Brilique

Kokkuvõte üldsusele

Brilique

tikagreloor

Mis on Brilique?

Brilique on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori. Seda turustatakse ümmarguste kollaste tablettidena (90 mg).

Milleks ravimit Brilique kasutatakse?

Ravimit Brilique kasutatakse koos aspiriiniga aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin (südame verevarustushäiretestpõhjustatud valud rindkeres).

Brilique on retseptiravim.

Kuidas ravimit Brilique kasutatakse?

Ravimi Brilique algannus on kaks tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas. Patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele. Patsiendi tervise huvides võib arst keelata aspiriini võtmise. Patsient peab võtma ravimit kuni ühe aasta jooksul, välja arvatud juhul, kui arst palub ravimi võtmise lõpetada.

Kuidas Brilique toimib?

Ravimi Brilique toimeaine tikagreloor on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis aitab ennetada trombide moodustumist. Veri hüübib teatud vererakkude – trombotsüütide (vereliistakute) –

agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Tikagreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal. Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist insulti või infarkti.

Kuidas ravimit Brilique uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti ravimit Brilique toimet muude katsetega.

Ravimit Brilique võrreldi klopidogreeliga (samuti trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor) ühes põhiuuringus, kus osales üle 18 000 täiskasvanu, kellel oli olnud südameinfarkt või oli ebastabiilne rinnaangiin. Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tagajärjel.

Milles seisneb uuringute põhjal Brilique’i kasulikkus?

Uuringus näidati, et Brilique on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin. Põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% ravimit Brilique võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.

Mis riskid ravimiga Brilique kaasnevad?

Brilique’i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on düspnoe (õhupuudustunne), epistaksis (ninaverejooks), gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks), naha- või nahaalune verejooks, verevalum ja torkekoha verevalum ja verejooks (kohas, kus meditsiiniprotseduuri käigus on tehtud torge veresoonde). Ravimi Brilique kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.

Ravimit Brilique ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tikagreloori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Brilique’i ei tohi kasutada patsiendid, kellel on mõõdukas või raske maksahaigus või verejooks, ega ka patsiendid, kellel on olnud ajuverejooksu tõttu tekkinud insult. Samuti ei tohi ravimit Brilique kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis blokeerivad tugevalt maksaensüümi CYP3A4 toimet. Sellised ravimid on näiteks (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).

Miks Brilique heaks kiideti?

Inimravimite komitee märkis, et põhiuuring, kus ravimit Brilique võrreldi klopidogreeliga, näitas, et Brilique vähendab südameinfarkti ja kardiovaskulaarsete surmajuhtude riski. Brilique ei olnud insuldiriski vähendamisel siiski efektiivsem kui klopidogreel.

Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Brilique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Brilique’i kohta

Euroopa komisjon andis ravimi Brilique müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca 03. detsembril 2010. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Brilique kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Kui vajate

ravimi Brilique kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2010.