Bonviva

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

BONVIVA

150 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Ibandroonhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade: Lehekülg

Planeerimine, millal võtta Bonviva’t,

kinnitades kalendrisse meelespea-kleebised

1. Mis ravim on Bonviva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Bonviva võtmist

3. Kuidas Bonviva’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Bonviva’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON BONVIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Bonviva kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. See sisaldab ibandroonhapet.

Preparaat ei sisalda hormoone.

Bonviva ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel

seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei märka ega tunne. Bonviva aitab vähendada võimalust

luumurdude tekkeks. Tõestatud on lülisambamurdude ohu vähenemine, kuid mitte puusaluu murdude

vähenemine.

Bonviva’t määrab arst teile menopausijärgse osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud risk

luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis on

tavaliseks muutuseks naistel pärast menopausi. Menopausijärgselt ei tooda naiste munasarjad enam

naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tervist.

Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral.

Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada:

- ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus

- suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine

- liiga vähene liikumine või keha koormustreening

- perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist

Paljudel luuhõrenemisega inimestel ei teki haigusnähte. Sümptomite puudumise korral ei pruugi te

oma seisundist teadlik olla. Siiski suurendab luuhõrenemine võimalust luumurdude tekkeks, kui te

kukute või vigastate end. Luumurd pärast 50. eluaastat võib viidata luuhõrenemisele. Luuhõrenemine

võib samuti põhjustada seljavalu, kehapikkuse lühenemist ning selga võib tekkida küür.

Bonviva hoiab ära luude hõrenemise ja aitab taastada luukudet. Seega vähendab Bonviva ohtu

luumurdude tekkeks.

Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu. Siia alla kuulub tasakaalustatud

koostisega ning kaltsiumi- ja D-vitamiini rikka toidu söömine; kõndimine või mingi muu keha

koormustreeninguga tegelemine; suitsetamisest ja liigsest alkoholi tarvitamisest loobumine.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BONVIVA VÕTMIST

Ärge kasutage Bonviva’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) ibandroonhappe või Bonviva mõne koostisosa suhtes.

- kui teil esinevad teatud probleemid söögitoruga (suuõõnt maoga ühendav torujas elund), nagu

söögitoru kitsenemus või neelamisraskus.

- kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.

- kui teil on või on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal. Palun pidage nõu arstiga.

Lapsed ja teismelised

Ärge andke Bonviva’t lastele ega teismelistele.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Bonviva

Osad inimesed peavad Bonviva võtmise ajal olema eriti ettevaatlikud. Kontrollige koos oma arstiga:

- kas teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (nagu näiteks D-vitamiini puudus).

- kas teie neerude talitlus on normaalne.

- kas teil esineb neelamis- või seedehäireid.

- Kui te saate hambaravi või kui teile tehakse hambaoperatsioon, öelge oma hambaarstile, et te

saate Bonviva-ravi.

Tekkida võib söögitoru (suuõõnt maoga ühendav torujas elund) ärritus, põletik või haavandumine,

mille sümptomiteks on sageli tugev valu rinnus, tugev valu pärast toidu ja/või joogi neelamist, tugev

iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo pärast Bonviva võtmist klaasitäit vett ja/või heidate tunni

aja jooksul pikali. Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bonviva võtmine ja pöörduge otsekohe oma

arsti poole.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti kehtib see:

- kaltsiumi, magneesiumi, rauda või alumiiniumi sisaldavate toidulisandite kohta, sest

need võivad mõjutada Bonviva toimet.

- Aspiriin ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d) (sealhulgas

ibuprofeen, diklofenaknaatrium ja naprokseen) võivad ärritada magu ja soolestikku.

Bisfosfonaadid (nagu Bonviva) võivad avaldada samasugust toimet. Seetõttu olge eriti

ettevaatlik, kui te võtate Bonviva-ravi ajal valuvaigisteid või põletikuvastaseid ravimeid.

Pärast oma igakuise Bonviva tableti allaneelamist oodake 1 tund, enne kui võtate mingit muud

ravimit, siia alla kuuluvad ka seedimist parandavad tabletid, kaltsiumipreparaadid, vitamiinid.

Bonviva võtmine koos toidu ja joogiga:

Ärge võtke Bonviva’t koos toiduga. Bonviva tõhusus väheneb koos toiduga võtmisel.

Te võite juua puhast vett, kuid mitte teisi jooke (vt 3. KUIDAS BONVIVA’T VÕTTA).

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke Bonviva’t, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Kui te toidate last rinnaga, võib

Bonviva võtmiseks olla vajalik selle katkestamine.

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest on väga ebatõenäoline, et Bonviva mõjutab

teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.

Oluline teave mõningate Bonviva koostisainete suhtes

Bonviva sisaldab koostisainet, mida nimetatakse laktoosiks. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud

suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

3. KUIDAS BONVIVA’T VÕTTA

Võtke Bonviva’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu

arsti või apteekriga.

Tavaline Bonviva annus on üks tablett kord kuus.

Igakuise tableti võtmine

Nende juhiste täpne järgimine on väga oluline. Juhised on koostatud selleks, et Bonviva tablett jõuaks

kiiresti makku ja väheneks võimalus ärritusnähtude tekkeks.

