te kasutate Brinzolamide Teva’t rohkem kui ette nähtud
Kui te tilgutate silma liiga palju ravimit, peske see sealt sooja veega välja. Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine korraline manustamise aeg on käes.
Kui te unustate Brinzolamide Teva’t kasutada
Tilgutage üks tilk niipea, kui see teile meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile. Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Brinzolamide Teva kasutamise
Kui katkestate Brinzolamide Teva kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib viia nägemise kadumiseni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Brinzolamide Teva kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel
-Kõrvaltoimed silmas: hägune nägemine, silma ärritus, silmavalu, eritis silmast, silma sügelemine, kuiv silm, ebanormaalne tunne silmas, silma punetus.
-Teised kõrvaltoimed: halb maitse.
-Kõrvaltoimed silmas: valgustundlikkus, konjunktiivi põletik või infektsioon, silma turse, silmalau sügelus, punetus või paistetus; vohandid silma pinnal, silma pigmentatsiooni suurenemine, silmade väsimus, silmalau ketendus või suurenenud pisaravool.
-Teised kõrvaltoimed: südamefunktsiooni nõrgenemine või vähenemine, südame puperdamine, südame löögisageduse aeglustumine, hingamisraskused, õhupuudus, köha, vere punaliblede
arvu vähenemine, vere kloorisisalduse tõus, pearinglus, unisus, mäluhäired, depressioon, närvilisus, üldine nõrkus, väsimus, ebanormaalne tunne, valu, värisemine, vähenenud sugutung, seksuaalhäired meestel, külmetushaiguse sümptomid, raskustunne rinnus, põskkoopapõletik, kurgu ärritus, kurguvalu, ebanormaalne või vähenenud tundlikkus suus, söögitoru limaskesta põletik, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maoärritus, soole peristaltika kiirenemine, kõhulahtisus, soolegaasid, seedehäired, neeruvalu, lihasvalu, lihaskrambid, seljavalu, ninaverejooks, nohu, ninakinnisus, aevastamine, lööve, ebanormaalsed aistingud nahal, sügelus, peavalu, suukuivus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel
-Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta turse, topeltnägemine või nägemise halvenemine, ebanormaalne nägemine, silmade tundlikkuse vähenemine, paistetus silmade ümber, silmasisese rõhu tõus, nägemisnärvi kahjustus.
-Teised kõrvaltoimed: mäluhäired, uimasus, valu rinnus, ülemiste hingamisteede turse, siinuste turse, ninakinnisus, nina kuivus, helin kõrvus, juuste väljalangemine, üldine sügelus, ärritunud olek, ärrituvus, ebaregulaarne südame löögisagedus, kehaline nõrkus, unehäired.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
-Kõrvaltoimed silmas: silmalau kahjustus, nägemishäire, sarvkesta kahjustus, silma allergia, ripsmete kasvu aeglustumine või ripsmete arvu vähenemine.
-Teised kõrvaltoimed: allergiliste sümptomite tugevnemine, vähenenud tundlikkus, treemor, maitsetundlikkuse vähenemine või kadumine, vererõhu langus, vererõhu tõus, südame löögisageduse kiirenemine, liigesevalu, astma, valu jäsemetes, naha punetus, põletik või sügelus; kõrvalekalded maksa funktsiooni peegeldavates vereanalüüsides, jäsemete turse, sage urineerimine, söögiisu vähenemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Brinzolamide Teva’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Visake ravimipudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et ennetada nakkust. Märkige üles pudeli avamise kuupäev allolevale väljale ning pudelil ja karbil selleks ettenähtud kohta. Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Avatud (1):
Avatud (2):
Avatud (3):
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Brinzolamide Teva sisaldab
-Toimeaine on brinsolamiid.
Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
-Teised koostisosad on bensalkooniumkloriidi lahus 50%, karbomeer 974P, dinaatriumedetaat, mannitool (E421), süstevesi, naatriumkloriid ja poloksameer 407. Happelisuse (pH väärtuse) normis hoidmiseks on lisatud üliväike kogus naatriumhüdroksiidi.
Kuidas Brinzolamide Teva välja näeb ja pakendi sisu
Brinzolamide Teva on piimjas vedelik (suspensioon) 10 ml keeratava korgiga plastikust pudelis
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootjad
Famar S.A.,
Plant A,
63 Agiou Dimitriou Street,
174 56 Alimos,
Athens,
Kreeka
Pharmathen S.A.,
Dervenakion 6,
Pallini 15351,
Attiki,
Kreeka
Razgrad, 7200, Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.