Bemfola

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP 1 PENSÜSTLIGA

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Bemfola 75 RÜ/0,125 ml süstelahus pensüstlis

alfafollitropiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks pensüstli 0,125 ml-ne annus sisaldab 75 RÜ alfafollitropiini (vastab 5,5 mikrogrammile). Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ, mis vastab 44 mikrogrammile.

3. ABIAINED

Poloksameer 188, sahharoos, metioniin, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, fosforhape ja süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahus pensüstlis

1 pensüstel

1 süstlanõel

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Subkkutaanseks manustamiseks.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis.

Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Säilitusaja jooksul võib ravimit hoida temperatuuril kuni 25 °C uuesti külmikusse asetamata maksimaalselt 3 kuud. Kui ravimit ei ole selle aja möödumisel ära kasutatud, tuleb see hävitada.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

FINOX Biotech AG

Gärten 71

FL-9496 Balzers

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/13/909/001

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

bemfola 75 rü/0,125 ml