Bimatoprost tiefenbacher - silmatilgad, lahus 0,3mg / 1ml 2,5ml n1; 2,5ml n3; 3ml n1; 3ml n3 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml, silmatilgad, lahus

Bimatoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on BIMATOPROST TIEFENBACHER ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist

3.Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on BIMATOPROST TIEFENBACHER ja milleks seda kasutatakse

BIMATOPROST TIEFENBACHER on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks.

BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beetablokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.

Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine. See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist.

2.Mida on vaja teada enne BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist

Ärge kasutage BIMATOPROST TIEFENBACHER’it:

- kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Pidage nõu oma arstiga, kui:

-teil on probleeme seoses hingamisega;

-teil on probleeme maksa või neerudega;

-teil on olnud kae operatsioon;

-te kannatate kuiva silma sündroomi all;

-teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa);

-kui kannate kontaktläätsi (lugege "Oluline teave mõningate BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml koostisainete kohta");

-kui teil on või oli madal vererõhk ja väike südamelöökide arv;

-kui teil on olnud silma viirusnakkus või silma põletik.

BIMATOPROST TIEFENBACHER võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist. Aja jooksul võib ka vikerkesta värvus tumedamaks muutuda. Need muutused võivad olla jäävad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.

Lapsed ja noorukid

BIMATOPROST TIEFENBACHER'i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutada.

Muud ravimid ja BIMATOPROST TIEFENBACHER

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

BIMATOPROST TIEFENBACHER võib erituda rinnapiima, seega BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Vahetult pärast BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda. Enne selge nägemise taastumist ei tohiks autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Oluline teave mõningate BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml koostisainete kohta

BIMATOPROST TIEFENBACHER 0.3 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi

Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal. Pärast silmatilkade kasutamist oodake läätsede tagasi silma panekuga 15 minutit. BIMATOPROST TIEFENBACHER’is olev säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete läätsede värvimuutust.

3.Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

BIMATOPROST TIEFENBACHER’i tohib manustada ainult silma. Soovitatav annus on üks tilk BIMATOPROST TIEFENBACHER’i üks kord päevas õhtuti igasse ravi vajavasse silma.

Kui kasutate BIMATOPROST TIEFENBACHER’i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist vähemalt viis minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.

Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord päevas, sest see võib vähendada ravi efektiivsust.

Kasutusjuhend:

Ärge kasutage pudelit, kui turvakinnitus pudeli kaelal on katki, enne kui esimest korda pudeli avate.

1.Peske käed. Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.

2.Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.

3.Pöörake pudel ümber ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk ravivajavasse silma.

4.Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks. Pühkige mööda põske voolav ravimi ülejääk ära.

Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.

Infektsioonide vältimiseks püüdke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud. Pange kork tagasi peale ja sulgege pudel kohe peale kasutamist.

Kui te kasutate BIMATOPROST TIEFENBACHER’it rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate BIMATOPROST TIEFENBACHER'i rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab. Manustage oma järgmine annus tavalisel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate BIMATOPROST TIEFENBACHER’it kasutada

Kui te unustate BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutada, siis tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub ja edaspidi manustage ravimit vastavalt raviskeemile. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamat.

Kui te lõpetate BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamise

BIMATOPROST TIEFENBACHER’i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev. Kui te lõpetate BIMATOPROST TIEFENBACHER'i kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda ühel või enamal kasutajal 10-st) Silma kõrvaltoimed

•pikemad ripsmed (kuni 45% inimestest)

•kerge punetus (kuni 44% inimestest)

•sügelus (kuni 14% inimestest)

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10-st)

Silma kõrvaltoimed

•allergiline reaktsioon silmas

•silmade väsimustunne

•valgustundlikkus

•silmaümbrusnaha tumenemine

•ripsmete tumenemine

•valu

•võõrkeha tunne silmas

•kleepuvad silmad

•tumedam vikerkesta värv

•raskused selgelt nägemisega

•ärritus

•põletav tunne

•põletikus, punased ja sügelevad silmalaud

•pisarad

•kuivus

•nägemise halvenemine

•hägune nägemine

•sarvkesta pindmise kihi turse

•väikesed rebendid silma pinnal koos või ilma põletikuta

Üldised kõrvaltoimed organismis

•peavalud

•maksanäitajate aktiivsuse suurenemine veres

•kõrgenenud vererõhk

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 100-st) Silma kõrvaltoimed

•tsüstoidne maakula ödeem (silma võrkkesta turse, mis viib nägemise halvenemiseni)

•silmapõletik

•võrkkesta verejooks

•silmalaugude paistetus

•silmalaugude tõmblused

•silmalau eemaleliikumine silma pinnast

•naha punetus silma ümbruses

Üldised organismi kõrvaltoimed

•iiveldus

•pearinglus

•nõrkus

•karvakasv silma ümber

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10 000-st)

Väga harvadel juhtudel on silma eesosa katva läbipaistva kihi (sarvkiht) tõsise kahjustusega patsientidel tekkinud ravi ajal ladestunud kaltsiumi tõttu sarvkihile hägused laigud.

Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata

Silma kõrvaltoimed

•silmade sissevajununa näimine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP“või „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi, kui seal on veel ravimit alles. See väldib infektsioonide teket. Avamiskuupäeva meelespidamiseks kirjutage see karbil olevasse tühikusse.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida BIMATOPROST TIEFENBACHER sisaldab

-Toimeaine on bimatoprost. Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 7,5 mikrogrammi bimatoprosti.

-Abiained on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), sidrunhappemonohüdraat, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid ja puhastatud vesi. Happetaseme (pH) normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.

Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER välja näeb ja pakendi sisu

BIMATOPROST TIEFENBACHER on selge värvitu, praktiliselt võõrosakestevaba lahus pakendis, mis sisaldab ühe või kolm keeratava korgiga plastikpudelit. Iga pudel on ligikaudu poolenisti täis ning sisaldab 2,5 või 3 ml lahust. Seda jätkub kasutamiseks neljaks nädalaks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg Saksamaa

Tootja

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

Otopeni 075100, Ilfov.

Rumeenia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Holland - Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Bulgaaria - Bimatoprost Tiefenbacher

Eesti - Bimatoprost Tiefenbacher

Ungari - Bimatoprost Tiefenbacher 0.3 mg/ml oldatos, szemcsepp

Leedu - Bimatoprost Tiefenbacher 0.3 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Läti - Bimatoprost Tiefenbacher

Poola - Bimatoprost Tiefenbacher

Rumeenia - Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Sloveenia - Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml očná roztoková, instilácia

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2013.