- Võtke üks Bonviva 150 mg tablett üks kord kuus.

- Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada. Te võite Bonviva tableti võtmiseks

valida kas kindla kuupäeva (näiteks iga kuu 1. kuupäev) või kindla päeva (näiteks iga kuu

esimene pühapäev). Valige päev, mis kõige paremini sobib teie elukorraldusega.

- Võtke oma Bonviva tablett sisse vähemalt 6 tunni möödumisel söömisest või joomisest, v.a

puhas vesi.

- Võtke Bonviva tablett

- pärast hommikust tõusmist ning

- enne sööki ja jooki (tühja kõhuga)

- Neelake tablett alla klaasitäie puhta veega (vähemalt 180 ml).

Ärge võtke tabletti mineraalvee, puuviljamahla ega teiste jookidega.

- Neelake tablett tervelt alla – ärge närige ja imege tabletti ega laske sellel suus lahustuda.

- Üks tund (60 minutit) pärast tableti võtmist

- ärge heitke pikali; kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist

paiskuda tagasi söögitorru

- ärge sööge midagi

- ärge jooge midagi (välja arvatud puhas vesi, kui see on vajalik)

- ärge võtke teisi ravimeid

- Kui te olete oodanud ühe tunni, võite süüa/juua esimest korda päevas. Kui te olete ära söönud,

VÕITE soovi korral heita pikali ja võtta vajadusel teisi ravimeid.

Ärge võtke oma tabletti enne magamaminekut või enne voodist üles tõusmist.

Bonviva võtmise jätkamine

Oluline on jätkata Bonviva võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.

Bonviva ravib luuhõrenemist ainult senikaua, kui te ravimit võtate.

Kui te võtate Bonviva’t rohkem kui ette nähtud:

Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti

poole.

Ärge kutsuge ise esile oksendamist ega heitke lamama – selle tulemusena võib Bonviva ärritada

söögitoru.

Kui te unustate annuse võtmata

Kui te unustate tableti valitud päeva hommikul võtmata, ärge võtke tabletti hiljem päeva jooksul

järele. Selle asemel vaadake kalendrist, millal on järgmise annuse võtmise aeg:

Kui järgmise annuse võtmiseni on aega 1 kuni 7 päeva...

Oodake ära järgmise annuse võtmise aeg ja võtke see nagu tavaliselt; seejärel võtke üks tablett üks

kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.

Kui järgmise annuse võtmiseni on aega üle 7 päeva...

Võtke üks tablett järgmisel hommikul; seejärel võtke üks tablett üks kord kuus selleks plaanitud

päeval, mis on märgitud kalendrisse.

Ühel nädalal ei tohi kunagi võtta kahte Bonviva tabletti.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Bonviva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pidage otsekohe nõu meditsiiniõe või arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest

kõrvaltoimetest – te võite vajada kohest ravi:

• lööve, sügelus, näo, huulte, keele ja kõri turse koos hingamisraskusega. Teil võib olla tekkinud

allergiline reaktsioon ravimi suhtes

• tugev valu rinnus, tugev valu pärast joomist või söömist, tugev iiveldus või oksendamine.

• gripilaadsed sümptomid (kui mõni nähtudest muutub häirivaks või kestab enam kui paar

päeva).

• valu või hellus suus või lõualuus.

• silmavalu ja –põletik (kui see on püsiv)

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Sage (esineb vähem kui ühel inimesel 10st):

• peavalu

• kõrvetised, kõhuvalu (nagu „gastroenteriit“ või „gastriit“), seedehäired, iiveldus, kõhulahtisus

või kõhukinnisus

• nahalööve

• valu või jäikustunne lihastes, liigestes või seljas

• gripilaadsed sümptomid (sealhulgas palavik, värisemine, ebamugavustunne, väsimus, luuvalu

ning valu lihastes ja liigestes)

• väsimus

Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel inimesel 100st):

• luuvalu

• nõrkustunne

• pearinglus

• kõhupuhitus

Harv (esineb vähem kui ühel inimesel 1000st):

• ülitundlikkusreaktsioon; näo, huulte ja suu turse (vt allergia)

• sügelus

• silmavalu või –põletik

• harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel

patsientidel. Võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete valu, nõrkust või ebamugavustunnet reies,

puusas või kubemes. See võib olla võimaliku reieluu murru varajane tunnus.

Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000st):

• lõualuu nekroos ehk piirdunud kärbus („osteonekroos“).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS BONVIVA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg

viitab märgitud kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Bonviva sisaldab

- Toimeaine on ibandroonhape. Iga tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet (ibandroonhappe

naatriummonohüdraadina).

- Abiained on:

tableti sisu: laktoosmonohüdraat, povidoon, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, puhastatud

stearhape, kolloidne veevaba ränidioksiid

tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), talk, makrogool 6000.

Kuidas Bonviva välja näeb ja pakendi sisu

Bonviva tabletid on valget kuni kollakasvalget värvi, pikliku kujuga, mille ühele küljele on sisse

pressitud märge „BNVA“ ja teisele „150“. Tabletid on saadaval blisterpakenditena, mis sisaldavad 1

või 3 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Ühendkuningriik

Tootja:

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Saksamaa