BiResp Spiromax
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
BiResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber
(budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on BiResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne BiResp Spiromax’i kasutamist )
3. Kuidas BiResp Spiromax’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas BiResp Spiromax’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on BiResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse
BiResp Spiromax sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
• Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks. Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes ja kergendab teie hingamist.
• Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks β2-adrenoretseptori agonistideks või bronhodilataatoriteks. See toimib hingamisteede silelihaseid lõõgastavalt. See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.
BiResp Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
BiResp Spiromax EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Arst on teile selle ravimi määranud astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks.
Astma
Astma korral võib BiResp Spiromax’i määrata kasutamiseks kahel erineval viisil.
a) Teile võidakse määrata kaks astma inhalaatorit: BiResp Spiromax koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
• Kasutage BiResp Spiromax’i iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite nagu hingeldamise ja viliseva hingamise tekkimist.
• Kasutage hooinhalaatorit, kui teil tekivad astma sümptomid, et muuta hingamine taas lihtsamaks.
b) Teile võidakse määrata BiResp Spiromax ainsa astmainhalaatorina.
• Kasutage BiResp Spiromax’i iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite nagu hingelduse ja viliseva hingamise tekkimist.
• Kasutage BiResp Spiromax’i ka siis, kui vajate lisainhalatsioone või sõõme astmasümptomite leevenduseks ja hingamise kergemaks muutmiseks. Te ei vaja selleks eraldi hooinhalaatorit.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
KOK on krooniline kopsude õhuteede haigus, mille põhjuseks on tihti sigarettide suitsetamine. Sümptomid hõlmavad õhupuudust, köha, ebamugavustunnet rindkeres ja lima köhimist. BiResp Spiromax’i võib kasutada täiskasvanutel ka raske KOK-i sümptomite raviks.
2. Mida on vaja teada enne BiResp Spiromax’i kasutamist
Ärge kasutage BiResp Spiromax’i:
- kui olete budesoniidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne BiResp Spiromax’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on kopsuinfektsioon;
• kui teil on kõrge vererõhk või on varem esinenud südamehäireid (sh ebaühtlane või väga kiire pulss, arterite kitsenemine või südamepuudulikkus);
• kui teil esineb kilpnäärme või neerupealiste häireid;
• kui teie vere kaaliumisisaldus on madal;
• kui teil on raske maksahaigus.
Kui kasutate astma või KOK-i korral steroidtablette, võib arst BiResp Spiromax’i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu. Kui olete steroidtablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse. Vähendades steroidtablettide annust, võite tunda end üldiselt haiglasena, isegi kui rindkeresümptomid paranevad. Teil võib esineda ninakinnisust või nina vesisust, nõrkust, liigese- või lihasvalu ja löövet (ekseemi). Kui teil esineb mis tahes ülalnimetatud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga. Allergiliste või artriidi nähtude tekkel võib olla vajalik võtta teisi ravimeid. Kui teil on kahtlusi, kas jätkata BiResp Spiromax’i kasutamist, pidage nõu oma arstiga.
Stressirohketel perioodidel võib arst kaaluda steroidtablettide lisamist tavapärasele raviskeemile (nt rindkere infektsiooni korral või enne operatsiooni).
Lapsed ja noorukid
Alla 18-aastased lapsed või noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Muud ravimid ja BiResp Spiromax
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• ß-blokaatorid (nt atenolool või propranolool kõrge vererõhu või südamehaiguse raviks), sh silmatilgad (nt timolool glaukoomi raviks);
• kiire või ebaühtlase südame löögisageduse ravimid (nt kinidiin, disopüramiid ja prokaiinamiid);
• ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
• diureetikumid ehk veetabletid (nt furosemiid). Neid kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
• steroidravimid, mida võtate suu kaudu (nt prednisoloon);
• kantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin). Neid kasutatakse tihti astma raviks;
• teised bronhodilataatorid (nt salbutamool);
• tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin) ja antidepressant nefasodoon;
• ravimid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (nt fenelsiin, furasolidoon ja prokarbasiin);
• fenotiasiinravimid (nt kloorpromasiin ja prokloorperasiin);
• HIV proteaasi inhibiitoriteks nimetatavad ravimid (nt ritonaviir) HIV infektsiooni raviks;
• infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin);
• Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa);
• kilpnäärmehaiguste ravimid (nt levotüroksiin);
• allergiaravimid või antihistamiinsed ained, nt terfenadiin.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole kindel, pidage enne BiResp Spiromax’i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Samuti rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teile on tarvis teha üldnarkoos seoses plaanitava operatsiooni või hambaraviga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne BiResp Spiromax’i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. ÄRGE kasutage seda ravimit ilma arsti loata.
