Bretaris Genuair

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Väline karp

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Bretaris Genuair 322 mikrogrammi inhalatsioonipulber

Aklidiin (aklidiinbromiid)

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks manustatud annus sisaldab 375 mikrogrammi aklidiinbromiidi, mis on võrdne 322 mikrogrammi aklidiiniga.

3. ABIAINED

Sisaldab ka laktoosmonohüdraati

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

1 inhalaator, mis sisaldab 30 annust

1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust

3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Inhalatsioon

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoidke Genuairi inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitstult suletud ümbrises.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

ES-08022 Barcelona

Hispaania

Litsentsi andja: (Almiralli logo)

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/12/781/001 30 annust

EU/1/12/781/002 60 annust

EU/1/12/781/003 3 inhalaatorit

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

bretaris genuair

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

Alumiiniumist ümbris

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Bretaris Genuair 322 mikrogrammi inhalatsioonipulber

Aklidiin (aklidiinbromiid)

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Litsentsi andja: (Almiralli logo)

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. MUU

Ravim tuleb ära kasutada 90 päeva jooksul alates ümbrise avamisest.

Hoidke Genuairi inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitstult suletud ümbrises.