• Kui rasestute BiResp Spiromax’i kasutamise ajal, ÄRGE peatage BiResp Spiromax’i kasutamist, vaid rääkige sellest kohe oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
BiResp Spiromax ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise võimet ega tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
BiResp Spiromax sisaldab laktoosi
Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas. Laktoos sisaldab vähestes kogustes piimavalku, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3. Kuidas BiResp Spiromax’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• BiResp Spiromax’i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
• Kasutades BiResp Spiromax’i astma raviks, võib arst pidada vajalikuks regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Astma
BiResp Spiromax’i võib astma korral määrata kahel erineval viisil. BiResp Spiromax’i kasutatav kogus ja annustamise aeg sõltuvad sellest, kuidas ravim on teile määratud.
• Kui teile on määratud BiResp Spiromax koos eraldi hooinhalaatoriga, lugege lõiku pealkirjaga „(A) BiResp Spiromax’i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga“.
• Kui teile on määratud BiResp Spiromax ainsa inhalaatorina, lugege lõiku pealkirjaga „(B) BiResp Spiromax’i kasutamine ainsa astmainhalaatorina“.
(A) BiResp Spiromax’i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga
Kasutage BiResp Spiromax’i iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite tekkimist.
Soovitatav annus:
Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
1 või 2 inhalatsiooni (kasutust) kaks korda ööpäevas.
Arst võib suurendada seda 4 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Kui teie sümptomid alluvad hästi ravile, võib arst vähendada ravimi kasutamist ühele korrale ööpäevas.
Arst on teile abiks astma ravimisel ja kohandab ravimiannuse väikseimaks annuseks, mis hoiab astmat kontrolli all. Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui BiResp Spiromax võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie BiResp Spiromax, kuid väiksemat kortikosteroidi annust. Ärge muutke ise arsti määratud annust, rääkimata sellest esmalt arstiga.
Astma sümptomite tekkimisel kasutage eraldi hooinhalaatorit.
Kandke hooinhalaatorit alati kaasas ja kasutage seda äkiliste hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks. Ärge kasutage BiResp Spiromax’i nende astma sümptomite raviks.
(B) BiResp Spiromax’i kasutamine ainsa astmainhalaatorina
Kasutage BiResp Spiromax’i ainult nii, nagu arst on teile selgitanud.
Kasutage BiResp Spiromax’i iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite tekkimist.
Soovitatav annus
Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul
või
2 inhalatsiooni hommikul
või
2 inhalatsiooni õhtul
Arst võib seda suurendada 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Kasutage BiResp Spiromax’i vajaduse korral ka astma haigusnähtude tekkimisel hooinhalaatorina.
• Astma sümptomite nagu äkiliste hingelduse ja viliseva hingamise hoogude tekkimisel manustage 1 inhalatsioon ja oodake mõni minut.
• Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
• ÄRGE kasutage ühe astmahoo ajal rohkem kui 6 inhalatsiooni.
Kandke BiResp Spiromax’i alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkivate hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsiooni sisaldavat ööpäevast koguannust vaja. Arst võib teil siiski piiratud perioodi jooksul lubada teha kuni 12 inhalatsiooni ööpäevas.
Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peaksite sellest arstiga rääkima. Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
Kui astma sümptomid tekivad kehalisel koormusel, kasutage BiResp Spiromax’i nii, nagu siin on kirjeldatud. BiResp Spiromax’i ei tohi aga kasutada enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Soovitatav annus:
Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.48
Arst võib teile KOK-i korral määrata ka teise bronhe lõõgastava ravimi, nt antikolinergilise ravimi (nagu tiotroopium või ipratroopiumbromiid).
Uue BiResp Spiromax’i ettevalmistamine
Enne BiResp Spiromax’i esmakordset kasutamist peab selle ette valmistama järgmiselt:
• Kontrollige annusenäidikut veendumaks, et inhalaatoris on 120 inhalatsiooniannust.
• Kirjutage fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori sildile.
• Ärge loksutage inhalaatorit enne kasutamist.
Kuidas ravimit inhaleerida
Järgige alltoodud juhiseid iga kord, kui peate ravimit inhaleerima.
1. Hoidke inhalaatorit suunates poolläbipaistvat veinpunast huulikukatet allapoole.
2. Avage huulikukate, lükates seda allapoole, kuni kuulete valju klõpsatust. Teie ravimiannus on välja mõõdetud. Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
3. Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav). Ärge hingake välja läbi inhalaatori.
4. Asetage huulik hammaste vahele. Ärge hammustage huulikut. Sulgege huuled huuliku ümber. Pange tähele, et õhuavad ei oleks blokeeritud.
Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.49
5. Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kuni see on teile mugav.
6. Eemaldage inhalaator suult. Inhaleerimisel võite tunda suus maitset.
7. Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori). Sulgege huulikukate.
Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Pärast igakordset annustamist loputage suud veega ning sülitage see välja.
Ärge püüdke inhalaatorit osadeks lahti võtta, huulikukatet eemaldada või keerata: see on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi ära võtta. Ärge kasutage Spiromax’i, kui see on saanud kahjustada või kui huulik on tulnud Spiromax’i küljest ära. Ärge avage ja sulgege huulikukatet, kui teil ei ole tarvis inhalaatorit kasutada.
Spiromax’i puhastamine
Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Vajadusel pühkige Spiromax’i huulikut pärast kasutamist kuiva lapi või riidega.
Millal alustada uue Spiromax’i kasutamist
• Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 120 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
• Seadme tagaküljel paiknev annusenäidik näitab järelejäänud inhalatsiooniannuste arvu ainult paarisarvuliselt.
• Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal. Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peaksite pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Märkus.
• Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
• Kui avate ja sulete huuliku inhalatsiooniannust võtmata, võtab annusenäidik seda loendamisel ikkagi arvesse. Seda annust hoitakse kindlalt inhalaatoris kuni järgmise manustamiseni. Lisaannuse juhuslik manustamine või kahekordse annuse saamine ühe inhalatsiooniga on võimatu.
• Hoidke huulikut alati suletuna, kui teil ei ole tarvis inhalaatorit kasutada.
Oluline teave astma või KOK-i sümptomite kohta
Kui tunnete hingelduse või viliseva hingamise teket BiResp Spiromax’i kasutamise ajal, tuleks BiResp Spiromax’i kasutamist küll jätkata, kuid pöörduda võimalikult kiiresti ka arsti poole, sest te võite vajada lisaravi.
Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:
• teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
• tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Need märgid võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda BiResp Spiromax’i annuse järk-järgulist vähendamist.
Kui te kasutate BiResp Spiromax’i rohkem kui ette nähtud
Annus tuleb manustada täpselt arsti juhiste järgi. Ettenähtud annust ei tohi ületada arsti poole pöördumata.
Kui kasutate BiResp Spiromax’i rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
BiResp Spiromax’i üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
Kui te unustate BiResp Spiromax’i kasutada
Kui unustate annust võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb. Ärge siiski manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, manustage lihtsalt tavapärasel ajal järgmine inhalatsiooniannus.51
Kui teil tekib vilisev hingamine või hingeldus või muu astmahoo sümptom, kasutage leevendusinhalaatorit, seejärel pidage nõu arstiga.
Kui te lõpetate BiResp Spiromax’i kasutamise
Ärge lõpetage inhalaatori kasutamist, kui te ei ole enne arstiga nõu pidanud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage BiResp Spiromax’i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb mõni alljärgnevatest nähtudest:
Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
• Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne. See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
• Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust). Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
• Äkki tekkiv äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm). Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe BiResp Spiromax’i kasutamine ja kasutage oma leevendusinhalaatorit. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
• Südamepekslemine (tunnete oma südamelööke), värin või vappumine. Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti BiResp Spiromax’i kasutamise jätkamisel.
• Soor (seeninfektsioon) suus. Seda esineb väiksema tõenäosusega, kui loputate pärast ravimi kasutamist suud veega.
• Kerge kurguvalu, köhimine ja häälekähedus.
• Peavalu.
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
• Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
• Unehäired.
• Pearinglus.
• Iiveldus.
• Kiire südame löögisagedus.
• Naha verevalumid.
• Lihaskrambid.
Harv:
• Vere madal kaaliumisisaldus.
• Ebaühtlane südame löögisagedus.
Väga harv:
• Depressioon.
• Käitumise muutused, eriti lastel.
• Rindkerevalu või rindkere pitsitus (stenokardia).
• Südame elektrilise süsteemi häired (QTc-intervalli pikenemine).
• Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres.
• Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
• Vererõhu muutused.
• Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist kehas, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel. Toimed on järgmised:
- muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine);
- kae (silmaläätse hägusus);
- glaukoom (suurenenud rõhk silmas);
- kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
- toime neerupealistele (neeru kõrval paiknev väike nääre).
Neid toimeid esineb väga harva ja neid esineb inhaleeritavate kortikosteroidide korral oluliselt vähem kui kortikosteroidtablettide kasutamisel.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas BiResp Spiromax’i säilitada
• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida temperatuuril kuni 25°C. Pärast fooliumpakendi eemaldamist hoidke huulikukate suletuna.
• Ravimit tohib kasutada 6 kuu jooksul pärast eemaldamist fooliumpakendist. Märkige inhalaatoril olevale sildile fooliumpakendi avamise kuupäev.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida BiResp Spiromax sisaldab
- Toimeained on budesoniid ja formoteroolfumaraatdihüdraat. Üks annustatav (inhaleeritud) kogus sisaldab 160 mikrogrammi budesoniidi ja 4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab 200 mikrogrammi budesoniidi ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraadi mõõdetud annusele.
- Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „BiResp Spiromax sisaldab laktoosi“)
Kuidas BiResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu
BiResp Spiromax on inhalatsioonipulber.
Üks BiResp Spiromax inhalaator sisaldab 120 inhalatsiooni. Sellel on valge korpus poolläbipaistva veinpunase huulikukattega.
Pakendis on 1, 2 või 3 inhalaatorit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.53
Müügiloa hoidja
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland.
Tootja
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland
Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland